Krople żołądkowe

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU KROPLE ŻOŁĄDKOWE

Skład:

Substancje czynne: 1 ml leku zawiera: nalewkę z korzenia waleriany (Valerianae tinctura) (1:5) (ekstrahent – etanol 70 %) – 0,4 ml, nalewkę piołunu (Absinthii tinctura) (1:5) (ekstrahent – etanol 70 %) – 0,3 ml, nalewkę mięty pieprzowej (Menthae piperitae tinctura) (1:20) (ekstrahent – etanol 90 %) – 0,2 ml, nalewkę beczki (Belladonnae tinctura) (1:10) (ekstrahent – etanol 40 %) – 0,1 ml.

Postać leku. Krople doustne.

Główne właściwości fizykochemiczne: ciecz o barwie czerwono-brązowej, o charakterystycznym zapachu. Podczas przechowywania możliwe jest wytrącanie osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki stosowane w przypadku zaburzeń czynnościowych przewodu pokarmowego.

Kod ATC A03B.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika. Działanie przeciwbólowe kropelek przy gastralgii wynika z działania sumy alkaloidów z beleńca. Preparat wykazuje umiarkowane działanie przeciwdrgawkowe oraz efekt uspokajający dzięki zawartości korzenia waleriany i mięty pieprzowej, które wchodzą w skład preparatu; nalewka z piołunu normalizuje funkcje żołądka, odruchowo pobudzając wydzielanie soku żołądkowego i poprawiając proces trawienia.

Farmakokinetyka. Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Ból żołądka, niemychawa dyspepsja, przewlekły zapalenie żołądka z obniżoną czynnością sekrecyjną żołądka, dyskinezja dróg żółciowych typu nadreaktywnego.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku.

Choroby przewodu pokarmowego towarzyszące niedrożności, podwyższona sekrecja żołądkowa, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, refluksowe zapalenie przełyku. Kamica żółciowa. Zatrzymanie moczu lub skłonność do niego.

Choroby układu sercowo-naczyniowego, przy których zwiększenie częstości skurczów serca jest niepożądane: migotanie przedsionków; tachykardia, przewlekła niewydolność serca, choroba wieńcowa serca, zwężenie zastawki mitralnej, ciężka nadciśnienie tętnicze. Jaskra.

Epilepsja, depresja oraz inne choroby towarzyszące przytłumieniu czynności ośrodkowego układu nerwowego.

Asthma bronchiale. Spazmofilia. Miastenia. Zespół hipertermiczny. Tirotoksykoza. Ostra krwawica. Obecność w wywiadzie krwawień z narządów miednicy małej. Anemia.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Waleriana, która wchodzi w skład leku, może wzmacniać działanie środków uspokajających, nasennych, przeciwbólowych, przeciwdrgawkowych oraz leków na serce.

Alkaloidy skrzypuca zmniejszają lub wyłączają działanie środków m-cholinomimetycznych, substancji przeciwcholinesterazowych, wzmacniają działanie arytmogenne inhibitorów monoaminooksydazy, glikozydów naparstnicy, klofelinu, właściwości cholinolityczne chinidyny, nowokainamidu, działanie barbituranów, środki adrenomimetyczne, leki przeciwhistaminowe, środki uspokajające. Z octanem ołowiu, solami wapnia, taninem, nalewką z konwali przeciwpokarmową tworzy osady.

Szczególne wskazania.

Pacjentom z refluksiem żołądkowo-przełykowym (palącym nadżeraniem) należy unikać stosowania leku, ponieważ może dojść do nasilenia objawów nadżerania.

Nieprzestrzeganie zaleceń dotyczących stosowania leku może zaszkodzić zdrowiu.

Efekt leku może być zmniejszony u osób palących tytoń oraz spożywających ostry i gorący pokarm.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie stosować w okresie ciąży ani karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia samochodu lub obsługi innych maszyn.

W okresie leczenia należy wstrzymać się od prowadzenia samochodu oraz wykonywania pracy wymagającej zwiększonej uwagi i szybkości reakcji.

Sposób stosowania i dawki.

Dorośli i dzieci od 12. roku życia powinny przyjmować wewnętrznie po 15–30 kropli z niewielką ilością wody przegotowanej 3–4 razy na dobę pół godziny przed jedzeniem. Czas trwania leczenia określa lekarz w zależności od osiągniętego efektu i tolerancji leku.

Dzieci.

Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12. roku życia.

Przedawkowanie.

Objawy: nasilenie objawów działań niepożądanych, ból głowy, zawroty głowy, osłabienie ogólne, nudności, wymioty, ból brzucha, tachykardia, obniżenie ciśnienia tętniczego, pobudzenie, drażliwość, drżenie, bezsenność, hipertermia, depresja układu nerwowego środkowego, obniżenie ostrości słuchu i wzroku, osłabienie aktywności ośrodków oddechowego i naczyniowego, utrata przytomności.

Leczenie. Natychmiastowe zaprzestanie stosowania leku. Przemywanie żołądka, podawanie cholinomimetyków i środków antycholinesterazowych drogą parenteralną. Leczenie objawowe.

Efekty uboczne.

W przypadku indywidualnej podwyższonej wrażliwości na składniki leku możliwe jest wystąpienie miejscowych reakcji alergicznych (wyprysk, swędzenie, zaczerwienienie i obrzęk skóry).

Z udziałem układu nerwowego środkowego: senność, stłumienie reakcji emocjonalnych, depresja psychiczna.

Z udziałem układu pokarmowego: suchość w ustach, uczucie pragnienia, zaburzenia wrażliwości smakowej, dysfagia, zmniejszenie ruchomości jelit aż do atonii, zmniejszenie napięcia dróg żółciowych i pęcherza żółciowego, nudności, wymioty, ból spastyczny brzucha.

Z udziałem nerek i dróg moczowych: trudności i zatrzymanie oddawania moczu.

Zaburzenia serca: uczucie kołatania serca; arytmia, w tym ekstrasystolia; niedokrwienie mięśnia sercowego.

Zaburzenia naczyniowe: zaczerwienienie twarzy, uczucie ciepłych przypływów.

Zaburzenia neurologiczne: ból głowy, zawroty głowy, niepełna ruchomość mięśni mowy. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do tzw. padaczki poliny.

Z udziałem narządów wzroku: rozszerzenie źrenic, fotofobia, paraliż akomodacji, podwyższenie ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Z udziałem układu oddechowego i narządów jamy śródpiersia: zmniejszenie aktywności wydzielniczej i napięcia oskrzeli, co prowadzi do powstawania lepkiego kałtku trudnego do odkasłania.

Z udziałem skóry i tkanki podskórnej: pokrzywka, odłuszczający zapalenie skóry, zaczerwienienie.

Z udziałem układu odpornościowego: reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny.

Inne: zmniejszenie potnienia, suchość skóry, obniżenie sprawności, osłabienie.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych zjawisk należy skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 25 ml w butelkach-kroplówkach lub butelkach (w paczce lub bez paczki).

Kategoria wydania. Bez recepty.

Producent/zgłoszeniowiec.

Sp. z o.o. „Ternofarm”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności / adres zgłoszeniowca.

Sp. z o.o. „Ternofarm”.

Ukraina, 46010, miasto Tarnopol, ul. Fabryczna 4.