Kratall

INSTRUKCJA DO STOSOWANIA LEKU KRAТАL (CRATAL)

Skład:

Substancje czynne: 1 tabletka zawiera: ekstrakt z owoców głogu, gęsty (Crataegi fructus extractum spissum) (3,0-3,3 :1), (rozkładnik: etanol 70 % obj./obj.), w przeliczeniu na suchą masę – 43 mg; ekstrakt z trawy matceporzecznika, gęsty (Leonuriae herba extractum spissum) (4,5-5,6 :1), (rozkładnik: etanol 70 % obj./obj.), w przeliczeniu na suchą masę – 87 mg; taurynę, w przeliczeniu na 100 % suchą masę – 867 mg;

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokryształowa, sodowa croscarmelozoza, stearynian magnezu, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny.

Postać farmaceutyczna. Tabletki.

Główne właściwości fizykochemiczne: tabletki owalne, od jasnoszarego lub jasnobrunatnego do ciemnobrunatnego koloru, z domieszkami, o powierzchni dwuwypukłej.

Grupa farmakoterapeutyczna. Połączone środki kardiologiczne. Kod ATC C01E X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Kratall wywiera łagodne działanie kardiogennicze, antyangińskie, antyoksydacyjne, antyarytmiczne, antyhipoksyjne, antyagregacyjne oraz antyaterogenne; hamuje układ renyna-angiotensyna oraz układ kalikreina-kininy, procesy peroksydacji lipidów, pozytywnie wpływa na produkcję cyklicznego adenozynomonofosforanu (cAMP). Poprawia ukrwienie i stan funkcjonalny mięśnia sercowego, zwiększa „rezerwę wieńcową”, poprawia kurczliwość i funkcję pompową mięśnia sercowego, obniża ciśnienie tętnicze oraz normalizuje częstość skurczów serca.

Kratall zmniejsza objawy zatrucia glikozydami naparstnicy. Zwiększa wydolność organizmu, polepsza nastrój, wywiera działanie uspokajające, neuroprotekcyjne (eliminuje zaburzenia somatoniegatywne – drażliwość, zaburzenia nastroju).

Farmakokinetyka.

Składniki leku są praktycznie w pełni wchłaniane z przewodu pokarmowego. Czas osiągnięcia maksymalnej stężenia tauryny oraz innych składników leku we krwi wynosi 2 godziny. Kratall równomiernie rozkłada się w tkankach i płynach organizmu. Główna część leku jest wydalana z moczem, okres półwydalenia wynosi 6–8 godzin.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

• Neurocirculatory dystonia;
• w ramach terapii skojarzonej w przypadku:
  • przewlekłego niedokrwienia serca;
  • zespołu popromiennego.

Przeciwwskazania.

• Podwyższona wrażliwość na składniki leku;
• wyraźna bradykardia i hipotensja tętnicza.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Potencjalizuje działanie przeciwbólowe nitratów, β-blokerów, antagonistów wapnia, środków przeciwhipoksycznych, neuroprotekcyjnych, glikozydów nasercowych. Odpowiednio zmniejsza objawy zatrucia digoxyną. Nie należy stosować leku razem z lekami przeciwarytmicznymi klasy III oraz z cizaprydem.

Szczególne środki ostrożności.

Nie należy przekraczać zalecanych dawek leku.

Jeśli podczas leczenia objawy nie ustępują lub nasilają się, należy skonsultować się z lekarzem.

W przypadku wystąpienia obrzęku kostek lub nóg, bólu w okolicy serca, który może promieniować do lewej ręki, górnej części brzucha lub obszaru szyi, lub przy wystąpieniu duszności, wymagana jest NATYCHMIASTOWA konsultacja lekarska.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Do chwili obecnej brak danych dotyczących stosowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży.

W razie konieczności stosowania leku u kobiet karmiących piersią, w okresie leczenia należy przerwać karmienie piersią.

Wpływ na zdolność sterowania pojazdami i maszynami.

W okresie leczenia pacjenci przyjmujący Kratall powinni powstrzymać się od prowadzenia pojazdów oraz obsługi potencjalnie niebezpiecznych urządzeń i maszyn.

Sposób stosowania i dawki.

Długość leczenia oraz dawkowanie lekarstwa lekarz ustala indywidualnie. Lek należy przyjmować wewnętrznie, po 1–2 tabletki 3 razy dziennie przed jedzeniem. Leczenie trwa 3–4 tygodnie.

Dzieci.

Nie ma doświadczeń w stosowaniu leku u dzieci.

Przedawkowanie.

Objawy: reakcje nadwrażliwości, reakcje alergiczne, reakcje dyspeptyczne, osłabienie ogólne, uczucie zmęczenia, zawroty głowy, senność, hipotensja tętnicza, bradykardia.

Leczenie: odstawienie leku oraz leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Możliwe są objawy podwyższonej wrażliwości, reakcje alergiczne (w tym zaczerwienienie, wysypka, świąd, obrzęk skóry, pokrzywka), zaburzenia trawienne, osłabienie ogólne, zwiększona zmęczalność, zawroty głowy, senność, hipotensja tętnicza, bradykardia.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych zjawisk chory powinien skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności. 3 lata.

Nie stosować po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

W oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 10 tabletów w blistrze, 2 blistery w opakowaniu; po 60 tabletów w pojemniku i opakowaniu; po 90 tabletów w pojemniku i opakowaniu.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent.

Spółka Akcyjna Publiczna „Ośrodek Naukowo-Warsztatniczy „Zakład Chemiczno-Farmaceutyczny Borszczagów”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 03134, miasto Kijów, ul. Myru, 17.