Kratal

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO KRAL (CRATAL)

Composición:

Principios activos: Cada tableta contiene extracto espeso de frutos de espino (Crataegi fructus extractum spissum) (3,0-3,3:1), (agente de extracción: etanol 70 % v/v), calculado en sustancia seca – 43 mg; extracto espeso de hierba de la ortiga gatera (Leonuriae herba extractum spissum) (4,5-5,6:1), (agente de extracción: etanol 70 % v/v), calculado en sustancia seca – 87 mg; y taurina, calculada al 100 % de sustancia seca – 867 mg.

Excipientes: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro.

Forma farmacéutica. Tabletas.

Propiedades físico-químicas principales: tabletas ovaladas, de color gris claro o marrón claro a marrón oscuro, con inclusiones, de superficie biconvexa.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos cardíacos combinados. Código ATC C01E X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Kratál ejerce un efecto cardiotónico suave, antianginoso, antioxidante, antiarrítmio, antihípoxico, antiagregante y antiaterogénico; inhibe los sistemas renina-angiotensina y calicreína-cinina, los procesos de peroxidación lipídica y afecta positivamente la producción del monofosfato de adenosina cíclico (cAMP). Mejora el suministro sanguíneo y el estado funcional del miocardio, aumenta la «reserva coronaria», mejora la contractilidad y la función de bombeo del músculo cardíaco, disminuye la presión arterial y normaliza la frecuencia cardíaca.

Kratál reduce las manifestaciones de intoxicación digitálica. Aumenta la capacidad de trabajo, mejora el estado de ánimo y ejerce un efecto sedante y neuroprotector (elimina alteraciones somatoniegativas como irritabilidad y cambios del estado de ánimo).

Farmacocinética.

Los componentes del medicamento son prácticamente absorbidos por completo desde el tracto gastrointestinal. El tiempo necesario para alcanzar la concentración máxima de taurina y otros componentes del medicamento en sangre es de 2 horas. Kratál se distribuye uniformemente en los tejidos y líquidos del organismo. La mayor parte del fármaco se excreta por la orina; el período de semivida es de 6-8 horas.

Características clínicas.

Indicaciones.

• Distrofia neurocirculatoria;
• como parte de la terapia combinada en:
  • cardiopatía isquémica crónica;
  • síndrome postradiación.

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad a los componentes del medicamento;
• bradicardia y hipotensión arterial marcadas.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Potencia los efectos antianginosos de los nitratos, betabloqueantes, antagonistas del calcio, agentes antihípicos, neuroprotectores y glucósidos cardíacos. Disminuye las manifestaciones de la intoxicación digitálica. No se debe administrar el medicamento junto con antiarrítmicos de clase III ni con cisaprida.

Características de uso.

No se debe superar las dosis recomendadas del medicamento.

Si durante el tratamiento los síntomas no desaparecen o empeoran, debe consultarse con el médico.

Si aparece hinchazón en los tobillos o en las piernas, dolor en la zona del corazón que puede extenderse al brazo izquierdo, a la parte superior del abdomen o al cuello, o si surge dificultad respiratoria, es necesaria una CONSULTA MÉDICA DE EMERGENCIA.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Hasta ahora no existen datos sobre el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento está contraindicado durante el embarazo.

Si fuera necesario utilizar este medicamento en mujeres que están en período de lactancia, durante el tratamiento deberá suspenderse la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir o manejar maquinaria.

Durante el tratamiento, los pacientes que tomen Ketal deben abstenerse de conducir vehículos y de usar maquinaria potencialmente peligrosa.

Vía de administración y dosis.

La duración del tratamiento y la dosis las determina el médico de forma individual. El medicamento se administra por vía oral, 1-2 tabletas 3 veces al día antes de las comidas. La duración del tratamiento es de 3-4 semanas.

Niños.

No existe experiencia en el uso del medicamento para el tratamiento de niños.

Sobredosis.

Síntomas: reacciones de hipersensibilidad, reacciones alérgicas, reacciones dispepticas, debilidad general, sensación de fatiga, mareo, somnolencia, hipotensión arterial, bradicardia.

Tratamiento: suspensión del medicamento y realización de terapia sintomática.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse manifestaciones de hipersensibilidad, reacciones alérgicas (incluyendo hiperemia, erupciones cutáneas, prurito, hinchazón de la piel, urticaria), trastornos dispepsia, debilidad general, fatiga, mareo, somnolencia, hipotensión arterial, bradicardia.

Si aparece cualquier efecto adverso, el paciente debe consultar inmediatamente a su médico.

Plazo de validez. 3 años.

No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.

10 comprimidos por blíster, 2 blísteres por caja; 60 comprimidos por recipiente y caja; 90 comprimidos por recipiente y caja.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante.

Sociedad Anónima Abierta «Centro Científico-Industrial «Fábrica Farmacéutica Química de Borshchagov».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar donde desarrolla su actividad.

Ucrania, 03134, Kiev, calle Mira, 17.