Isla-Mint

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU ISLA-MINT® (ISLA-MINT)

Skład:

substancja czynna: wodny ekstrakt z islandskiego mchu;

1 pastylka zawiera 100 mg wodnego ekstraktu z islandskiego mchu (Iceland moos) ((2-4):1); ekstrahent: woda; zawiera sorbitol (1:2);

substancje pomocnicze: sorbitol niekryształujący się (E 420); aspartam (E 951), gumę arabską, olejek miętowy, miedziowe kompleksy chlorofilu (E 141), lekki olej mineralny, wodę oczyszczoną;

1 pastylka zawiera 0,385 g węglowodanów, co odpowiada 0,03 jednostki chlebowej.

Postać farmaceutyczna. Pastylki.

Główne właściwości fizykochemiczne: płaskie, nieregularnie okrągłe, podobne do soczewki, zielone, gumowate pastylki o smaku miętowym; dopuszczalna obecność pęcherzyków powietrza.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki stosowane w chorobach gardła. Kod ATC R02A.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Lek zawiera ekstrakt z rośliny leczniczej Cetraria islandica (mchem islandzki), znanej ze swojego działania terapeutycznego w przypadku chorób zapalnych dróg oddechowych. Lecznyczy efekt leku w schorzeniach katarralnych dróg oddechowych opiera się na udowodnionej w badaniach naukowych aktywności przeciwbakteryjnej oraz właściwościach immunostymulujących ekstraktu roślinnego, który zawiera. Polisacharydy zawarte w leku pokrywają śluziaki dróg oddechowych i skutecznie chronią je przed szkodliwymi czynnikami zewnętrznymi oraz różnego rodzaju podrażnieniami. Ponieważ lek wykazuje również właściwości ochronne, można go stosować także w celach profilaktycznych, w tym również podczas uprawiania sportu.

Stosowanie leku w celach profilaktycznych może chronić błony śluzowe i może zmniejszać skłonność dróg oddechowych do infekcji. Lek nie podrażnia żołądka.

Farmakokinetyka. Dane nie są dostępne.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Kaszel, w tym przy zapaleniu oskrzeli; chrypka (zapalenie krtani, zapalenie gardła); astma oskrzelowa (jako lek wspomagający). Nadmierne obciążenie więzadeł głosowych (u wokalistów, nauczycieli, wykładowców).

Suchość błon śluzowych przy suchym powietrzu w pomieszczeniach mieszkalnych lub w niewystarczająco nawilżonych biurach w okresie grzewczym, a także przy ograniczonym oddychaniu przez nos lub podczas ćwiczeń fizycznych.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na substancję czynną lub inne składniki leku.

Nietolerancja fruktozy.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Do tej pory nieznane.

Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania.

W przypadku fenyloketonurii należy pamiętać, że środek leczniczy zawiera słodzącą substancję aspartam (E 951).

W przypadku nietolerancji fruktozy należy wziąć pod uwagę, że środek leczniczy zawiera substancję słodzącą sorbit (E 420).

Ekstrakty roślinne zawarte w leku mogą czasem powodować odchylenia w kolorze i smaku tego środka leczniczego, co jednak nie wpływa na jego działanie terapeutyczne.

Preparat Isla-Mint nie zawiera cukru, dlatego może być stosowany u chorych na cukrzycę.

1 pastylka odpowiada 0,03 jednostki chlebowej = 0,385 g węglowodanów.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie stwierdzono doniesień o negatywnym wpływie środka leczniczego w okresie ciąży lub karmienia piersią. Nie przeprowadzono jednak specjalnych badań u tej grupy pacjentów, dlatego przed zastosowaniem leku należy dokładnie rozważyć stosunek ryzyka do korzyści.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jeśli lek stosuje się zgodnie z niniejszą instrukcją, nie przewiduje się żadnych negatywnych skutków jego zastosowania.

Sposób stosowania i dawki.

Dorośli i dzieci od 12. roku życia powinny przyjmować po 1 pastylce co godzinę (do 12 pastylek na dobę), dzieci w wieku od 4 do 12 lat – po 1 pastylce co 2 godziny (do 6 pastylek na dobę), pozwalając im powoli rozpuszczać się w jamie ustnej.

Isla-Mint można stosować przez dłuższy czas.

Nawet po zniknięciu objawów choroby Isla-Mint należy przyjmować jeszcze przez kilka dni w celu osiągnięcia trwałego efektu terapeutycznego.

Jeśli w ciągu 4–5 dni ustępujące objawy choroby nie ustępują lub wręcz pogarszają się, a także w przypadku wystąpienia duszności, uczucia ucisku w klatce piersiowej, ropy w wydzielinie z dróg oddechowych lub wydzieliny z krwią, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Dzieci.

Lek należy przepisać dzieciom od 4. roku życia, ponieważ pastylki należy trzymać w jamie ustnej, pozwalając im powoli rozpuszczać się.

Przedawkowanie. Nie napłynęły doniesienia o przypadkach przedawkowania.

Działania niepożądane.

W pojedynczych przypadkach mogą wystąpić reakcje alergiczne.

Bardzo rzadko lek może wywoływać działanie przeczyszczające u wrażliwych pacjentów, ponieważ zawiera sorbitol.

Okres przydatności do użycia. 4 lata.

Nie stosować po upływie okresu przydatności do użycia podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać we wkładzie oryginalnym w temperaturze nie przekraczającej 25 °C w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 10 pastylek w blisterze; po 3 blistery w pudełku kartonowym.

Kategoria obrotu. Bez recepty.

Producent.

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG.

Miejsce produkcji oraz adres siedziby przedsiębiorstwa.

Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Niemcy / Germany.