Isla-Mint

ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE ISLA-MINT (ISLA-MINT®)

Composizione:

Principio attivo: estratto acquoso di lichene islandico;

1 pastiglia contiene 100 mg di estratto acquoso di lichene islandico (Iceland moos) ((2-4):1); agente di estrazione: acqua; contiene sciroppo di sorbitolo (1:2);

Eccipienti: sciroppo di sorbitolo non cristallizzante (E 420); aspartame (E 951), gomma arabica, olio di menta piperita, complessi rameici di clorofille (E 141), olio minerale leggero, acqua depurata;

1 pastiglia contiene 0,385 g di carboidrati, corrispondenti a 0,03 unità di pane.

Forma farmaceutica. Pastiglie.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: pastiglie verdi, piatte, di forma arrotondata irregolare, a forma di lente, di consistenza gommosa, con sapore di menta piperita; è ammessa la presenza di bolle d'aria.

Categoria farmacoterapeutica.
Preparati per il trattamento delle affezioni della gola. Codice ATC R02A.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il medicinale contiene un estratto della pianta medicinale Cetraria islandica (lichen d’Islanda), nota per il suo effetto terapeutico nelle malattie infiammatorie delle vie respiratorie. L’effetto terapeutico del medicinale nelle affezioni catarrali delle vie respiratorie si basa sull’attività antimicrobica e sulle proprietà immunostimolanti dell’estrazione vegetale in esso contenuta, dimostrate dai risultati di studi scientifici. I polisaccaridi presenti nel prodotto avvolgono le mucose delle vie aeree e le proteggono efficacemente dagli effetti nocivi di fattori esterni e da vari tipi di irritanti. Poiché il medicinale possiede anche proprietà protettive, può essere utilizzato anche a scopo profilattico, anche durante l’attività sportiva.

L’uso profilattico del medicinale è in grado di proteggere le mucose e può ridurre la predisposizione delle vie respiratorie alle infezioni. Il medicinale non irrita lo stomaco.

Farmacocinetica. Dati non disponibili.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Tosse, anche in caso di bronchite; raucedine (laringite, faringite); asma bronchiale (come trattamento di supporto). Sovraccarico delle corde vocali (presso cantanti, insegnanti, docenti).

Secchezza delle mucose in caso di aria secca negli ambienti domestici o negli uffici insufficientemente umidificati durante il periodo di riscaldamento, nonché in caso di difficoltà respiratorie nasali o durante attività sportive.

Controindicazioni.

Ipersensibilità al principio attivo o ad altri componenti del medicinale.

Intolleranza al fruttosio.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Ad oggi non nota.

Caratteristiche particolari di impiego.

In caso di fenilchetonuria, si deve tener conto che il medicinale contiene il dolcificante aspartame (E 951).

In caso di intolleranza al fruttosio, si deve tener conto che il medicinale contiene il dolcificante sorbitolo (E 420).

Gli estratti vegetali contenuti nel medicinale possono talvolta causare variazioni nel colore e nel sapore dello stesso, senza tuttavia influire sull'effetto terapeutico.

Il medicinale Isla-Mint non contiene zucchero ed è pertanto indicato per i pazienti affetti da diabete mellito.

1 pastiglia corrisponde a 0,03 unità di pane = 0,385 g di carboidrati.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Non sono stati segnalati effetti negativi del medicinale durante la gravidanza o l’allattamento. Tuttavia, non sono stati effettuati studi specifici in questa categoria di pazienti; pertanto, prima di assumere il medicinale, si raccomanda di valutare attentamente il rapporto rischio/beneficio.

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni nel guidare veicoli o nell’uso di macchinari.

Se il medicinale viene assunto secondo le istruzioni riportate in questo foglio illustrativo, non si prevedono effetti negativi.

Posologia e modo di somministrazione.

Negli adulti e nei bambini a partire dai 12 anni, assumere 1 pastiglia ogni ora (fino a 12 pastiglie al giorno); nei bambini dai 4 ai 12 anni, 1 pastiglia ogni 2 ore (fino a 6 pastiglie al giorno), lasciandole sciogliere lentamente in bocca.

Isla-Mint può essere utilizzato per un periodo prolungato.

Anche dopo la scomparsa dei sintomi della malattia, Isla-Mint va assunto ancora per alcuni giorni al fine di ottenere un effetto terapeutico stabile.

Se entro 4-5 giorni i sintomi persistenti della malattia non migliorano o, al contrario, peggiorano, oppure in caso di insorgenza di dispnea, febbre alta, nonché di espettorato purulento o con sangue, è necessario consultare immediatamente il medico.

Bambini.

Il medicinale può essere somministrato ai bambini a partire dai 4 anni, poiché le pastiglie devono essere tenute in bocca e lasciate sciogliere lentamente.

Sovradosaggio. Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

Effetti indesiderati.

In singoli casi possono verificarsi reazioni allergiche.

Molto raramente il medicinale può avere un effetto lassativo in pazienti sensibili, poiché contiene sorbitolo.

Periodo di validità. 4 anni.

Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C, in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

10 pastiglie in un blister; 3 blister in una confezione di cartone.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG.

Sede del produttore e indirizzo del luogo dell’attività.

Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Germania / Germany.