INSTI

INSTRUKCJA dotyczÄ cÄ stosowania leku INSTI

SkÅ ad:

Substancje czynne: 1 saszetka zawiera: ekstrakt zŠgruczoŠowatki wŠywy biaŠej (Salix alba) (1:5) (rozpuszczalnik: woda) 135 mg; ekstrakt zŠliŠcia adhatody naczyniowej (Adhatoda vasica) (1:5) (rozpuszczalnik: woda) 50 mg; ekstrakt zŠliŠcia i kwiatów fioŠzŠwonnych (Viola odorata) (1:5) (rozpuszczalnik: woda) 15 mg; ekstrakt zŠkorzenia i kŠoni licoryny goŠej (Glycyrrhiza glabra) (1:5) (rozpuszczalnik: woda) 115 mg; ekstrakt zŠliŠcia herbaty chiŠskiej (Thea sinensis) (1:5) (rozpuszczalnik: woda) 30 mg; ekstrakt zŠowoców kminku zwyczajnego (Foniculum vulgare) (1:5) (rozpuszczalnik: woda) 15 mg; ekstrakt zŠliŠcia eukaliptusa kulistego (Eucalyptus globulus) (1:5) (rozpuszczalnik: woda) 25 mg; ekstrakt zŠkorzenia i kŠoni waleriany lekarskiej (Valeriana officinalis) (1:5) (rozpuszczalnik: woda) 15 mg;

Substancje pomocnicze: mentol, skrobia kukurydziana, sacharoza.

PostaÄ leku. Granulki.

GÅ ãwne wÅ aÅ ciwoÅ ci fizykochemiczne: granulki barwy brÄ owej o Å labym zapachu mentolu przy rozcieraniu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki zÅ oÅ one stosowane przy kaszlu i przeziÄ beniach.

Kod ATC R05X.

Właściwości farmakologiczne.

Złożony naturalny lek oparty na roślinach leczniczych, które łącznie wykazują szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego (właściwości odkażające, antyseptyczne i przeciwzapalne).

Wierzba biała. Kora wierzby białej zawiera salicynę i stosowana jest przy bólu oraz podwyższonej temperaturze ciała. Salicyna wzmacnia działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, odkażające i antyseptyczne leku.

Adhatoda naczyniowa. Zawiera gorzki, nietrwały alkaloid – vazycynę, który zapewnia właściwości antyseptyczne oraz działanie wykrztuszające.

Fiołek wonny. Wykazuje właściwości przeciwhistaminowe, wykrztuszające i przeciwgorączkowe.

Słodki korzeń (Glycyrrhiza glabra). Omiata podrażnienia oraz wywiera działanie wykrztuszające i przeciwwstrząsowe dzięki stymulacji sekrecji śluzu tchawicy.

Czaj chiński (liść czaju). Wywiera działanie rozszerzające oskrzela, wykazuje właściwości adstringujące i pobudzające.

Fenkuł zwyczajny. Pomaga w chorobach układu oddechowego, takich jak astma oskrzelowa i zapalenie oskrzeli, dzięki właściwościom sekretolitycznym i przeciwwstrząsom.

Eukaliptus kulisty. Wywiera działanie antyseptyczne i wykrztuszające.

Waleriana lekarska. Wywiera działanie uspokajające, pomaga przy bólu głowy, kaszlu i gorączce.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Leczenie objawowe grypy, przeziębienia, wirusowych chorób dróg oddechowych towarzyszących kaszlowi, osłabieniu, podrażnieniu gardła, kongescji nosa, bólowi głowy.

Przeciwwskazania.

Nadwrażliwość na salicylany, rośliny z rodziny Apiaceae (selerowe), anetol lub którykolwiek z innych składników leku.

Poważne zaburzenia czynności wątroby i nerek.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania leku z innymi lekami przeciwnaciekowymi ani z lekami zmniejszającymi wydzielanie się wydzieliny oskrzowej.

Jednoczesne stosowanie z glikozydami nasercowymi, lekami przeciwarytmicznymi (chinidyna), diuretykami tiazydowymi i pętlowymi, glikokortykosteroidami oraz środkami przeczyszczającymi może nasilać hipokaliemię. Nadmierne dawki leków zawierających fencheł, z uwagi na ich aktywność estrogenową, mogą wpływać na wyniki terapii hormonalnej z zastosowaniem tabletek antykoncepcyjnych. Wzmacnia działanie alkoholu, środków uspokajających, nasennych, hipotensyjnych, anksjolitycznych i leków przeciwwstrząsowych.

W razie potrzeby jednoczesnego stosowania z innymi lekami należy skonsultować się z lekarzem.

Szczególne środki ostrożności.

Z ostrożnością stosować w przypadku kłębuszkowego zapalenia nerek, zapalenia wątroby, organicznych uszkodzeń serca, nadciśnienia tętniczego, zaburzeń krzepnięcia krwi, zaburzeń funkcji wątroby i nerek, hipokaliemii, ciężkiego stopnia otyłości, astmy oskrzelowej, skurczu oskrzeli, krtynicy, fałszywej krtynicy; przy depresji.

Przy stosowaniu przez dłuższy czas i w dużych dawkach lek nasila zaburzenia trawienia, powoduje ból głowy, pobudza układ nerwowy i nasila zaburzenia czynności serca.

W przypadku wzrostu temperatury powyżej 38 ºC, nasilenia kaszlu, pojawienia się świstów w płucach, wydzielania ropnej plwociny, ropnych wydzieliny z nosa, zapalenia gardła należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Skład granulek zawiera sacharozę, na którą należy zwrócić uwagę pacjentom z cukrzycą, a także tym przestrzegającym diety hipokalorycznej. Z uwagi na zawartość sacharozy w składzie leku, nie należy go stosować pacjentom z rzadkimi chorobami genetycznymi, takimi jak nietolerancja fruktozy lub niedobór sacharazy-izomalatazy.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

W razie konieczności stosowania leku zaleca się zaprzestanie karmienia piersią. Przeciwwskazane jest stosowanie leku w okresie ciąży.

Wpływ na zdolność sterowania pojazdami i obsługiwania maszyn.

Podczas przyjmowania leku należy powstrzymać się od prowadzenia samochodu lub pracy z urządzeniami i maszynami wymagającymi dużego skupienia.

Sposób stosowania i dawki.

Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Stosować po 1 saszetce 2–3 razy na dobę. Zawartość saszetki rozpuścić w szklance gorącej wody lub herbaty i pić małymi porcjami.

Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie i zwykle wynosi od 5 do 7 dni. Dawkę maksymalną stanowi 1 saszetka 3 razy na dobę.

Dzieci. Leku nie przepisuje się dzieciom poniżej 12. roku życia.

Przedawkowanie. Możliwe nasilenie działań niepożądanych.

Do objawów należą: nudności, wymioty, biegunka, wysypka alergiczna na skórze, zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, w wyniku których może dojść do rozwoju miopatii hipokaliemicznej i mioglobinurii; uczucie osłabienia, zwiększonej zmęczalności, senność, zawroty głowy, ból głowy, bradykardia, zwiększone krzepnięcie krwi.

Leczenie: przemywanie żołądka, terapia objawowa.

Działania niepożądane.

Możliwe są reakcje alergiczne, w tym wysypka na skórze, świąd, zaczerwienienie skóry, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy; zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (m.in. nudności, wymioty, biegunka, skurcze brzuszne, zaburzenia funkcji jelita); podwyższenie ciśnienia tętniczego, hipokaliemia; zaburzenia oddechowe; zaburzenia snu oraz objawy przeciwnego działania pobudzającego, ból głowy, bradykardia, arytmia, osłabienie, senność, stan depresyjny, obniżenie sprawności fizycznej; zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej (pojawienie się obrzęków).

W razie wystąpienia jakichkolwiek nietypowych reakcji należy przerwać przyjmowanie leku i bezzwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie przekraczającej 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 5 lub 10 saszetek w tekturowym pudełku.

Kategoria receptury.

Bez recepty.

Producent.

Herbion Pakistan Private Limited.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Działka nr 30, Sektor 28, Strefa Przemysłowa Korangi, Karachi, Pakistan / Plot No. 30 Sector 28, Korangi Industrial Area, Karachi, Pakistan.