INN

ISTRUZIONE per l'uso medicinale del medicinale INN

Composizione:

Principi attivi: 1 bustina contiene: estratto di corteccia di salice bianco denso (Salix alba) (1:5) (solvente: acqua) 135 mg; estratto fogliare di adhatoda vasica denso (Adhatoda vasica) (1:5) (solvente: acqua) 50 mg; estratto fogliare e floreale di viola profumata denso (Viola odorata) (1:5) (solvente: acqua) 15 mg; estratto radicale e rizomatico di liquirizia nuda denso (Glycyrrhiza glabra) (1:5) (solvente: acqua) 115 mg; estratto fogliare di tè cinese denso (Thea sinensis) (1:5) (solvente: acqua) 30 mg; estratto fruttico di finocchio comune denso (Foeniculum vulgare) (1:5) (solvente: acqua) 15 mg; estratto fogliare di eucalipto globoso denso (Eucalyptus globulus) (1:5) (solvente: acqua) 25 mg; estratto radicale e rizomatico di valeriana officinale denso (Valeriana officinalis) (1:5) (solvente: acqua) 15 mg;

Eccipienti: mentolo, amido di mais, saccarosio.

Forma farmaceutica. Granuli.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: granuli di colore marrone con un debole odore di mentolo quando strofinati.

Gruppo farmacoterapeutico.

Preparati combinati utilizzati per la tosse e le malattie da raffreddamento.

Codice ATC R05X.

Proprietà farmacologiche

Preparato naturale complesso a base di erbe medicinali, che nel complesso esercitano un ampio spettro di azione antimicrobica (proprietà disinfettanti, antisettiche e antinfiammatorie).

Salix alba. La corteccia di salice bianco contiene salicina e viene utilizzata in caso di dolore e aumento della temperatura corporea. La salicina potenzia le proprietà analgesiche, antipiretiche, disinfettanti e antisettiche del preparato.

Adhatoda vasica. Contiene l’alcaloide amaro non volatile vasicina, che assicura proprietà antisettiche ed esercita un’azione espettorante.

Viola odorata. Possiede proprietà antistaminiche, espettoranti e antipiretiche.

Glycyrrhiza glabra. Riduce l’irritazione e esercita un’azione espettorante e spasmolitica grazie alla stimolazione della secrezione del muco tracheale.

Thea sinensis (foglie di tè). Esplica un’azione broncodilatatrice, manifestando proprietà astringenti e stimolanti.

Foeniculum vulgare. Aiuta nelle malattie dell’apparato respiratorio, come asma bronchiale e bronchite, grazie alle proprietà secretolitiche e spasmolitiche.

Eucalyptus globulus. Esplica un’azione antisettica ed espettorante.

Valeriana officinalis. Esplica un’azione sedativa, aiuta in caso di mal di testa, tosse e febbre.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Terapia sintomatica dell'influenza, del raffreddore, delle malattie virali delle vie respiratorie accompagnate da tosse, raucedine, irritazione della gola, naso chiuso, mal di testa.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai salicilati, alle piante della famiglia delle Apiaceae (delle ombrellifere), all'anetolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale.

Pronunciati disturbi della funzionalità epatica e renale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non è raccomandato l'uso contemporaneo del medicinale con altri agenti antitussivi, né con medicinali che riducono la formazione di espettorato.

L'uso concomitante con glicosidi cardiaci, farmaci antiaritmici (chinidina), diuretici tiazidici e diuretici ad anello, corticosteroidi adrenocorticali e lassativi può accentuare l'ipokaliemia. Dosi eccessive di preparati contenenti finocchio, a causa dell'attività estrogenica, possono influenzare i risultati di una terapia ormonale con pillola anticoncezionale. Il medicinale potenzia l'effetto dell'alcol, dei sedativi, degli ipnotici, degli agenti ipotensivi, degli ansiolitici e degli spasmolitici.

In caso di necessità di utilizzo contemporaneo con qualsiasi altro medicinale, si raccomanda di consultare il medico.

Caratteristiche di impiego.

Utilizzare con cautela in caso di glomerulonefriti, epatiti, lesioni organiche del cuore, ipertensione arteriosa, disturbi della coagulazione del sangue, alterazioni della funzionalità epatica e renale, ipokaliemia, grave obesità, asma bronchiale, broncospasmo, pertosse, pseudodifterite; in caso di depressione.

L'uso prolungato e in dosi elevate può peggiorare la digestione, causare cefalea, eccitazione del sistema nervoso e compromettere la funzionalità cardiaca.

In caso di aumento della temperatura corporea superiore a 38 °C, peggioramento della tosse, comparsa di crepitii nei polmoni, espettorato purulento, rinorrea con secrezioni purulente, angina, interrompere l'uso del medicinale e consultare il medico.

Le granule contengono saccarosio, informazione da tenere presente per i pazienti affetti da diabete mellito o sottoposti a dieta ipocalorica. Inoltre, a causa della presenza di saccarosio nel medicinale, non deve essere utilizzato in pazienti affetti da rari disturbi ereditari come intolleranza al fruttosio o carenza di saccarasi-isomaltasi.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Qualora fosse necessario utilizzare il medicinale, si raccomanda di interrompere l’allattamento. È controindicato l’uso del medicinale durante la gravidanza.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nel guidare o nell’uso di macchinari.

Durante il trattamento con questo medicinale si deve astenersi dalla guida di veicoli e dall’uso di macchinari complessi.

Modalità e dosi di somministrazione.

Prima dell'uso del medicinale è necessario consultare un medico.

Utilizzare 1 bustina da 2 a 3 volte al giorno. Sciogliere il contenuto della bustina in una tazza di acqua calda o di tè e bere a piccoli sorsi.

La durata del trattamento viene stabilita individualmente dal medico e di solito dura da 5 a 7 giorni. Dose massima: 1 bustina 3 volte al giorno.

Bambini. Il medicinale non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore ai 12 anni.

Sovradosaggio. Possibile potenziamento degli effetti indesiderati.

I sintomi comprendono: nausea, vomito, diarrea, eruzioni cutanee di tipo allergico, alterazioni dell'equilibrio idroelettrolitico, con possibile insorgenza di miopatia ipocaliemica e mioglobinuria; sensazione di depressione, facile affaticabilità, sonnolenza, vertigini, cefalea, bradicardia, aumento della coagulazione del sangue.

Trattamento: lavanda gastrica, terapia sintomatica.

Effetti indesiderati.

Possibili reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee, prurito, iperemia cutanea, orticaria, edema angioneurotico; disturbi del tratto gastrointestinale (ad es. nausea, vomito, diarrea, crampi addominali, alterazioni della funzione intestinale); aumento della pressione arteriosa, ipokaliemia; disturbi respiratori; alterazioni del sonno e manifestazioni di effetto eccitatorio opposto, cefalea, bradicardia, aritmia, debolezza, sonnolenza, stato depressivo, riduzione della capacità lavorativa; alterazioni dell'equilibrio idroelettrolitico (comparsa di edemi).

In caso di comparsa di qualsiasi reazione insolita, interrompere l'assunzione del medicinale e consultare immediatamente il medico.

Durata della conservazione. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell'imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Confezione.

5 o 10 bustine in una scatola di cartone.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore.

Herbion Pakistan Private Limited.

Sede del produttore e relativo indirizzo dell'unità operativa.

Plot №30 Sector 28, Korangi Industrial Area, Karachi, Pakistan.