Ingalipt-Zdorovia Forte z rumianem
Ukraina
Spis treści
INSTRUKCJA dotyczÄ cÄ zastosowania leczniczego leku Ingalipt-Zdorovia Forte z rumianem (Ingalipt-Zdorovia Forte with Camomile)
SkÅad:
Substancje czynne:
1 butelka (30 ml) zawiera: sulfanilamidu rozpuszczalnego 0,75 g, sulfothiazolu sodu przeliczonego na bezwodny sulfothiazol sodu 0,54 g, tymolu 0,015 g, olejku eukaliptusowego 0,015 g, olejku miÄ ty pieprznej 0,015 g, cieczy ekstraktu liÅ cia szalwii lekarskiej (1:10) (ekstrahent â alkohol etylowy 70 %) 1,26 g, cieczy ekstraktu rumianku (6:10) (ekstrahent â alkohol etylowy 50 %) 1,26 g;
1 butelka (50 ml) zawiera: sulfanilamidu rozpuszczalnego 1,25 g, sulfothiazolu sodu przeliczonego na bezwodny sulfothiazol sodu 0,9 g, tymolu 0,025 g, olejku eukaliptusowego 0,025 g, olejku miÄ ty pieprznej 0,025 g, cieczy ekstraktu liÅ cia szalwii lekarskiej (1:10) (ekstrahent â alkohol etylowy 70 %) 2,1 g, cieczy ekstraktu rumianku (6:10) (ekstrahent â alkohol etylowy 50 %) 2,1 g;
Substancje pomocnicze: alkohol etylowy 96 %, cukier refino, gliceryna, polisorbat, woda oczyszczona.
PostaÄ leku. Aerosol do jamy ustnej.
GÅówne fizykochemiczne wÅaÅ ciwoÅ ci: przeÅ roczna ciecz o barwie Å od Å óÅ tej do brÄ wnej o charakterystycznym zapachu.
Grupa farmakoterapeutyczna. Å rodki dziaÅ ajÄ ce na ukÅ ad oddechowy. Preparaty stosowane w chorobach gardÅ a. Å rodki przeciwbakteryjne. Kod ATC R02A A20.
Właściwości farmakodynamiczne.
Farmakodynamika. Działanie farmakologiczne leku wynika ze skutków składników wchodzących w jego skład. Streptocyd rozpuszczalny i siarczyniazol sodu wykazują działanie przeciwbakteryjne wobec bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, które są przyczyną chorób jamy ustnej i gardła. Timol wykazuje działanie antyseptyczne, wykrztuśne i przeciwwstrząsowe. Olejek z eukaliptusa wykazuje działanie przeciwzapalne i antyseptyczne. Szałwia wywiera silne działanie przeciwbakteryjne, które jest wzmocnione przez działanie olejku eukaliptusowego. Olejek miętowy, po nałożeniu na błony śluzowe, wywiera umiarkowany lokalny efekt znieczyszający. Ekstrakt z rumianku, oprócz działania przeciwzapalnego i przeciwbakteryjnego, stymuluje regenerację tkanek.
Kombinacja wymienionych składników leku zapewnia kompleksową terapię patogenetyczną chorób zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i górnych dróg oddechowych. Lek wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbakteryjne i przeciwdrożdżakowe; jest aktywny wobec bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, a także grzybów z rodzaju Candida.
Dane kliniczne.
Wskazania. Miejscowe leczenie chorób zapalno-zakaźnych narządów LOR i błony śluzowej jamy ustnej (zapalenie migdałków, zapalenie gardła, zapalenie krtani, stomatyt aftowy i wrzodziejący).
Przeciwwskazania. Podwyższona wrażliwość na składniki leku, wywiad ciężkich reakcji toksyczno-alergicznych na sulfonamidy.
Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Jeśli przyjmujesz inne leki, koniecznie skonsultuj się z lekarzem możliwości zastosowania tego leku!
Możliwe osłabienie działania przeciwbakteryjnego leku przy jednoczesnym stosowaniu z lekami – pochodnymi kwasu p-aminobenzoesowego (nowokaina, anestezyna, dikaina).
Właściwości stosowania.
Przed zastosowaniem leku, szczególnie w przypadku skłonności do alergii, należy skonsultować się z lekarzem! Nie należy stosować leku dłużej niż ustalony okres bez konsultacji z lekarzem!
Należy koniecznie poinformować lekarza o wcześniejszych reakcjach na przyjmowanie leków z tej grupy.
Nie dopuszcza się dostania się leku do oczu.
Przed zastosowaniem leku zaleca się przepłukanie jamy ustnej ciepłą wodą przegotowaną. Z uszkodzonych obszarów jamy ustnej (odleżyn, erozji) należy za pomocą jałowych tamponów usunąć martwiczy nalot. Po rozpyleniu leku na jamę ustną należy powstrzymać się od przyjmowania pokarmów przez 15–30 minut.
Przy stosowaniu leku u dzieci należy wziąć pod uwagę, że jednorazowa dawka leku rozpylana w ciągu 1–2 sekund zawiera 0,0076–0,0152 ml etanolu (96%), co w przypadku jednorazowego przyjęcia wynosi: dla dzieci w wieku 3–5 lat (masa ciała 15–21 kg) 0,0004–0,0013 ml/kg, w wieku 6–12 lat (masa ciała 21–38 kg) 0,0002–0,0007 ml/kg.
Lek zawiera cukier, co należy uwzględnić u chorych na cukrzycę oraz u pacjentów z wrodzoną nietolerancją fruktozy i zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.
Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią. Stosowanie leku w okresie ciąży lub karmienia piersią jest możliwe pod kontrolą lekarza, z uwzględnieniem stosunku korzyści do ryzyka oraz rygorystycznego przestrzegania zaleceń dawkowania.
Wpływ na szybkość reakcji przy prowadzeniu samochodu lub innych urządzeń. Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i innych urządzeń, jednak kierowcy samochodów powinni wziąć pod uwagę możliwość fałszywego wyniku badania na obecność alkoholu.
Sposób stosowania i dawki.
Stosować dorosłym i dzieciom od 3. roku życia miejscowo na błony śluzowe jamy ustnej i gardła przez zraszanie, rozpylając lek do jamy ustnej przez 1–2 sekundy.
Dorosłym zraszać 3–4 razy dziennie.
Dzieciom od 3. roku życia zraszać 1–2 razy dziennie, chyba że lekarz wyda inne wskazówki.
Czas stosowania leku zależy od przebiegu choroby i zazwyczaj wynosi 3–10 dni.
Częstotliwość i czas trwania stosowania ustala lekarz indywidualnie, w zależności od ciężkości choroby!
Zasady użytkowania pojemnika/butelki.
- Zdjąć ochronny klosz z pojemnika/butelki.
- Na trzpień zaworu pojemnika założyć dołączoną nasadkę gardłową (rozpylacz), upewniając się wcześniej, że jest czysta.
- Potrząsać pojemnikiem/butelką przez 1 minutę i wykonać nie więcej niż 5 naciśnięć na nasadkę, aż pojawi się strumień rozproszony. W przypadku braku strumienia dopuszcza się powtórzenie czynności.
- Wolny koniec rozpylacza włożyć do jamy ustnej i, trzymając pojemnik pionowo, nacisnąć na głowicę rozpylacza. Czas trwania rozpylenia – 1–2 sekundy.
- Po zakończeniu zraszania zdjąć rozpylacz z trzpienia zaworu pojemnika i zakryć pojemnik ochronnym kloszem, aby zapobiec jego zanieczyszczeniu.
- Rozpylacz należy utrzymywać w czystości, przemywając codziennie pod strumieniem ciepłej wody i następnie wysuszając w ciepłym miejscu.
Dzieci. Leku nie stosować dzieciom poniżej 3. roku życia.
Z ostrożnością stosować dzieciom od 3. roku życia ze względu na możliwość wystąpienia odruchowego skurczu oskrzeli spowodowanego zawartością olejków eterycznych z eukaliptusa i mięty pieprzowej. Leczenie dzieci należy prowadzić pod kontrolą lekarza.
Przedawkowanie. Przypadki przedawkowania nie zostały opisane. Możliwe nasilenie działań niepożądanych leku.
Leczenie: odstawienie leku, przemywanie jamy ustnej ciepłą wodą przegotowaną. Terapia objawowa.
Działania niepożądane.
W pojedynczych przypadkach możliwe są:
Ze strony układu odpornościowego: reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli.
Ze strony skóry: wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk w miejscu kontaktu.
Ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty, miejscowe działania (palenie w jamie ustnej, uczucie kłopotu w gardle lub swędzenie).
Inne: ogólne osłabienie, trudności w oddychaniu.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych zjawisk lub nietypowych reakcji należy skonsultować się z lekarzem na temat dalszego stosowania leku.
Okres ważności. 1,5 roku.
Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Opakowanie. 1 butla 30 ml z dyszą rozpryskującą i osłoną ochronną w pudełku; 1 fiolka 50 ml z doustnym urządzeniem rozpryskującym i osłoną ochronną w pudełku.
Kategoria wydawania. Bez recepty.
Producent. SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ «KORPORAĆJA «ZDROWIE».
Lokalizacja producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności. Ukraina, 61013, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Szewczenki, dom 22.