Ingalipt-Zdorovia Forte
Ukraina
Spis treści
INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU INGALIPT-ZDOROVYEFORTE (INGALIPT-ZDOROVYEFORTE)
Skład:
substancje czynne: 1 butla (30 ml) zawiera rozpuszczalny streptocyd 0,75 g, sulfatyazolu sodu w przeliczeniu na bezwodny sulfatyazol sodu 0,54 g, tymol 0,015 g, olejek eukaliptyczny 0,015 g, olejek miętowy pieprzowy 0,015 g, płynny ekstrakt z liści szalwii lekarskiej (1:10) (ekstraktant — etanol 70 %) 1,26 g;
1 butla (50 ml) zawiera rozpuszczalny streptocyd 1,25 g, sulfatyazolu sodu w przeliczeniu na bezwodny sulfatyazol sodu 0,9 g, tymol 0,025 g, olejek eukaliptyczny 0,025 g, olejek miętowy pieprzowy 0,025 g, płynny ekstrakt z liści szalwii lekarskiej (1:10) (ekstraktant — etanol 70 %) 2,1 g;
substancje pomocnicze: etanol 96 %, cukier rafinowany, gliceryna, polisorbat, woda oczyszczona.
Postać leku. Spray do jamy ustnej.
Główne właściwości fizykochemiczne: przeźroczysta ciecz o barwie od jasnożółtej do ciemnożółtej o charakterystycznym zapachu.
Grupa farmakoterapeutyczna. Leki działające na układ oddechowy. Preparaty stosowane w chorobach gardła. Środki przeciwdrobnoustrojowe. Kod ATX R02A A20.
Właściwości farmakodynamiczne.
Farmakodynamika. Efekty farmakologiczne leku wynikają z działania składników wchodzących w jego skład. Streptocyd rozpuszczalny i sulfatiazol sodowy wykazują działanie przeciwbakteryjne wobec bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, które powodują choroby jamy ustnej i gardła. Timol wykazuje działanie przeciwbakteryjne, wykrztuszające i przeciwwstrząskowe. Olejek z eukaliptusa ma działanie przeciwzapalne i przeciwbakteryjne. Szałwia wywiera silne działanie przeciwbakteryjne, które jest wzmocnione przez działanie olejku eukaliptusowego. Olejek miętowy wykazuje umiarkowany miejscowy efekt znieczyszający po nałożeniu na błony śluzowe.
Kombinacja wymienionych składników leku zapewnia kompleksową terapię patogenetyczną chorób zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i górnych dróg oddechowych. Lek wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbakteryjne i przeciwgrzybicze; jest aktywny wobec bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, a także grzybów z rodzaju Candida.
Charakterystyki kliniczne.
Wskazania. Leczenie miejscowe chorób zakałno-zapalnych narządów LOR i błony śluzowej jamy ustnej (zapalenie migdałków, zapalenie gardła, zapalenie krtani, aftowy i wrzodziejący zapalenie jamy ustnej).
Przeciwwskazania. Podwyższona wrażliwość na składniki leku, wywiad o ciężkich reakcjach toksyczno-alergicznych na sulfonamidy.
Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Jeśli przyjmujesz inne leki, koniecznie skonsultuj się z lekarzem w sprawie możliwości stosowania tego leku!
Możliwe osłabienie działania przeciwbakteryjnego leku przy jednoczesnym stosowaniu z lekami – pochodnymi kwasu paraaminobenzoesowego (nowokaina, anestezyna, dikaina).
Szczególne wskazania.
Przed zastosowaniem leku, szczególnie w przypadku skłonności do alergii, skonsultuj się z lekarzem! Nie stosuj leku dłużej niż przez ustalony okres bez konsultacji z lekarzem!
Obowiązkowo powiadom lekarza o wcześniejszych reakcjach na przyjmowanie leków z tej grupy.
Nie dopuszczaj do dostania się leku do oczu.
Przed zastosowaniem leku zaleca się przepłukanie jamy ustnej ciepłą wodą przegotowaną. Z uszkodzonych obszarów jamy ustnej (wrzody, erozje) za pomocą sterylnej waty usuń martwiczy nalot. Po opryskaniu jamy ustnej lekiem należy wstrzymać się od przyjmowania pokarmów przez 15–30 minut.
W przypadku stosowania leku u dzieci należy wziąć pod uwagę, że jednorazowa dawka leku rozpylana w ciągu 1–2 sekund zawiera 0,0076–0,0152 ml etanolu (96 %), co odpowiada dawce jednorazowej: dla dzieci w wieku 3–5 lat (masa ciała 15–21 kg) 0,0004–0,0013 ml/kg, w wieku 6–12 lat (masa ciała 21–38 kg) 0,0002–0,0007 ml/kg.
Lek zawiera cukier, co należy uwzględnić u chorych na cukrzycę oraz u pacjentów z wrodzoną nietolerancją fruktozy i zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.
Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią. Stosowanie leku w czasie ciąży lub karmienia piersią możliwe jest pod kontrolą lekarza z uwzględnieniem stosunku korzyści do ryzyka oraz ścisłego przestrzegania zaleceń dawkowania.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn, jednak kierowcy powinni brać pod uwagę możliwość fałszywego wyniku testu na obecność alkoholu.
Sposób stosowania i dawki.
Stosować dorosłym i dzieciom od 3. roku życia miejscowo na błony śluzowe jamy ustnej i gardła przez zraszanie, rozpylając lek do jamy ustnej przez 1–2 sekundy.
Dorośli powinni zraszać 3–4 razy dziennie.
Dzieciom od 3. roku życia zraszać 1–2 razy dziennie, chyba że lekarz wydał inne wskazówki.
Czas stosowania leku zależy od przebiegu choroby i wynosi zazwyczaj 3–10 dni.
Częstotliwość i czas stosowania ustala się indywidualnie według wskazań lekarza i zależy od ciężkości choroby!
Zasady korzystania z butli/pojemnika.
- Zdejmij ochronny kapturek z butli/pojemnika.
- Załóż dołączoną nasadkę gardłową (rozpylacz) na trzpień zaworu butli, upewniając się wcześniej, że jest czysta.
- Wstrząśnij butlą/pojemnikiem przez 1 minutę i wykonaj nie więcej niż 5 naciśnięć na nasadkę, aż pojawi się strumień rozpylonego aerozolu. W przypadku braku strumienia można powtórzyć czynność.
- Wprowadzić wolny koniec rozpylacza do jamy ustnej i, trzymając butlę pionowo, nacisnąć na głowicę rozpylacza. Czas rozpylenia – 1–2 sekundy.
- Po zakończeniu zraszania, zdejmij rozpylacz z trzpienia zaworu butli i zakryj butlę ochronnym kapturkiem, aby zapobiec zanieczyszczeniu.
- Rozpylacz należy utrzymywać w czystości, przemywając codziennie pod strumieniem ciepłej wody i susząc w ciepłym miejscu.
Dzieci. Leku nie stosuje się dzieciom do 3. roku życia.
Z ostrożnością stosować u dzieci od 3. roku życia ze względu na możliwość wystąpienia odruchowego skurczu oskrzeli spowodowanego zawartością olejków eterycznych z eukaliptusa i mięty pieprzowej. Leczenie dzieci należy prowadzić pod kontrolą lekarza.
Przedawkowanie. Przypadki przedawkowania nie zostały opisane. Możliwe nasilenie działań niepożądanych leku.
Leczenie: odstawienie leku, przemywanie jamy ustnej ciepłą wodą przegotowaną. Terapia objawowa.
Działania niepożądane.
W pojedynczych przypadkach możliwe są:
Ze strony układu odpornościowego: reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli.
Ze strony skóry: wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk w miejscu kontaktu.
Ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty, efekty miejscowe (pieczenie w jamie ustnej, uczucie kłębka w gardle lub swędzenie).
Inne: ogólne osłabienie, trudności w oddychaniu.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych zjawisk lub nietypowych reakcji należy skonsultować się z lekarzem w sprawie dalszego stosowania leku.
Okres ważności. 1,5 roku.
Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Opakowanie. 1 butla 30 ml z dyszą-rozpylaczem i osłoną ochronną w pudełku; 1 fiolka 50 ml z doustnym urządzeniem rozpylającym i osłoną ochronną w pudełku.
Kategoria dystrybucji. Bez recepty.
Producent. SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ „KORPORACJA „ZDROWIE”.
Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności. Ukraina, 61013, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Szewczenki 22.