Ingalipt-Zdorovya Forte
Ucraina
Indice
ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE INGALIPT-ZDOROVYAFORTE (INGALIPT-ZDOROVYAFORTE)
Composizione:
Principi attivi: 1 flacone (30 ml) contiene sulfanilamide solubile 0,75 g, sulfatiazolo sodico calcolato come sulfatiazolo sodico anidro 0,54 g, timolo 0,015 g, olio di eucalipto 0,015 g, olio di menta piperita 0,015 g, estratto liquido di foglie di salvia officinale (1:10) (solvente – etanolo 70%) 1,26 g;
1 flacone (50 ml) contiene sulfanilamide solubile 1,25 g, sulfatiazolo sodico calcolato come sulfatiazolo sodico anidro 0,9 g, timolo 0,025 g, olio di eucalipto 0,025 g, olio di menta piperita 0,025 g, estratto liquido di foglie di salvia officinale (1:10) (solvente – etanolo 70%) 2,1 g;
Eccipienti: etanolo 96%, zucchero raffinato, glicerina, polisorbato, acqua depurata.
Forma farmaceutica. Spray per cavità orale.
Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido limpido, da giallo chiaro a giallo scuro, con odore caratteristico.
Gruppo farmacoterapeutico. Preparati per il sistema respiratorio. Preparati utilizzati nelle malattie della gola. Disinfettanti. Codice ATC R02A A20.
Proprietà farmacologiche.
Farmacodinamica. Gli effetti farmacologici del medicinale sono determinati dall'azione dei componenti che ne fanno parte. Lo streptocide solubile e il solfathiazolo sodico esercitano un'azione antimicrobica nei confronti di batteri gram-positivi e gram-negativi responsabili di malattie della cavità orale e della faringe. Il timolo ha un'azione antisettica, espettorante e spasmolitica. L'olio di eucalipto possiede attività antiinfiammatoria e antisettica. La salvia esercita una marcata azione antimicrobica, potenziata dall'azione dell'olio di eucalipto. L'olio di menta piperita, applicato sulle mucose, esercita un moderato effetto anestetico locale.
La combinazione dei componenti sopra indicati assicura una terapia patogenetica complessa delle malattie infiammatorie della mucosa orale e delle vie respiratorie superiori. Il medicinale esercita effetti antiinfiammatori, antimicrobici e antifungini; è attivo nei confronti di batteri gram-positivi e gram-negativi, nonché nei confronti di funghi del genere Candida.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni. Trattamento locale delle malattie infiammatorie-infettive degli organi ORL e della mucosa della cavità orale (tonsillite, faringite, laringite, stomatite aftosa e ulcerosa).
Controindicazioni. Ipersensibilità ai componenti del medicinale, anamnesi di gravi reazioni tossico-allergiche ai sulfanilamidi.
Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione. Se sta assumendo qualsiasi altro medicinale, consulti obbligatoriamente il medico riguardo alla possibilità di utilizzare questo prodotto!
È possibile un indebolimento dell'azione antimicrobica del medicinale in caso di somministrazione contemporanea con medicinali derivati dall'acido paraamminobenzoico (novocaina, anestezina, dicaina).
Caratteristiche d'uso.
Prima dell'applicazione del medicinale, soprattutto in caso di predisposizione alle allergie, consultare il medico! Non utilizzare il medicinale per un periodo superiore a quello stabilito senza consultare il medico!
Informare sempre il medico riguardo a eventuali reazioni precedenti al trattamento con farmaci di questo gruppo.
È vietato il contatto del medicinale con gli occhi.
Prima dell'applicazione del medicinale si raccomanda di sciacquare la cavità orale con acqua calda bollita. Rimuovere dalle aree interessate della cavità orale (ulcere, erosioni) il materiale necrotico con tamponi sterili. Dopo la nebulizzazione del medicinale nella cavità orale, si raccomanda di astenersi dal consumo di cibo per 15-30 minuti.
Nell'utilizzo del medicinale nei bambini, si deve considerare che la dose singola erogata in 1-2 secondi contiene da 0,0076 a 0,0152 ml di etanolo (96%), corrispondente per singola somministrazione: nei bambini di età compresa tra 3 e 5 anni (peso corporeo 15-21 kg) da 0,0004 a 0,0013 ml/kg; nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni (peso corporeo 21-38 kg) da 0,0002 a 0,0007 ml/kg.
Il medicinale contiene zucchero, da considerare nei pazienti affetti da diabete mellito e in quelli con intolleranza ereditaria al fruttosio o con alterata assorbimento del glucosio-galattosio.
Uso durante la gravidanza o l'allattamento. L'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento è possibile solo sotto controllo medico, valutando attentamente il rapporto rischio/beneficio e rispettando rigorosamente il regime posologico.
Capacità di influire sulla velocità delle reazioni nel guidare veicoli a motore o nell'usare macchinari. Il medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli a motore o di utilizzare macchinari; tuttavia, i conducenti di autoveicoli devono tenere presente la possibile alterazione dei risultati del test dell'alcolemia.
Modalità e dosaggio.
Applicare localmente sulle mucose della cavità orale e della rinofaringe da adulti e bambini a partire dai 3 anni di età, mediante irrorazione, spruzzando il medicinale nella cavità orale per 1-2 secondi.
Negli adulti effettuare l’irrorazione da 3 a 4 volte al giorno.
Nei bambini a partire dai 3 anni effettuare l’irrorazione da 1 a 2 volte al giorno, salvo diversa indicazione del medico.
La durata dell’applicazione del medicinale dipende dall’andamento della malattia e di norma va da 3 a 10 giorni.
La frequenza e la durata dell’applicazione sono stabilite individualmente dal medico e dipendono dalla gravità della malattia!
Norme per l’uso della bombola/flacone.
- Rimuovere il tappo protettivo dalla bombola/flacone.
- Applicare sull’asta della valvola della bombola l’ugello erogatore (spruzzatore) in dotazione, previa verifica della sua pulizia.
- Agitare la bombola/flacone per 1 minuto ed effettuare non più di 5 premute sull’ugello finché non esce un getto nebulizzato. Se il getto non appare, è consentito ripetere l’operazione una volta.
- Inserire l’estremità libera dello spruzzatore nella cavità orale e, mantenendo la bombola in posizione verticale, premere sulla testa dello spruzzatore. La durata dello spruzzo è di 1-2 secondi.
- Al termine dell’irrorazione, rimuovere lo spruzzatore dall’asta della valvola della bombola e richiudere la bombola con il tappo protettivo per evitarne l’inquinamento.
- Lo spruzzatore deve essere mantenuto pulito, lavandolo ogni giorno sotto acqua corrente tiepida e asciugandolo successivamente in un luogo caldo.
Bambini. Il medicinale non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto dei 3 anni di età.
Utilizzare con cautela nei bambini a partire dai 3 anni di età a causa della possibile insorgenza di broncospasmo riflesso dovuto alla presenza di oli essenziali di eucalipto e menta piperita. Il trattamento dei bambini deve essere effettuato sotto controllo medico.
Sovradosaggio. Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. È possibile un potenziamento degli effetti indesiderati del medicinale.
Trattamento: sospensione del medicinale, lavaggio della cavità orale con acqua bollita tiepida. Terapia sintomatica.
Effetti indesiderati.
In singoli casi possono verificarsi:
Dal sistema immunitario: reazioni allergiche, comprese angioedema, broncospasmo.
Dal sistema della cute: eruzioni cutanee, prurito, orticaria, gonfiore nel sito di contatto.
Dal sistema gastrointestinale: nausea, vomito, effetti locali (sensazione di bruciore in bocca, sensazione di nodo in gola o raucedine).
Altri: debolezza generale, difficoltà respiratorie.
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato o reazione insolita, consultare il medico riguardo al proseguimento dell'uso del medicinale.
Durata della validità. 1,5 anni.
Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.
Confezione. 1 flacone da 30 ml con erogatore spray e tappo protettivo in confezione; 1 flacone da 50 ml con dispositivo erogatore orale spray e tappo protettivo in confezione.
Categoria di vendita. Senza ricetta.
Produttore. SOCIETÀ CON RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «ZDOROV'YA».
Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività. Ucraina, 61013, regione di Kharkiv, città di Kharkiv, via Shevchenka, 22.