Hepatrombin

INSTRUKCJA dotyczāca stosowania leku Hepatrombin

Skład:

substancja czynna: heparyna sodowa;

100 g żelu zawiera 30000 MI lub 50000 MI heparyny sodowej;

substancje pomocnicze: alantoina, dekspantenol, dinatrium edytan, olejek cytrynowy, alkohol izopropylowy, karbomery, olejek z sosny zwyczajnej, olejek z sosny gorskiej, lewomentol, polisorbaty, glikerylowy kaprylokaptarat makrogolu, roztwór sorbitolu niestającego się (E 420), trietanolamina, woda oczyszczona.

Postać leku. Żel.

Główne właściwości fizyko-chemiczne:

przejrzysty, bezbarwny żel o charakterystycznym zapachu sosny i izopropanolu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane w żylakach. Heparyna lub heparynoidy do stosowania miejscowego. Kod ATC C05B A03.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Hepatrombin żel – lek zawierający doustnie działający, silnie skoncentrowany lek przeciwpłytkowy heparynę, przeznaczony do stosowania miejscowego. Wykazuje działanie miejscowe przeciwzakrzepowe, przeciwobrzękowe i przeciwzapalne, stymuluje procesy metaboliczne w tkankach, a także sprzyja granulacji i nabłonkowieniu tkanek, poprawia krążenie miejscowe.

Farmakokinetyka.

Przy zastosowaniu miejscowym heparyna nie wywiera działania systemowego, szybko przenika przez skórę i gromadzi się w warstwie rogowej naskórka, co oznacza, że jej działanie jest wyłącznie lokalne.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Leczenie chorób żył powierzchownych, takich jak żylaki oraz powikłań z nimi związanych, flebotrombóza, tromboflebita, przyczynowa flebita. Zakrzepowe zapalenie żył po zabiegach operacyjnych, powikłania po chirurgicznym usunięciu podskórnych żył kończyn dolnych. Urazy i siniaki, infiltrowania oraz zlokalizowane obrzęki, podskórne krwiaki. Urazy i rozciągnięcia struktur mięśniowo-ścięgnistych oraz torebkowo-wiązkowych.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na heparynę lub którykolwiek z innych składników leku; krwawiące owrzodzenia nogi; otwarte i/lub zainfekowane rany; hemoragiczny diatez; purpura; trombocytopenia; hemofilia. Skłonność do krwawień.

Współdziałanie z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Hepatrombin nie można stosować razem z lekami do stosowania miejscowego, np. z preparatami zawierającymi tetracyklinę, hydrokortyzon, kwas salicylowy, lekami przeciwzakrzepowymi.

Stosowanie heparyny może prowadzić do wydłużenia czasu protrombinowego u chorych przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.

Szczególne wskazania.

Nakładać wyłącznie na nieuszkodzoną skórę. Nie należy stosować leku w przypadku krwawień, nanosić na zainfekowane obszary skóry w obecności procesów ropnych, błony śluzowe. W przypadku wystąpienia u chorego objawów hemoragicznych należy dokładnie rozważyć możliwość zastosowania leku.

W przypadku leczenia flebitu tego leku nie należy wcierać w skórę, lecz jedynie nałożyć cienką warstwę na obszar zmieniony chorobowo i owinięć go opaską elastyczną.

Żelu nie wolno nakładać na moknące obszary skóry, rany, owrzodzenia i pęcherze, błony śluzowe, oczy oraz obszary wokół oczu. W przypadku przypadkowego połknięcia żelu przez dziecko może wystąpić nudności lub wymioty. W takim przypadku należy przepłukać żołądek.

Leczenie objawowe.

W przypadku zaburzeń krzepnięcia krwi nie zaleca się nakładania żelu na duże obszary skóry.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią. Nie stosować leku w czasie ciąży i karmienia piersią.

Wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów. Żel Hepatrombin nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować miejscowo.

Leczenie należy rozpocząć od dawki 50000 IU/100 g, natomiast dawkę 30000 IU/100 g stosuje się w celu kontynuacji leczenia oraz w celu zapobiegawczym.

Dorosłym należy nałożyć 5 cm żelu na uszkodzone miejsca oraz na przyległe obszary skóry 2–3 razy dziennie i wcierać delikatnymi ruchami masującymi od dołu do góry.

W przypadku flebitu nie należy wcierać tego leku w skórę, a jedynie nałożyć go cienką warstwą na zmieniony odcinek i założyć opatrunek uciskowy lub opatrunek elastyczny.

Czas trwania leczenia ustala lekarz w zależności od stanu pacjenta.

Dzieci. Ze względu na ograniczone doświadczenie, lek nie powinien być stosowany u dzieci.

Przedawkowanie.

Ze względu na niewielką absorpcję ogólnoustrojową leku, niebezpieczeństwo przedawkowania przy miejscowym stosowaniu nie istnieje.

W przypadku przypadkowego przyjęcia doustnego możliwe jest wystąpienie nudności i wymiotów. Należy przeprowadzić przemywanie żołądka, dalsze leczenie powinno być objawowe.

Działanie heparyny można zneutralizować za pomocą siarczanu protaminy.

Działania niepożądane.

Preparat jest zazwyczaj dobrze tolerowany, jedynie w pojedynczych przypadkach może wystąpić lekkie podrażnienie skóry (zapoćwienie), które po pewnym czasie znika samoistnie.

W trakcie leczenia może rozwinąć się reakcja nadwrażliwości na niektóre składniki preparatu. Do objawów takiej nadwrażliwości należą: świąd, zaczerwienienie, obrzęk skóry, uczucie pieczenia, wysypka skórna, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, krwawienia, czasem powstawanie drobnych pęcherzyków, pęcherzy lub pęcherzyków. Przy nanoszeniu na duże powierzchnie skóry możliwe są działania niepożądane o charakterze systemowym.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 40 g w tubce; 1 tubka w opakowaniu kartonowym.

Kategoria wydania. Bez recepty.

Producent.

«HEMOFARM» AD.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Beogradski put bb, 26300, Vršac, Republika Serbii /
Beogradski put bb, 26300, Vrsac, Republic of Serbia.