Hepapryn-Darnytsia

INSTRUKCJA dot. stosowania leku Hepapryn-Darnytsia (HEPARIN-DARNITSA)

Skład:

substancja czynna: heparyna;

1 g żelu zawiera 600 MI heparyny sodowej;

substancje pomocnicze: karbomer, trometamina, glikol propylenowy, alkohol benzylowy, woda oczyszczona.

Postać farmaceutyczna. Żel.

Główne właściwości fizykochemiczne: jednolity, przezroczysty, bezbarwny żel o słabym charakterystycznym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane w żylakach. Heparyny lub heparynoidy do stosowania miejscowego. Heparyna. Kod ATC C05B A03.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Heparyna sodowa jest lekiem przeciwzakrzepowym o działaniu bezpośrednim; blokuje biosyntezę trombiny, hamuje tworzenie fibryny z fibrynogenu, zmniejsza agregację płytek krwi oraz hamuje aktywność hialuronidazy. W przypadku miejscowego stosowania żel Hepapryn-Darnytsia wykazuje działanie przeciwzakrzepowe, przeciwzapalne i przeciwobrzękowe. Lek nie wykazuje działania miejscowo podrażniającego.

Farmakokinetyka.

Po nałożeniu na skórę niewielka ilość heparyny sodowej przechodzi do krwiobiegu ogólnoustrojowego, a następnie jest wydalana głównie z moczem.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Leczenie chorób żył powierzchownych, takich jak żylaki i powiązane z nimi powikłania, flebotrombозa, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie otoczki żył powierzchownych.

Pozachirurgiczne zapalenie żył powierzchownych, powikłania po chirurgicznym usunięciu żyły podskórnej nogi. Kontuzje i siniaki, infiltraty oraz lokalne obrzęki, krwawienia podskórne. Kontuzje i rozciągnięcia struktur mięśniowo-ścięgnistych oraz torebkowo-wiązamentowych.

Przeciwwskazania.

Indywidualna podwyższona wrażliwość na heparynę lub którykolwiek z składników leku, krwawiące i/lub zainfekowane owrzodzenia kończyn dolnych, diateza krwotoczna, purpura, trombocytopenia, hemofilia, skłonność do krwawień.

Współdziałanie z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Doustne leki przeciwzakrzepowe – jednoczesne stosowanie z żelą Hepapryn-Darnytsia może wydłużać czas protrombinowy.

Niesterydowe leki przeciwzapalne, leki wzmacniające naczynia żylnie – jednoczesne stosowanie nasila działanie żelu Hepapryn-Darnytsia.

Leki do stosowania miejscowego (np. niesterydowe leki przeciwzapalne) – jednoczesne stosowanie z żelem Hepapryn-Darnytsia znacznie nasila wchłanianie innych leków przez skórę.

Nie należy stosować Hepapryn-Darnytsia razem z lekami do miejscowego stosowania, np. zawierającymi tetracyklinę, hydrokortyzon, kwas salicylowy, antykoagulanta.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Nie należy nakładać żelu Hepapryn-Darnytsia na otwarte rany ani stosować w przypadku obecności procesów ropnych.

Nie stosować na dużych powierzchniach skóry, na obszarach skóry o podwyższonej wrażliwości, na błonach śluzowych. Należy unikać dostania się żelu do oczu.

Zaleca się kontrolę wskaźników krzepnięcia krwi pod nadzorem lekarza.

W przypadku zaburzeń krzepnięcia krwi nie zaleca się nakładania żelu na duże powierzchnie skóry. Nie należy przepisywać leku w przypadku krwawień.

Lek należy stosować z ostrożnością w przypadku procesów hemoragicznych.

W trakcie leczenia zapalenia żył nie należy wcierać leku w skórę.

Ważne informacje dotyczące substancji pomocniczych.

Ten lek zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie należy stosować leku w okresie ciąży ani karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Lek Hepapryn-Darnytsia stosować miejscowo, nanosząc pasek żelu o długości 3–10 cm lekkimi ruchami wmaszowującymi na skórę obszaru zmienionego chorobowo 1–3 razy na dobę. Dawkę leku dostosowuje się do powierzchni obszaru zmienionego chorobowo.

Czas trwania leczenia lekarz ustala indywidualnie, biorąc pod uwagę ciężkość przebiegu choroby.

Dzieci.

Z uwagi na ograniczone doświadczenie w stosowaniu, lek nie powinien być przepisywany dzieciom.

Przedawkowanie.

Przy miejscowym stosowaniu – mało prawdopodobne. W związku z brakiem informacji o przypadkowym przedawkowaniu lub połknięciu leku nie istnieją specyficzne zalecenia dotyczące tych stanów.

Leczenie: mogą być stosowane ogólne środki wspierające.

W wyniku przypadkowego przyjęcia żelu doustnie u dziecka może wystąpić nudności lub wymioty. W takim przypadku należy przepłukać żołądek, a w razie potrzeby zastosować terapię objawową. Działanie heparyny można zneutralizować za pomocą siarczanu protaminy.

Efekty uboczne.

Ze strony skóry i tkanki podskórnej: obrzęk skóry, wysypka, świąd, zaczerwienienie, opuchlizna, uczucie pieczenia, krwawienia, czasem powstawanie małych pęcherzy, pęcherzyków lub pęcherzy, które szybko zanikają po zaprzestaniu stosowania leku.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy.

Przy nanoszeniu na duże powierzchnie skóry może dojść do rozwoju efektów ubocznych o działaniu ogólnoustrojowym.

Wykrywanie podejrzanych działań niepożądanych.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po rejestracji leku jest ważnym elementem procesu. Umożliwia ono kontynuowanie monitorowania stosunku korzyści do ryzyka w odniesieniu do danego leku. Osoby pracujące w zawodach medycznych powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 30 g w tubie; po 1 tubie w opakowaniu kartonowym.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. Spółka Akcyjna „Wytwórnia Farmaceutyczna „Darnytsia”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 02093, miasto Kijów, ul. Boryspolska 13.