Hedussin

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU HEDUSSIN

Skład:

substancja czynna: suchy ekstrakt z liści bluszczu;

100 ml syropu zawiera 825 mg suchego ekstraktu z liści bluszczu (Hedera helix L.) (4–8:1); rozpuszczalnik: etanol 30% (m/m);

substancje pomocnicze: sorbitol w postaci roztworu niestającej, sorbinian potasu, gumę ksantanową, kwas cytrynowy bezwodny, wodę oczyszczoną;

2 ml syropu zawiera do 0,938 g substancji zastępującej cukier – sorbitolu.

Postać farmaceutyczna. Syrop.

Główne właściwości fizykochemiczne: brązowa, lekko mętna ciecz o słodkim smaku. Podczas przechowywania może tworzyć się osad.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane przy kaszlu i przeziębieniach. Środki wykrztuśne. Kod ATC R05C A12.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Preparat pochodzenia roślinnego — zawiera suchy ekstrakt z liści bluszczu, którego substancje biologicznie czynne wykazują działanie przeciwzapalne, przeciwwstrząsowe i sekretolityczne, sprzyjają rozszerzeniu oskrzeli oraz ułatwiają odpływanie wydzieliny.

Farmakokinetyka.

Brak danych dotyczących farmakokinetyki suchego ekstraktu z liści bluszczu.

Właściwości kliniczne.

Wskazania. Ostry stan zapalny dróg oddechowych towarzyszący kaszlowi; leczenie objawowe przewlekłych chorób zapalnych oskrzeli.

Przeciwwskazania. Nadwrażliwość na substancję czynną, rośliny z rodziny araliowatych (Araliaceae) lub na którykolwiek inny składnik leku. Nietolerancja fruktozy.

Współdziałanie z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Podczas jednoczesnego stosowania z innymi lekami nie zaobserwowano niepożądanych interakcji. Dlatego lek można stosować razem z innymi lekami, np. z antybiotykami.

Szczególne środki ostrożności.

Przewlekły lub nawracający kaszel u dzieci w wieku od 2 do 4 lat wymaga rozpoznania medycznego przed leczeniem.

W przypadku wystąpienia duszności, gorączki lub ropnego wydzielania z oskrzeli należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z lekami przeciwniewygodnymi, takimi jak kodeina lub dekstrometorfan, bez konsultacji z lekarzem.

Stosować ostrożnie u pacjentów z zapaleniem żołądka lub chorobą wrzodową żołądka.

Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, należy skonsultować się z lekarzem przed przyjmowaniem tego leku.

Sorbit zawarty w leku może wywoływać nieznaczny efekt przeczyszczający.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Z uwagi na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży ani karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. Dane nie są dostępne.

Sposób stosowania i dawki.

Przed każdym użyciem należy dokładnie wstrząsnąć butelkę z syropem.

Stosować doustnie: dorośli oraz dzieci od 12. roku życia — po 6 ml syropu 2 razy na dobę, dzieci w wieku 6–12 lat — po 4 ml syropu 2 razy na dobę, dzieci 2–6 lat — po 2 ml syropu 2 razy na dobę.

Czas trwania leczenia określa lekarz indywidualnie.

Jeśli objawy choroby nie ustąpiły w ciągu 1 tygodnia stosowania leku lub wystąpią niepożądane reakcje nie wymienione w niniejszej instrukcji, należy przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.

Dzieci. Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2. roku życia ze względu na ryzyko nasilenia objawów oddechowych.

Przedawkowanie.

Przekroczenie zalecanych dawek może powodować nudności, wymioty, biegunkę, pobudzenie. Leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Możliwe są reakcje alergiczne, takie jak duszność, obrzęk Quincka, wysypka skórna, pokrzywka, świąd. Częstość nieznana.

U pacjentów wrażliwych mogą występować zaburzenia przewodu pokarmowego, w szczególności nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha — spowodowane zawartością sorbitolu.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek nieopisanych powyżej działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem.

Raportowanie działań niepożądanych po rejestracji produktu leczniczego ma istotne znaczenie. Umożliwia to monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w przypadku stosowania tego produktu leczniczego. Pracownicy medyczni i farmaceutyczni, a także pacjenci lub ich ustawowi przedstawiciele powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności produktu leczniczego za pośrednictwem zautomatyzowanego systemu informacyjnego nadzoru farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Okres ważności. 3 lata.

Po pierwszym otwarciu fiolki lek można stosować przez 3 miesiące.

Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania. Produkt leczniczy nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Po otwarciu fiolki przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Opakowanie. 100 ml w fiolce, 1 fiolka z łyżką dozującą w pudełku kartonowym.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. Fitofarm Klenka S.A.

Siedziba producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

Klenka 1, 63-040, Nowe Miasto nad Wartą, Polska.