Gripocytron LOR

INSTRUKCJA stosowania leku do użytku medycznego GRIPOCYTRON LOR (GRIPOCITRON LOR)

Skład:

substancje czynne: 1 ml preparatu zawiera: hexetidini 1 mg, cholini salicylas 5 mg, chlorobutanoli hemihydricum w przeliczeniu na chlorobutanol 2,5 mg;

substancje pomocnicze: natrii saccharinum, polysorbatum, acidum propionicum, ethanol 96 %, oleum citri, oleum anisi, mentolum, oleum menthae piperitae, eucalyptolum, methylsalicylas, aqua pro potabili.

Postać farmaceutyczna. Spray do jamy ustnej.

Główne właściwości fizykochemiczne: przezroczysty, lekko zabarwiony roztwór o charakterystycznym, aromatycznym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki stosowane w chorobach gardła. Środki przeciwdrobnoustrojowe. Kod ATC R02A A20.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Działanie leku wynika z trzech substancji czynnych.

Działanie przeciwbakteryjne i przeciwgrzybicze. Heksetydyna wykazuje działanie przeciwbakteryjne zarówno wobec bakterii Gram-dodatnich, jak i Gram-ujemnych, zarówno wobec bakterii beztlenowców, jak i tlenowców.

Należy zaznaczyć, że wobec bakterii tlenowych wywiera głównie działanie bakteriostatyczne, działanie bakteriobójcze jest słabe. Wobec beztlenowców heksetydyna wykazuje wyraźne działanie bakteriobójcze. Mechanizm działania polega na konkurencyjnym oddziaływaniu z tiaminą: struktura heksetydyny przypomina strukturę tiaminy, niezbędną do wzrostu mikroorganizmów.

Działanie przeciwzapalne. Salicylan cholinu wywiera działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne. Stosowany w leczeniu chorób jamy ustnej.

Działanie przeciwbólowe zapewnia chlorobutanol. Stosowany w otolaryngologii (krople do nosa, płukania) oraz w praktyce stomatologicznej (aplikacje i natryski) jako środek znieczulający.

Farmakokinetyka.

Substancje czynne wiążą się z błoną śluzową jamy ustnej, skąd stopniowo są uwalniane.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Lokalny lek przeciwbakteryjny i przeciwbólowy w leczeniu chorób błony śluzowej jamy ustnej i gardła.

Przeciwwskazania.

Nadwrażliwość na składniki leku. Przeciwwskazany u pacjentów z zapaleniem gardła atroficznych, astmą oskrzelową lub innymi chorobami dróg oddechowych związanymi z nadwrażliwością dróg oddechowych.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie stosować razem z lekami zawierającymi środki dezynfekcyjne. Heksetydyna może być inaktywowana przez roztwory zasadowe.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Lekarstwa nie należy połykać oraz należy unikać kontaktu z oczami, ponieważ zawiera etanol. Nie zaleca się długotrwałego stosowania, ponieważ może dojść do zaburzenia naturalnej równowagi mikrobiologicznej jamy ustnej i gardła, co wiąże się z ryzykiem rozwoju infekcji bakteryjnej lub grzybiczej. W przypadku pojawienia się ogólnych objawów klinicznych infekcji bakteryjnej należy rozważyć włączenie ogólnoustrojowej terapii antybakteryjnej. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 5 dni i/lub występuje podwyższona temperatura ciała, należy przeanalizować strategię leczenia.

Lekarstwo należy stosować z ostrożnością u pacjentów z epilepsją. Może ono obniżać próg padaczkowy i wywoływać napady drgawkowe u dzieci. Ostrożnie należy stosować u pacjentów skłonnych do reakcji alergicznych, w tym do astmy oskrzelowej, szczególnie u osób uczulonych na kwas acetylosalicylowy. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości na lekarstwo należy natychmiast przerwać jego stosowanie. Lekarstwo zawiera etanol, dlatego należy ostrożnie przepisywać je pacjentom z chorobami wątroby. Istnieje ryzyko wystąpienia laryngospazmu u dzieci ze względu na zawartość mentolu.

W przypadku nasilenia się stanu zapalnego należy przerwać leczenie tym lekarstwem.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Brak danych z badań u ludzi dotyczących możliwości przenikania heksetydyny przez barierę łożyskową oraz jej wydzielania z mlekiem matki, dlatego lekarstwo nie powinno być stosowane w czasie ciąży ani karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lekarstwo zawiera etanol. Kierowcom nie zaleca się prowadzenia samochodu w ciągu 30 minut po zastosowaniu lekarstwa.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować jako lek miejscowy w postaci zmywacza do jamy ustnej i gardła.

Dorosłym i dzieciom powyżej 15 roku życia: 1 zassanie 4–6 razy na dobę.

Dzieciom w wieku od 6 do 15 roku życia: 1 zassanie 2–3 razy na dobę.

Czas trwania leczenia – nie dłużej niż 5 dni.

Dzieci. Nie stosować u dzieci poniżej 6 roku życia.

Przedawkowanie.

Nie odnotowano przypadków przedawkowania leku.

Wskutek wchłonięcia większej ilości roztworu w jamie ustnej może dojść do zatrucia alkoholem etylowym ze względu na zawartość alkoholu etylowego.

Stężenie hekzetydyny w leku nie jest toksyczne, jeśli stosuje się lek zgodnie z zaleceniami.

Ostre zatrucie alkoholem jest mało prawdopodobne. Jeśli dziecko połknie dużą dawkę leku, może dojść do zatrucia alkoholem etylowym ze względu na zawartość alkoholu etylowego.

Nie odnotowano przypadków nadmiernego stosowania hekzetydyny prowadzących do wystąpienia reakcji nadwrażliwości.

Leczenie przedawkowania jest objawowe i rzadko jest konieczne. W przypadku połknięcia przez dziecko zawartości fiolki należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Należy rozważyć możliwość przepłukania żołądka w ciągu 2 godzin po połknięciu oraz podjęcie środków zaradczych w celu wyeliminowania objawów zatrucia alkoholem.

Działania niepożądane.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwościowe, w tym pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, reakcje alergiczne, w tym laryngospazm, bronchospazm.

Ze strony układu nerwowego: zaburzenia smaku (w tym agewzja, dysgezwia), zmiany wrażeń smakowych przez 48 godzin (wrażenie słodkiego może dwa razy zmienić się na wrażenie gorzkiego).

Ze strony układu oddechowego, narządów klatki piersiowej i śródpiersia: kaszel, duszność.

Ze strony układu pokarmowego: suchość w ustach, dysfagia, powiększenie ślinianek, ból podczas połykania. W przypadku przypadkowego połknięcia leku mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe, przede wszystkim nudności i wymioty.

Ze strony skóry i tkanki podskórnej: alergicznego kontaktowego zapalenie skóry, reakcje skórne (wyprysk).

Zaburzenia ogólne i stan w miejscu stosowania: reakcje miejscowe, w tym odwracalna zmiana koloru zębów i języka; podrażnienie błony śluzowej, a mianowicie uczucie pieczenia, uczucie zdrętwienia; podrażnienie (bóle, uczucie gorąca, swędzenie) języka i/lub błony śluzowej jamy ustnej; zmniejszenie wrażliwości; parestezje błony śluzowej; zapalenie; pęcherzyki; powstawanie owrzodzeń na błonie śluzowej; uczucie szczypania w gardle, obrzęk w miejscu kontaktu, suchość błony śluzowej nosa/gardła.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Nie zamrażać. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. 30 ml w butli z opryskiwaczem i osłoną ochronną w pudełku.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Farmaceutyczna firma „Zdrowie”.

Miejsce zamieszkania producenta oraz adres miejsca wykonywania jego działalności. Ukraina, 61013, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Szewczenki, dom 22.