Gripocitron LOR

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO GRIPOCITRON LOR (GRIPOCITRON LOR)

Composición:

Principios activos: 1 ml del preparado contiene hexetidina 1 mg, colina salicilato 5 mg, clorobutanol hemihidrato, equivalente a 2,5 mg de clorobutanol;

Excipientes: sacarina sódica, polisorbato, ácido propiónico, etanol 96 %, aceite de limón, aceite de anís, mentol, aceite de menta piperita, eucaliptol, metilsalicilato, agua purificada.

Forma farmacéutica. Spray para cavidad oral.

Principales propiedades físico-químicas: solución transparente, ligeramente coloreada, con olor aromático característico.

**Grupo farmacoterapéut游戏副本

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

La acción del medicamento se debe a sus tres ingredientes activos.

Actividad antibacteriana y antifúngica. La hexetidina ejerce un efecto antibacteriano tanto frente a cepas grampositivas como gramnegativas de microorganismos, tanto aerobios como anaerobios.

Cabe señalar que frente a las cepas aerobias su acción es principalmente bacteriostática, mientras que su efecto bactericida es débil. Frente a las cepas anaerobias, la hexetidina ejerce un efecto bactericida marcado. El mecanismo de acción consiste en una interacción competitiva con la tiamina: la estructura de la hexetidina es similar a la de la tiamina, necesaria para el crecimiento de los microorganismos.

Actividad antiinflamatoria. El salicilato de colina ejerce un efecto analgésico, antipirético y antiinflamatorio. Indicado para el tratamiento de enfermedades de la cavidad bucal.

Actividad analgésica proporcionada por el clorobutanol. Se utiliza en otorrinolaringología (gotas nasales, gárgaras) y en la práctica odontológica (aplicaciones y pulverizaciones) como anestésico local.

Farmacocinética.

Las sustancias activas se fijan en la mucosa de la cavidad bucal, desde donde se liberan progresivamente.

Características clínicas.

Indicaciones.

Medicamento antibacteriano y analgésico para el tratamiento local de las enfermedades de la mucosa de la cavidad bucal y de la orofaringe.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Está contraindicado en pacientes con faringitis atrófica, asma bronquial o cualquier otra enfermedad respiratoria asociada con hipersensibilidad respiratoria presente.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No utilizar conjuntamente con medicamentos que contengan antisépticos. El hexetidina puede ser inactivado por soluciones alcalinas.

Características de uso.

No tragar el medicamento durante su uso y evitar el contacto con los ojos, ya que contiene etanol. No se recomienda su uso prolongado, ya que podría alterarse el equilibrio microbiano natural de la cavidad bucal y la garganta, con riesgo de diseminación bacteriana y fúngica. Si aparecen signos clínicos generales de infección bacteriana, debe iniciarse un tratamiento antibacteriano sistémico. Si los síntomas persisten más de 5 días y/o hay fiebre, debe reevaluarse la estrategia terapéutica.

El medicamento debe usarse con precaución en pacientes con epilepsia, ya que puede reducir el umbral epiléptico y provocar convulsiones en niños. Debe usarse con precaución en pacientes con predisposición a reacciones alérgicas, incluyendo asma bronquial, especialmente en aquellos con alergia al ácido acetilsalicílico. Si aparecen signos de hipersensibilidad al medicamento, su uso debe suspenderse inmediatamente. Dado que el medicamento contiene etanol, debe administrarse con precaución en pacientes con enfermedades hepáticas. Existe riesgo de laringoespasmo en niños debido a la presencia de mentol.

Si se produce un empeoramiento de la inflamación, debe suspenderse el tratamiento con este medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen datos de estudios en humanos sobre la posibilidad de que la hexetidina atraviese la placenta o se excrete en la leche materna; por lo tanto, el medicamento no debe usarse durante el embarazo ni la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.
El medicamento contiene etanol. No se recomienda conducir vehículos durante 30 minutos tras la administración del medicamento.

Vía de administración y dosis.

Aplicar como medicamento local para la pulverización en la cavidad bucal y orofaringe.

Adultos y niños a partir de 15 años: 1 pulverización 4-6 veces al día.

Niños de 6 a 15 años: 1 pulverización 2-3 veces al día.

Duración del tratamiento: no más de 5 días.

Niños. No debe administrarse este medicamento a niños menores de 6 años.

Sobredosis.

No se han notificado casos de sobredosis.

Debido a la absorción de una cantidad suficiente de la solución en la cavidad bucal, podría producirse una intoxicación alcohólica por el contenido de alcohol etílico.

La concentración de hexetidina en el medicamento no es tóxica cuando se utiliza según las indicaciones.

La aparición de una intoxicación alcohólica aguda es poco probable. Si un niño ingiriera una dosis considerable del medicamento, podría presentarse una intoxicación alcohólica debido al contenido de alcohol etílico.

No se han registrado casos de sobredosis de hexetidina que hayan provocado reacciones de hipersensibilidad.

El tratamiento de la sobredosis es sintomático, aunque rara vez es necesario. En caso de que un niño ingiera el contenido del frasco, debe acudirse inmediatamente al médico. Debe considerarse la posibilidad de realizar un lavado gástrico dentro de las 2 horas siguientes a la ingestión, así como adoptar medidas para eliminar los síntomas de la intoxicación alcohólica.

Reacciones adversas.

Del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo urticaria, angioedema, reacciones alérgicas, incluyendo laringoespasmo y broncoespasmo.

Del sistema nervioso: alteraciones del gusto (incluyendo ageusia, disgeusia), cambios en las sensaciones del gusto durante 48 horas (la sensación de dulce puede cambiar dos veces a sensación amarga).

Del sistema respiratorio, órganos torácicos y mediastino: tos, disnea.

Del sistema digestivo: sequedad bucal, disfagia, aumento del tamaño de las glándulas salivales, dolor al tragar. En caso de ingestión accidental del medicamento pueden presentarse trastornos gastrointestinales, principalmente náuseas y vómitos.

De la piel y tejido subcutáneo: dermatitis alérgica de contacto, reacciones cutáneas (erupciones).

Alteraciones generales y en el sitio de aplicación: reacciones locales, incluyendo cambios reversibles en el color de los dientes y la lengua; sensibilidad de la mucosa, especialmente escozor, sensación de entumecimiento; irritación (dolor, sensación de calor, picazón) de la lengua y/o de la mucosa bucal; disminución de la sensibilidad; parestesia de la mucosa; inflamación; ampollas; aparición de úlceras en la mucosa; sensación de cosquilleo en la garganta, hinchazón en el sitio de contacto, sequedad de la mucosa nasal/garganta.

Período de validez: 3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. No congelar. Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase. 30 ml en frasco con pulverizador y tapa protectora, en caja.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante. Sociedad con responsabilidad limitada «Compañía farmacéutica «Zdorovia».

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de la actividad. Ucrania, 61013, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Shevchenko, 22.