Glutargin

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU GLUTARGIN (GLUTARGIN)

Skład:

substancja czynna: glutaminian argininy;

1 tabletka zawiera 250 mg (0,25 g) lub 750 mg (0,75 g) glutaminianu argininy;

substancje pomocnicze:
dawkowanie 250 mg – celuloza mikrokryształyczna, krospowidon, sodowa sól kroskarboksymetylowej celulozy, stearyna wapniowa;
dawkowanie 750 mg – celuloza mikrokryształyczna, krospowidon, stearyna wapniowa.

Postać leku. Tabletki.

Główne właściwości fizykochemiczne:
dawkowanie 250 mg – tabletki białego koloru, o płaskiej powierzchni, z ryflowaniem i fasetą;
dawkowanie 750 mg – tabletki białego koloru, o wydłużonym kształcie, z powierzchnią dwuwypukłą, z ryflowaniem.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane w chorobach wątroby, substancje lipotropowe. Leki hepatotropowe. Glutaminian argininy. Kod ATC A05BA01.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika. Glutargin – to sól argininy i kwasu glutaminowego, które odgrywają ważną rolę w procesach biochemicznych neutralizacji i wydalania z organizmu silnie toksycznego metabolitu przemiany materii azotowej – amoniaku. Efekty hipolaktemiczne leku realizowane są poprzez aktywację odtwarzania amoniaku w cyklu ornitynowym syntezy mocznika, wiązanie amoniaku w nietoksyczny glutamina, a także wzmacnianie wydalenia amoniaku z ośrodkowego układu nerwowego i jego ekskrecję z organizmu. Dzięki tym właściwościom Glutargin zmniejsza ogólne toksyczne, w tym neurotoksyczne, działanie amoniaku.

Glutargin wykazuje również działanie hepatoprotekcyjne, wynikające z właściwości przeciwutleniających, antyhipoksycznych i stabilizujących błony komórkowe, pozytywnie wpływa na procesy zaopatrzenia energetycznego hepatocytów.

W przypadku zatrucia alkoholem Glutargin stymuluje wykorzystanie alkoholu w monooksygenazowym układzie wątroby, zapobiega hamowaniu kluczowego enzymu metabolizującego etanol – alkoholodehydrogenazy; przyspiesza inaktywację i wydalanie toksycznych produktów przemiany etanolu poprzez zwiększenie powstawania i utleniania kwasu bursztynowego; zmniejsza działanie depresyjne alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy dzięki pobudzającym właściwościom neuroprzekaźnikowym kwasu glutaminowego. Dzięki tym właściwościom Glutargin wykazuje działanie przeciwtoxyczne i wytrzeźwiające.

W patologiach ciąży dzięki działaniu endoteliochronnemu Glutargin zmniejsza zaburzoną przepuszczalność i tromborezystancję naczyń, zapobiega hiperkoagulacji, zmniejsza wrażliwość naczyń na czynniki zwężające naczynia (endotelina, angiotensyna, tromboksany), które powodują uogólniony skurcz naczyń. Arginina, po wcześniejszej biotransformacji do tlenku azotu, wykazuje działanie rozszerzające naczynia, pozytywnie wpływa na krzepnięcie krwi oraz właściwości funkcjonalne cyrkulujących elementów krwi. W wyniku działania rozszerzającego naczynia i antyhipoksycznego Glutarginu poprawia się hemodynamika matka-płód, zmniejsza się wewnątrzmaciczna hipoksja płodu. W patologiach ciąży lek wykazuje również działanie przeciwtoxyczne i ochronne dla wątroby, działa jako niestandardowy regulator metaboliczny procesów przemiany materii. Dzięki tym właściwościom Glutarginu w okresie ciąży zmniejsza się poziom cyrkulujących w krwi immunokompleksów, zmniejsza się nasilenie zespołu „metabolicznej” intoksykacji i immunotoksykozy, a także wzrastają reakcje kompensacyjno-adaptacyjne organizmu.

Glutargin nie wykazuje działania embriotoksycznego, gonadotoksycznego, mutagennego i teratogennego, nie powoduje reakcji alergicznych ani immunotoksycznych.

Farmakokinetyka. Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania. W ramach terapii skojarzonej ostrych i przewlekłych zapaleń wątroby różnej etiologii, w tym przy zatruciach toksynami hepatotropowymi (muchomorem blaszczym, substancjami chemicznymi i lekami), przy marskości wątroby.

Encefalopatia wątrobową towarzysząca hiperamonemię.

Stan ostrego zatrucia alkoholem o lekkim i średnim nasileniu, zespół kaca, zaburzenia popostoksyczne wywołane przyjmowaniem alkoholu.

Powikłania w III trymestrze ciąży: późne stan zapalne, w tym ciężkie formy – pre- i eklampsję, niedostateczność fetoplacentalną, przewlekłe patologie układu hepatobilarnego u ciężarnych.

Przeciwwskazania. Podwyższona wrażliwość na składniki leku. Ostra niewydolność nerek, podwyższona pobudliwość, ciężkie zaburzenia funkcji filtracyjnej (wydzielania azotu) nerek.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Działanie Glutarginy na sekrecję insuliny wzmacnia się przy jednoczesnym stosowaniu aminofiliny. Glutargin może nasilać działanie leków przeciwpłytkowych (dipirydamolu). Zapobiega i osłabia objawy neurotoksyczne, które mogą wystąpić przy stosowaniu izoniazydu. Osłabia działanie winblastyny.

Szczególne wskazania.

Przy przepisywaniu pacjentom z zaburzeniami funkcji gruczołów dokrewnych należy wziąć pod uwagę, że lek stymuluje sekrecję insuliny i hormonu wzrostu. Lek aktywuje wiązanie amoniaku w mocznik, co może towarzyszyć krótkotrwałe podwyższenie jego poziomu we krwi.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią. Bezpieczeństwo stosowania klinicznego leku w I i II trymestrze ciąży oraz w okresie karmienia piersią nie zostało zbadane. W razie konieczności stosowania leku należy przerwać karmienie piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn. Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Lek należy przyjmować doustnie przez dorosłych.

Hepatopatie, hiperamonemia.
Należy przyjmować po 750 mg (3 tabletki po 250 mg lub 1 tabletka 750 mg) 3 razy na dobę przez 15 dni, niezależnie od przyjmowania posiłków. W razie potrzeby dawkę i długość leczenia można wydłużyć do 20 dni. Maksymalna pojedyncza dawka wynosi 2 g, maksymalna dawka dobową – 8 g.

Zatrucie alkoholowe.
Należy przyjmować po 1 g (4 tabletki po 250 mg) 4 razy na dobę w odstępach 1–2,5 godziny; w kolejne 2–3 dni – po 500 mg (2 tabletki po 250 mg) 3 razy na dobę. W przypadku ciężkiego zatrucia alkoholowego po zakończeniu leczenia lekami do wstrzykiwań Glutargin należy kontynuować leczenie tabletkami Glutargin w dawce 750 mg (3 tabletki po 250 mg lub 1 tabletka 750 mg) 2 razy na dobę przez 20 dni. W celu zapobiegania zatruciu alkoholowemu – 2 g 60–120 minut przed spożyciem alkoholu.

Patologie w ciąży (III trymestr).
Należy przyjmować po 250–500 mg (1–2 tabletki po 250 mg) 2–3 razy na dobę przez 10–15 dni. W razie potrzeby dawkę pojedynczą można zwiększyć do 750 mg (3 tabletki po 250 mg lub 1 tabletka 750 mg), a czas leczenia – do 20 dni. Maksymalna dawka pojedyncza wynosi 750 mg, maksymalna dawka dobową – 2,25 g.

Dzieci.
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku u dzieci nie zostały zbadane, dlatego nie należy go stosować tej grupie wiekowej pacjentów.

Przedawkowanie.

Objawy: nasilenie objawów działań niepożądanych; możliwe charakterystyczne objawy działania kwasu glutaminowego: ból w klatce piersiowej, blokada przedsionkowo-komorowa.

Leczenie: podanie kortykosteroidów dożylnie.

Działania niepożądane.

Rzadko możliwe:

Ze strony układu pokarmowego: nudności, ból w nadbrzuszu bezpośrednio po zastosowaniu leku, które ustępują samorzutnie.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka skórna, świąd, zaczerwienienie, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy.

Okres ważności. 5 lat.

Warunki przechowywania. Przechowywać w opakowaniu pierwotnym w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Tabletki 250 mg nr 10×3, nr 10×6 w paskach foliowych w pudełku lub 750 mg nr 10×3, nr 10×5 w paskach foliowych w pudełku.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ „KORPORACJA „ZDROWIE”.

SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ „FARMEKS GRUPA”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności. Ukraina, 61013, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Szewczenki 22.

(SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ „KORPORACJA „ZDROWIE”)

Ukraina, 08301, obwód kijowski, miasto Boryspol, ulica Szewczenki 100.

(SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ „FARMEKS GRUPA”)