Gliceryna Euro

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU Gliceryna Euro (Glycerol EURO)

Skład:

substancja czynna: glycerol;

1 świeczka zawiera gliceryny 686 mg;

substancje pomocnicze: żelatyna, woda oczyszczona.

Postać leku. Świeczki doodbytnicze.

Główne właściwości fizykochemiczne: świeczki z masy żelatynowej, półprzezroczyste, żółte, o jednorodnej zawartości, bez zapachu lub o słabym charakterystycznym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki przeczyszczające. Inne leki przeczyszczające. Kod ATC A06A X01.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Gliceryna w czystej postaci wykazuje działanie drażniące, które znika po dodaniu wody (30–50 %), wazeliny lub lanoliny. W postaci svęczów doodbytniczych ułatwia wypróżnianie. Po wprowadzeniu do odbytnicy svęcz glicerynowe wywierają łagodne działanie drażniące na błonę śluzową i drogą odruchową inicjują proces wypróżniania.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Leczenie objawowe zaparć różnego pochodzenia u dzieci w wieku od 3 miesięcy do 1 roku (gdy stosowanie leków doustnych jest niemożliwe).

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na glicerynę lub którykolwiek składnik leku. Niewydolność nerek; zespół jelita drażliwego, niedrożność jelit; zapalenie wyrostka robaczkowego, nudności, wymioty lub inne objawy zapalenia wyrostka robaczkowego; krwawienie, biegunka, hemoroidy w okresie zaostrzenia, pęknięcia odbytu; bóle brzucha, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ostre choroby zapalne jelit, kolki; brodawczaki, nowotwory odbytu; niezdiagnozowany ból brzucha; hemoragiczny rektokolitis.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Gliceryna może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Środki doodbytnicze z gliceryną mogą osłabić działanie innych leków stosowanych doodbytniczo. Należy zachować kilkugodzinny odstęp czasu.

Szczególne środki ostrożności.

Nie zaleca się stosowania supozytów dłużej niż przez 3 dni.

Nie stosować bez konsultacji z lekarzem w przypadku zaburzeń funkcji nerek, alergii, nudności, wymiotów.

Przed i po zastosowaniu supozytów należy dokładnie umyć ręce.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Lekarstwo przeznaczone jest do stosowania u dzieci.

Sposobność wpływania na szybkość reakcji podczas prowadzenia samochodu lub innych urządzeń.

Lekarstwo przeznaczone jest do stosowania u dzieci.

Sposób stosowania i dawki.

Dzieci.

Stosuje się po 1 sztuce raz dziennie.

Supozetorium wprowadza się do odbytu i utrzymuje w nim przez nie mniej niż 5 minut, chyba że wcześniej wystąpi wypróżnienie. Ostatki supozetorium są wydalane z organizmu razem z kałem.

Leczenie zaparć nie powinno przekraczać 3 dni.

Dzieci. Stosuje się u dzieci w wieku od 3 miesięcy do 1 roku.

Przedawkowanie.

Objawy: częste, rzadkie wypróżnienia. Przedawkowanie może spowodować zapalenienie jelita, ból brzucha oraz biegunkę. Objawy ustępują samorzutnie po odstawieniu leku.

W przypadku przedawkowania należy przerwać stosowanie leku.

Działania niepożądane.

Opisano niektóre skutki i objawy, które ustępują po zakończeniu stosowania, w szczególności dyskomfort rektalny, podrażnienie, pieczenie, kolki i skurcze. Ponadto w rzadkich przypadkach lek może powodować hiperemię błony śluzowej odbytu, a w pojedynczych przypadkach – niewielkie krwawienia lub wydzielanie śluzu.

Możliwe są reakcje alergiczne, ból, nudności, wymioty, krwawienie z przewodu pokarmowego.

Przy długotrwałym stosowaniu obserwowano podrażnienie i nieprzyjemne uczucia w odbytnicy; czasem katarralny prokt.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Zgłaszanie działań niepożądanych po rejestracji leku ma duże znaczenie. Umożliwia to monitorowanie stosunku korzyść/ryzyko w przypadku stosowania tego leku. Pracownicy medyczni i farmaceutyczni, a także pacjenci lub ich uprawnieni przedstawiciele, powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności leku za pośrednictwem Zautomatyzowanego Systemu Informacyjnego do Nadzoru Farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

**Okres ważności. ** 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 6 sztuk w strzyptach termozapieczanych z białej nieprzezroczystej folii PVC; po 1 lub 2 strzypty w tekturowym pudełku.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent.

Laboratorios Bassi - Industria Farmacéutica, S.A.

Lokalizacja producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8, 15 i 16, Mortágua, 3450-232, Portugalia.