Fukorcytyna

INSTRUKCJA dot. stosowania leku Fukorcytyna (Fucorcin)

Skład:

Substancje czynne: 1 ml roztworu zawiera: fuchsyny zasadowej – 4 mg, kwasu borowego – 8 mg, fenolu – 39 mg, acetonu – 0,049 ml, rezorcynolu – 78 mg, etanolu 96% – 0,095 ml;

Substancja pomocnicza: woda oczyszczona.

Postać leku. Roztwór do stosowania na skórę.

Główne właściwości fizykochemiczne: ciecz ciemnoczerwona o charakterystycznym zapachu fenolu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki przeciwbakteryjne i odkażające. Kod ATC D08A X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Substancje czynne wchodzące w skład leku zapewniają szeroki zakres efektów przeciwbakteryjnych w przypadku infekcji skóry i błon śluzowych. Lek wykazuje również działanie grzybobójcze w przypadku grzybiczych zmian powierzchniowych.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Leczenie chorób skóry wywołanych czynnikami etiologicznymi wrażliwymi na składniki leku: różne rodzaje grzybów dermatofitów (trichofity, mikrospory, epidermofity), egzema bakteryjne, tłuste i mieszane formy seboroei.

Przeciwwskazania.
Podwyższona indywidualna wrażliwość skóry na składniki leku. Wiek dziecięcy do 12 roku życia. Ciąża, okres karmienia piersią. Przewlekłe choroby skóry o podłożu alergicznym.

Szczególne środki ostrożności.

Leczenie lekiem należy prowadzić pod kontrolą lekarza i przestrzegać zaleconych dawek.

Nie należy stosować leku na dużych powierzchniach ciała oraz należy unikać dostania się leku do oczu.

Leczenie lekiem należy prowadzić z ostrożnością u chorych z zaburzeniami czynności nerek.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Należy unikać jednoczesnego stosowania miejscowych leków przeciwbakteryjnych i przeciwgrzybiczych, takich jak griesowulin, klotrimazol, leków zawierających fenol, kwas borowy, a także leków hormonalnych. Przy jednoczesnym stosowaniu z lekami do stosowania zewnętrznego mogą wystąpić reakcje alergiczne.

Przy jednoczesnym stosowaniu jakichkolwiek innych leków należy powiadomić lekarza.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Nie stosować u kobiet w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi innych urządzeń.

Nie stwierdzono wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi innych urządzeń.

Sposób stosowania i dawki.

Roztwór nałożyć na zmienione chorobowo miejsca skóry i błon śluzowych 1–3 razy dziennie aż do ustąpienia objawów klinicznych. Lekarz określa długość leczenia.

Dzieci.

Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia.

Przedawkowanie. Przy długotrwałym stosowaniu leku i jego użyciu na dużych powierzchniach skóry możliwe są objawy charakterystyczne dla zatrucia fenolem (zawroty głowy, osłabienie, zaburzenia oddychania, kolaps). W przypadku wystąpienia takich objawów należy zapewnić dostęp świeżego powietrza, spłukać lek wodą z powierzchni skóry i przeprowadzić leczenie objawowe.

Przy przedawkowaniu możliwe są nasilenie działań niepożądanych oraz reakcji alergicznych.

Leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwościowe, w tym wstrząs anafilaktyczny, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy; miejscowe reakcje alergiczne (w tym wysypka, zaczerwienienie, obrzęk, świąd w miejscu nałożenia).

U niektórych pacjentów, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu, mogą wystąpić następujące objawy:

Ze strony układu nerwowego: zawroty głowy, osłabienie, drgawki, dezorientacja, ból głowy.

Ze strony układu oddechowego: zaburzenia oddychania.

Ze strony przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka.

Ze strony nerek i układu moczowego: oliguria.

Ze strony skóry i tkanek podskórnych: deskwamacja nabłonka.

W przypadku wystąpienia takich objawów należy spłukać resztki leku z powierzchni skóry wodą; odstawić lek i rozpocząć leczenie objawowe.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem!

Zgłaszanie działań niepożądanych po rejestracji leku ma istotne znaczenie. Umożliwia to monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w trakcie stosowania tego leku. Pracownicy medyczni i farmaceutyczni, a także pacjenci lub ich prawni przedstawiciele, powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności leku poprzez Automatyczny System Informacyjny Nadzoru Farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua .

Okres ważności.

2 lata.

Nie należy stosować leku po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu!

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 25 ml w butelkach.

Kategoria wydania.

Bez recepty.

Producent.

PRAТ „FITOFARM”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 84500, obwód doniecki, miasto Bachmut, ul. Sybczewa 2.

Wnioskodawca.

PRAТ „FITOFARM”.

Adres wnioskodawcy.

Ukraina, 02100, miasto Kijów, bulwar Rady Najwyższej 7, piętro 3, pomieszczenie 18.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych lub pytań dotyczących bezpieczeństwa, jakości i skuteczności stosowania leku, prosimy o kontakt z działem nadzoru farmakologicznego PRAТ „FITOFARM” pod numerem telefonu +38 (044) 390 52 96.

INSTRUKCJA

do stosowania leku w medycynie

FUKORCYTYNA

(Fucorcin)

Skład:

substancje czynne: 1 ml roztworu zawiera: fukaryny podstawowej – 4 mg, kwasu borowego – 8 mg, fenolu – 39 mg, acetonu – 0,049 ml, rezorcyny – 78 mg, etanolu 96 % – 0,095 ml;

dodatkowa substancja: woda oczyszczona.

Postać leku. Roztwór do stosowania miejscowego.

Główne właściwości fizyko-chemiczne: ciecz o ciemnoczerwonym kolorze z charakterystycznym zapachem fenolu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki przeciwbakteryjne i odkażające. Kod ATC D08A X.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Substancje czynne wchodzące w skład preparatu zapewniają szeroki zakres efektów przeciwdrobnoustrojowych w przypadku infekcji skóry i błon śluzowych. Preparat wykazuje również działanie grzybobójcze w przypadku grzybiczych zmian powierzchownych.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Leczenie chorób skóry wywołanych drobnoustrojami wrażliwymi na składniki leku: różne rodzaje grzybów strzępkowych (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), ekzema mikrobiologiczne, tłuste i mieszane formy seboroei.

Przeciwwskazania.
Podwyższona indywidualna wrażliwość skóry na składniki leku. Wiek pediatryczny do 12 roku życia. Ciąża, okres karmienia piersią. Przewlekłe choroby alergiczne skóry.

Szczególne środki ostrożności.

Leczenie lekiem należy prowadzić pod kontrolą lekarza i przestrzegać zalecanych dawek.

Nie należy stosować leku na dużych powierzchniach ciała oraz należy unikać dostania się leku do oczu.

Leczenie lekiem należy prowadzić z ostrożnością u chorych z zaburzeniami czynności nerek.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Należy unikać jednoczesnego stosowania miejscowych antybiotyków przeciwdrożdżycowych, takich jak griseofulwina, klotrymazol, leków zawierających fenol, kwas borowy, a także leków hormonalnych. W przypadku jednoczesnego stosowania z lekami do stosowania zewnętrznego mogą wystąpić reakcje alergiczne.

Przy jednoczesnym stosowaniu jakichkolwiek innych leków należy poinformować lekarza.

Właściwości stosowania.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie stosować u kobiet w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługi innych urządzeń.

Nie stwierdzono wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługi innych urządzeń.

Sposób stosowania i dawki.

Roztwór nałożyć na zmienione skórę i błony śluzowe 1–3 razy dziennie aż do ustąpienia objawów klinicznych. Lekarz określa długość leczenia.

Dzieci.

Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia.

Przedawkowanie. Przy długotrwałym stosowaniu leku oraz jego zastosowaniu na dużych powierzchniach skóry możliwe jest wystąpienie objawów charakterystycznych dla zatrucia fenolem (zawroty głowy, osłabienie, zaburzenia oddychania, kolaps). W przypadku wystąpienia takich objawów należy zapewnić dostęp świeżego powietrza, opłukać skórę wodą oraz przeprowadzić leczenie objawowe.

Przy przedawkowaniu możliwe jest nasilenie działań niepożądanych i reakcji alergicznych.

Leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwościowe, w tym wstrząs anafilaktyczny, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy; miejscowe reakcje alergiczne (m.in. wysypka, zaczerwienienie, obrzęk, świąd w miejscu aplikacji).

U niektórych pacjentów, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu, mogą występować następujące zjawiska:

Ze strony układu nerwowego: zawroty głowy, osłabienie, drgawki, dezorientacja, ból głowy.

Ze strony układu oddechowego: zaburzenia oddychania.

Ze strony przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka.

Ze strony nerek i układu moczowego: oliguria.

Ze strony skóry i tkanek podskórnych: złuszczanie nabłonka.

W przypadku wystąpienia takich objawów należy spłukać resztki leku z powierzchni skóry wodą; przerwać stosowanie leku i rozpocząć leczenie objawowe.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych zjawisk należy skonsultować się z lekarzem!

Zgłaszanie działań niepożądanych po rejestracji produktu leczniczego ma istotne znaczenie. Pozwala to na monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w trakcie stosowania tego leku. Osoby medyczne i farmaceutyczne, a także pacjenci lub ich ustawowi reprezentanci, powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności leku poprzez Automatyczny System Informacyjny Farmakonadzoru pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua .

Okres ważności.

2 lata.

Leku nie wolno stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu!

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 25 ml w fiolkach.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent. SPÓŁKA AKCYJNA „FITOFARM” (odpowiedzialna za wprowadzenie serii do obrotu, z wyłączeniem kontroli/testów serii).

Adres siedziby producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 08303, obwód kijowski, miasto Boryspol, ul. Czumacka 17.

Wnioskodawca.

SPÓŁKA AKCYJNA „FITOFARM”.

Adres siedziby wnioskodawcy.

Ukraina, 02100, miasto Kijów, bulw. Wierchownej Rady, budynek 7, piętro 3, pomieszczenie 18.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych lub pytań dotyczących bezpieczeństwa, jakości i skuteczności stosowania leku, prosimy o kontakt z działem farmakonadzoru SPÓŁKI AKCYJNEJ „FITOFARM” pod numerem telefonu +38 (044) 390 52 96.