Fukorcin

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO FUCORCIN (Fucorcin)

Composición:

Principios activos: 1 ml de solución contiene: fucsina básica – 4 mg, ácido bórico – 8 mg, fenol – 39 mg, acetona – 0,049 ml, resorcina – 78 mg, etanol al 96 % – 0,095 ml;

Sustancia auxiliar: agua purificada.

Forma farmacéutica. Solución para aplicación tópica.

Propiedades físico-químicas principales: líquido de color rojo oscuro con olor característico a fenol.

Grupo farmacoterapéutico.
Agentes antisépticos y desinfectantes. Código ATC D08AX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Los principios activos que forman parte del medicamento proporcionan un amplio espectro de efectos antimicrobianos en las lesiones de la piel y de las membranas mucosas causadas por agentes infecciosos. El medicamento también ejerce un efecto fungicida en las infecciones fúngicas de las cubiertas externas.

Farmacocinética.

No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento de enfermedades de la piel causadas por microorganismos sensibles a los componentes del medicamento: diversos tipos de dermatofitos (tricofitos, microsporum, epidermofitos), eccema bacteriano, formas seborreicas grasas y mixtas.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual elevada a los componentes del medicamento. Edad pediátrica inferior a 12 años. Embarazo, período de lactancia. Dermatosis alérgicas crónicas.

Medidas especiales de seguridad.

El tratamiento con este medicamento debe realizarse bajo supervisión médica y cumpliendo estrictamente las dosis recomendadas.

No debe aplicarse el medicamento sobre grandes superficies corporales ni permitir su contacto con los ojos.

El tratamiento con este medicamento debe realizarse con precaución en pacientes con alteraciones de la función renal.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Debe evitarse la administración simultánea de antibióticos antimicóticos tópicos, tales como griseofulvina, clotrimazol, así como productos que contengan fenol, ácido bórico o medicamentos hormonales. La administración simultánea con otros medicamentos tópicos puede provocar reacciones alérgicas.

Si se utiliza simultáneamente cualquier otro medicamento, debe informarse al médico.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No aplicar en mujeres durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otras máquinas.

No se ha observado efecto sobre la capacidad para conducir vehículos ni para manejar otras máquinas.

Vía de administración y dosis.

Aplicar el medicamento en forma de solución sobre las áreas afectadas de la piel y de las membranas mucosas de 1 a 3 veces al día hasta la recuperación clínica. La duración del tratamiento la determina el médico.

Niños.

No utilizar en niños menores de 12 años.

Sobredosis.
Cuando el medicamento se aplica durante períodos prolongados o sobre grandes áreas de la piel, pueden presentarse síntomas característicos de intoxicación por fenol (mareo, debilidad, alteraciones respiratorias, colapso). En caso de presentarse estos síntomas, se debe garantizar al paciente acceso al aire fresco, lavar el medicamento con agua de la superficie cutánea y realizar un tratamiento sintomático.

En caso de sobredosis, es posible un aumento en la intensidad de los efectos adversos y reacciones alérgicas.

El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

Del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo shock anafiláctico, urticaria, angioedema; reacciones alérgicas locales (incluyendo erupciones cutáneas, hiperemia, edema, picazón en el lugar de aplicación).

En algunos pacientes, especialmente con uso prolongado, pueden presentarse los siguientes fenómenos:

Del sistema nervioso: mareo, debilidad, convulsiones, confusión mental, dolor de cabeza.

Del sistema respiratorio: trastornos respiratorios.

Del tubo digestivo: náuseas, vómitos, diarrea.

De los riñones y del sistema urinario: oliguria.

De la piel y tejidos subcutáneos: descamación del epitelio.

Ante la aparición de tales síntomas, es necesario lavar con agua los restos del medicamento de la superficie de la piel; suspender el medicamento y aplicar terapia sintomática.

¡Si aparecen cualesquiera efectos adversos, debe consultarse inmediatamente con un médico!

La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es de gran importancia. Permite realizar el seguimiento de la relación beneficio/riesgo del uso de este medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos sospechosos de reacciones adversas y sobre la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema de Información Automatizado de Farmacovigilancia, en el enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Plazo de validez.

2 años.

¡No se debe utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase!

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

25 ml en frascos.

Categoría de dispensación.

Sin receta médica.

Fabricante.

S.A. «FITOFARM».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 84500, región de Donetsk, ciudad de Bajmut, calle Sibirtseva, 2.

Titular del registro.

S.A. «FITOFARM».

Domicilio del titular del registro.

Ucrania, 02100, ciudad de Kiev, avenida Verkhovnoy Rady, 7, piso 3, local 18.

Si se presentan reacciones adversas o si tiene preguntas sobre la seguridad, calidad o eficacia del medicamento, por favor comuníquese con el Departamento de Farmacovigilancia de S.A. «FITOFARM» al teléfono +38 (044) 390 52 96.

INSTRUCCIÓN

para uso médico del medicamento

FUCORCIN

(Fucorcin)

Composición:

Principios activos: 1 ml de solución contiene: ácido fucsina básico – 4 mg, ácido bórico – 8 mg, fenol – 39 mg, acetona – 0,049 ml, resorcinol – 78 mg, etanol 96 % – 0,095 ml;

Sustancia auxiliar: agua purificada.

Forma farmacéutica. Solución para aplicación tópica.

Propiedades físico-químicas principales: líquido de color rojo oscuro con olor característico a fenol.

Grupo farmacoterapéutico.
Agentes antisépticos y desinfectantes. Código ATC D08A X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Los principios activos que forman parte del medicamento proporcionan un amplio espectro de efectos antimicrobianos frente a agentes infecciosos que afectan la piel y las membranas mucosas. El medicamento también ejerce un efecto fungicida en las infecciones fúngicas de los tejidos superficiales.

Farmacocinética.

No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento de enfermedades de la piel causadas por microorganismos sensibles a los componentes del medicamento: diferentes tipos de dermatofitos (tricofitos, microsporum, epidermofitos), eccema bacteriano, formas seborreicas grasas y mixtas.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento. Edad pediátrica inferior a 12 años. Embarazo y período de lactancia. Dermatosis alérgicas crónicas.

Precauciones especiales.

El tratamiento con este medicamento debe realizarse bajo supervisión médica y respetando las dosis recomendadas.

No aplicar el medicamento sobre grandes superficies corporales ni permitir su contacto con los ojos.

El tratamiento con este medicamento debe realizarse con precaución en pacientes con alteraciones de la función renal.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Debe evitarse la administración simultánea de antibióticos antimicóticos de uso tópico, tales como griseofulvina, clotrimazol, así como productos que contengan fenol, ácido bórico o medicamentos hormonales. La administración concomitante con otros medicamentos tópicos puede provocar reacciones alérgicas.

Si se utiliza simultáneamente cualquier otro medicamento, debe informarse al médico.

Características de aplicación.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No utilizar en mujeres durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

No se ha observado efecto sobre la capacidad para conducir vehículos de motor ni para manejar otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

Aplicar el medicamento en forma de solución sobre las zonas afectadas de la piel y de las membranas mucosas de 1 a 3 veces al día hasta la recuperación clínica. La duración del tratamiento la determina el médico.

Niños.

No utilizar en niños menores de 12 años.

Sobredosis. Con el uso prolongado del medicamento y su aplicación en grandes superficies cutáneas, pueden presentarse síntomas característicos de intoxicación por fenol (mareo, debilidad, alteraciones respiratorias, colapso). En caso de presentarse tales síntomas, se deberá garantizar al paciente acceso a aire fresco, lavar el medicamento con agua de las superficies cutáneas y realizar un tratamiento sintomático.

En caso de sobredosis, es posible un aumento de los efectos adversos y reacciones alérgicas.

El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

Del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo shock anafiláctico, urticaria, angioedema; reacciones alérgicas locales (incluyendo erupciones cutáneas, hiperemia, edema, prurito en el lugar de aplicación).

En algunos pacientes, especialmente con uso prolongado, pueden presentarse los siguientes fenómenos:

Del sistema nervioso: mareo, debilidad, convulsiones, confusión mental, cefalea.

Del sistema respiratorio: trastornos respiratorios.

Del tracto gastrointestinal: náuseas, vómitos, diarrea.

De los riñones y del sistema urinario: oliguria.

De la piel y tejidos subcutáneos: descamación del epitelio.

Ante la aparición de tales síntomas, es necesario lavar con agua los restos del medicamento de la superficie de la piel; suspender el medicamento y administrar tratamiento sintomático.

¡En caso de aparición de cualquier efecto adverso, debe consultarse inmediatamente con un médico!

La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es de gran importancia. Permite realizar el monitoreo de la relación beneficio/riesgo del uso de este medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos sospechosos de reacciones adversas y de falta de eficacia del medicamento a través del Sistema de Información Automatizado de Farmacovigilancia en el enlace: https://aisf.dec.gov.ua .

Período de validez.

2 años.

¡No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase!

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

25 ml en frascos.

Categoría de dispensación.

Sin receta médica.

Fabricante.
S.A. «FÍTOFARM» (responsable de la liberación del lote, sin incluir el control/análisis del lote).

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 08303, región de Kiev, ciudad de Boryspil, calle Chumatska, 17.

Titular del registro.

S.A. «FÍTOFARM».

Domicilio del titular del registro.

Ucrania, 02100, ciudad de Kiev, bulevar Verkhovnoy Rady, 7, piso 3, local 18.

Si se presentan reacciones adversas o si tiene preguntas sobre la seguridad, calidad y eficacia del medicamento, por favor comuníquese con el departamento de farmacovigilancia de S.A. «FÍTOFARM» al teléfono +38 (044) 390 52 96.