Frinol

Ukraina
Nazwa handlowa Frinol
Postać farmaceutyczna krople, doustne
Typ recepty bez recepty
Kod ATC
Numer rejestracyjny UA/19074/01/01
Frinol krople, doustne

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU Frinol (FREENOL)

Skład:

substancja czynna:

100 g kropli doustnych zawiera: Frinolu, ekstraktu płynnego (1:11) z mieszanki surowców roślinnych: korzeni tyryczu (Gentianae Radix), kwiatów z koronką pierwioszka (Primulae Flores cum Calycibus), trawy szczawiu (Rumicis Herba), kwiatów bezu (Sаmbuci Flores), trawy werbenny (Verbenae Herba) (1:3:3:3:3) [ekstrahent – etanol 59 % (obj/obj)] – 29,0 g;

substancje pomocnicze: woda oczyszczona.

Postać leku. Krople doustne.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta lub nieco mętna ciecz o barwie żółto-brązowej. Możliwe jest mętnienie lub wytrącanie osadu w trakcie przechowywania.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki stosowane przy kaszlu i przeziębieniach. Kod ATC R05X.

Właściwości farmakologiczne.

Składniki roślinnego leku wykazują działanie kompleksowe, objawiające się działaniem sekretolitycznym, przeciwobrzękowym, przeciwzapalnym, immunostymulującym oraz przeciwwirusowym.

Aktywne składniki leku Frinol hamują rozmnażanie różnych wirusów oddechowych, takich jak wirus grypy A, paragrypy oraz RSV (wirusów sincycjalnych).

Pod wpływem leku regulowana jest sekrecja i zmniejsza się obrzęk tkanek. Odtwarza się drenaż i wentylacja zatok przynosowych, ustępuje uczucie zatkania nosa, normalizuje się funkcja ochronna nabłonka dróg oddechowych. Zwiększa się skuteczność terapii antybiotykami.

Frinol jest tradycyjnym lekiem roślinnym stosowanym zgodnie z wskazaniami potwierdzonymi długotrwałym zastosowaniem.

Dane kliniczne.

Wskazania. Oste i przewlekłe zapalenia zatok przynosowych.

Przeciwwskazania. Podwyższona indywidualna wrażliwość na dowolny składnik aktywny lub pomocniczy leku, na inne gatunki pierwiosnka. Ostra choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Nie zaobserwowano interakcji z innymi lekami. Połączenie z antybiotykami jest możliwe i wskazane.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Zalecana jest konsultacja lekarza, jeśli u pacjenta występują wyraźne objawy ciężkiego rinosinusitis, takie jak krwawienie z nosa, gorączka, silny ból, ropne wydzieliny z nosa, zaburzenia wzroku, asymetria środkowej części twarzy lub oczu lub znieczulenie twarzy, ponieważ może być wymagana nieodwlekalna terapia lekowa.

Jeśli objawy u pacjenta utrzymują się dłużej niż 7–14 dni, nasilają się lub powtarzają okresowo, pacjent powinien udać się na konsultację do lekarza.

Szczególną uwagę należy zwrócić na stosowanie leku u pacjentów z zapaleniem żołądka lub dyspepsją funkcjonalną (tzw. „wrażliwy żołądek”). Preparat należy stosować po posiłku.

Lek zawiera etanol 19 % (obj/obj), tj. 410 mg/dawkę, dlatego nie należy go stosować pacjentom z alkoholizmem lub pacjentom, którzy pomyślnie ukończyli leczenie alkoholizmu.

Należy zachować ostrożność przy stosowaniu u kobiet w ciąży, karmiących piersią, dzieci, pacjentów z chorobami wątroby oraz u chorych na padaczkę.

Podczas przechowywania leku możliwe jest jego zmętnienie lub wytrącenie osadu, jednak nie wpływa to na działanie preparatu. Przed użyciem należy wstrząsnąć.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią. W okresie ciąży lub karmienia piersią lek można stosować po konsultacji z lekarzem, jeśli korzyści z jego zastosowania przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu/dziecka.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W zalecanych dawkach lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi urządzeniami, należy jednak pamiętać, że preparat zawiera etanol.

Sposób stosowania i dawki.

Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, lek należy stosować w następujących dawkach:

Wiek

Dawka pojedyncza

Dawka dobową

Dzieci w wieku od 2 do 5 lat

po 15 kropli,

co odpowiada 0,9 ml

45 kropli (3 razy po 15 kropli), co odpowiada 2,7 ml

Dzieci w wieku od 6 do 11 lat

po 25 kropli,

co odpowiada 1,5 ml

75 kropli (3 razy po 25 kropli), co odpowiada 4,5 ml

Dzieci od 12 roku życia i dorośli

po 50 kropli,

co odpowiada 3 ml

150 kropli (3 razy po 50 kropli), co odpowiada 9 ml

Dorośli przyjmują krople zazwyczaj w formie nierozcieńczonej, ale w razie potrzeby można dodać pewną ilość płynu. Dzieci powinny przyjmować krople w formie rozcieńczonej, a aby ukryć gorzki smak, można dodawać je do soku lub herbaty.

Zwykle zalecany okres leczenia wynosi 7–14 dni, chyba że lekarz zalecił inaczej. Należy przestrzegać zaleceń zawartych w sekcji instrukcji „Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania”.

Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy choroby nie ustępują podczas stosowania leku lub występują jakieś działania niepożądane.

Dzieci. Ze względu na niedostateczne doświadczenie w stosowaniu, lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 2. roku życia.

Przedawkowanie. Dotychczas przypadki przedawkowania nie są znane. W przypadku przekroczenia dawki możliwe jest nasilenie wymienionych działań niepożądanych.

Leczenie: w przypadku wystąpienia objawów zatrucia lub przedawkowania konieczna jest terapia objawowa.

Działania niepożądane.

Niezbyt często występują zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym ból żołądka, nudności, biegunka, wymioty, dyskomfort brzuszny. Możliwe są reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka, zaczerwienienie skóry, świąd, pokrzywka, obrzęk Quinckego, duszność, obrzęk twarzy.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności. 3 lata.

Okres ważności po otwarciu opakowania – 6 miesięcy.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 ℃.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 50 ml w fiolce, po 1 fiolce w pudełku.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent.

Spółka Akcyjna „Halychfarm”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności

Ukraina, 79024, Lwów, ul. Opryškowska 6/8.