Fleboton

INSTRUKCJA dot. stosowania leku FLEBOTON (PHLEBOTON)

Skład:

substancja czynna: trokserutyna;

1 g żelu zawiera trokserutyny 0,02 g (20 mg);

substancje pomocnicze: karbomery, dinatrium edetasu, benzalkonium chloridum, sodii hydroxydum, aqua purificata.

Postać leku. Żel.

Główne właściwości fizykochemiczne: żel żółtego koloru, bez zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki ungioprotekcyjne. Środki stabilizujące naczynia kapilarne. Bioflawonoidy.

Kod ATC C05CA04.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Fleboton – środek wzmacniający naczynia włosowate i tonizujący żyły. Wykazuje działanie przeciwzapalne i antyoksydacyjne, hamuje hyaluronidazę. Zapobiega utlenianiu kwasu hialuronowego, kwasu askorbinowego i adrenaliny, hamuje również peroksydację lipidów. Trokserutyna zmniejsza przepuszczalność i kruchość naczyń włosowatych oraz zapobiega uszkodzeniu błony podstawnej komórek śródbłonka; dodatkowo wykazuje działanie stabilizujące błony, przeciwkrwotoczne, odtruwające, przeciwalergiczne i tonizujące żyły. Redukuje obrzęki, poprawia odżywienie tkanek i zmniejsza inne objawy związane z niewydolnością żylną lub zaburzonym odpływem limfy.

Farmakokinetyka.

Postać lekowa preparatu Fleboton (żel) zapewnia całkowitą absorpcję substancji czynnej przez warstwę rogową nabłonka (stratum corneum) oraz jej przenikanie do naczyń krwionośnych w tkance podskórnej. Wartość pH żelu odpowiada fizjologicznej wartości pH skóry, dzięki czemu nie wywiera on miejscowego działania drażniącego ani sensybilizującego. Ponieważ żel ma podstawę wodną, nie zakłóca fizjologicznych właściwości skóry.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Leczenie objawowe:

• stan przedżylakowy i żylakowy;
• zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych, zapalenie żył i stany popożylakowe;
• przewlekła niewydolność żylna;
• obrzęki i ból po urazach oraz przy żylakach.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na trokserutynę lub którykolwiek z substancji pomocniczych.

Żelu nie należy nakładać na błony śluzowe, rany otwarte ani obszary skóry z objawami egzemy.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje oddziaływań.

Wspomaga działanie ochronne naczyń włosowatych kwasu askorbinowego.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Długotrwałe stosowanie może powodować nadwrażliwość!

Chlorek benzalkonium może powodować reakcje skórne.

Podczas karmienia piersią nie należy stosować leku bezpośrednio na piersiach, ponieważ niemowlę może otrzymać go z mlekiem matki.

U pacjentów z nasiloną niewydolnością nerek nie zaleca się długotrwałego stosowania leku.

Jeśli w trakcie stosowania leku objawy choroby nie ustępują, należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie ma danych klinicznych dotyczących stosowania leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Dlatego stosowanie jest dopuszczalne tylko na polecenie lekarza, który oceni stosunek korzyści dla kobiety do ryzyka dla płodu (dziecka).

Wpływ na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi innych urządzeń.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować miejscowo, nanosząc na skórę.

Żel należy nakładać rano i wieczorem, delikatnie wcierając w dotknięte obszary skóry lekkimi ruchami masującymi. W razie potrzeby żel można stosować pod opatrunek oraz pod pończoche uciskowe.

Dawkowanie i długość leczenia lekarz ustala indywidualnie, biorąc pod uwagę ciężkość i przebieg choroby.

W przypadkach o szczególnym nasileniu zaleca się terapię kombinowaną z zastosowaniem trokserutyny w kapsułkach.

Dzieci.

Nie ma przeciwwskazań dotyczących stosowania leku u dzieci.

Przedawkowanie.

Nie ma danych na temat przedawkowania przy miejscowym stosowaniu leku. W przypadku przypadkowego przyjęcia dużej ilości środka doustnie należy podjąć ogólne działania mające na celu usunięcie leku oraz przeprowadzić leczenie objawowe, jeśli będzie to konieczne.

Odczyny niepożądane.

W rzadkich przypadkach mogą występować reakcje nadwrażliwościowe, w tym podrażnienie skóry, zaczerwienienie, świąd, wysypka skórna, zapalenie skóry, obrzęk naczynioruchowy. Objawy zazwyczaj ustępują po zaprzestaniu przyjmowania leku.

Okres ważności. 5 lat.

Okres ważności po otwarciu tuby – 12 miesięcy.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Lek ten nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Opakowanie.

40 g żelu w tubie aluminiowej z folią, z nakrętką plastikową; 1 tuba w opakowaniu tekturowym.

Kategoria dystrybucji.

Bez recepty.

Producent.

AT „Sofarma”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ilienske szose 16, Sofija, 1220, Bułgaria.