Fitolizin Plus

INSTRUKCJA stosowania leku FitoliZIN PLUS (FitoliZIN PLUS)

Skład:

substancje czynne: 100 g pasty zawiera 12 g ekstraktu roślinnego gęstego (zawartość suchego pozostałości 65 %): łuski cebuli (Allium cepa), liści brzozy zawisłej (Betula alba), kłącza trawy rosnącej (Agropyron repens), korzenia pietruszki kędzierzawej (Petroselinum sativum), nasion kozieradki siewnej (Trigonella foenum-graecum), zielonej części mniszka zwyczajnego (Solidago virgaurea), łodyg skrzypu polnego (Equisetum arvense), zielonej części rdestu ptasiego (Polygonum aviculare), korzenia lubczyku lekarskiego (Levisticum officinale), etyloestru kwasu p-hydroksybenzoesowego (E 214), woda oczyszczona;

substancje pomocnicze: olejek szalwiowy (Salvia oil), olejek miętowy (Mentha oil), olejek z sosny górzystej (Oil pinus mugo), etyloestru kwasu p-hydroksybenzoesowego (E 214), agar-agar, skrobi pszennej, gliceryna, olejek pomarańczowy (Oil citrus sinensis), wanilina, woda oczyszczona.

Postać leku. Pasta.

Główne właściwości fizykochemiczne: masa miękkiej konsystencji, od żółtobrunatnej do zielonkawobrunatnej barwy, o charakterystycznym aromatycznym zapachu. Dopuszczalne są ciemne plamki.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki wpływające na układ moczowo-płciowy i hormony płciowe. Środki sprzyjające rozpuszczaniu kamieni moczowych.

Kod ATC G04BC.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Fitolizin Plus — lek kombinowany pochodzenia roślinnego. Preparat wykazuje działanie moczopędne, przeciwzapalne, antybakteryjne oraz przeciwbólowe. Te właściwości wynikają z substancji biologicznie aktywnych zawartych w składnikach ziołowych. Substancje biologicznie aktywne zwiększają wydalanie jonów sodu, chloru oraz filtrację w kłębuszkach nerkowych, a także obniżają zwrotną reabsorpcję w kanalikach nerkowych. Zwiększają diurezę bez zaburzania równowagi elektrolitowej.

Flavonoidy hamują rozwój mikroflory Gram-dodatniej w drogach moczowych, zwiększają wydalanie mocznika, blokują utlenianie kwasu askorbinowego i zapobiegają jego przekształcaniu w kwas szczawiowy. Saponiny wykazują wyraźne działanie antybakteryjne wobec gronkowców. Aglikony wykazują działanie przeciwwstrząskowe.

Silikaty (nawłoć pospolita, skrzyp polny) sprzyjają utrzymaniu w moczu równowagi między koloidami a kryształoidami, co zapobiega powstawaniu konkrementów; poprawiają wydalanie kwasu moczowego.

Sprzyja wypłukiwaniu piasku i drobnych konkrementów moczowych, zapobiega zwiększaniu się istniejących konkrementów oraz nawrotowemu powstawaniu kamieni po zabiegach operacyjnych.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Zakaźne i zapalne choroby układu moczowego towarzyszące kamicy moczowej; profilaktyka nawrotów kamicy moczowej, w tym po operacyjnym usunięciu kamieni.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na którykolwiek składnik leku lub roślin z rodziny Asteraceae (Compositae) (złotniczka pospolita), Apiaceae (Umbelliferae), anetolu (korzeń lubistyku) lub pyłku brzozy (liście brzozy). Stany, w których zalecane jest ograniczenie przyjmowania płynów (np. niewydolność nerek, niewydolność serca). Stany towarzyszące zwiększonemu krzepnięciu krwi. Ujednienie dróg moczowych. Ostry nefryt, nefrozy, litiaza fosforanowa.

Interakcje z innymi lekami oraz inne rodzaje interakcji.

Ze względu na działanie moczopędne leku należy uwzględnić możliwość przyśpieszonego wydalania innych równocześnie stosowanych leków.

Lek może nasilać działanie środków hipoglikemizujących, niesteroidowych leków przeciwzapalnych, inhibitorów monoaminooksydazy, antykoagulantów; przedłużać działanie pentobarbitalu, paracetamolu, amidopiryny.

Lek może zmniejszać wchłanianie leków w jelicie cienkim, w szczególności beta-karotenu, alfa-tokoferolu, a także cholesterolu.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Podczas stosowania leku konieczne jest przeprowadzenie kontroli poziomu glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą ze względu na możliwy efekt hipoglikemiczny fenugriku.

Lek zawiera skrobię pszeniczną, która może zawierać glutenny, ale w niewielkiej ilości, i dlatego uważa się ją za bezpieczną dla pacjentów z celiakią. Pacjenci z alergią na pszenicę (inną niż celiakia) nie powinni przyjmować tego leku.

W przypadku wystąpienia bólu, trudności podczas oddawania moczu, pojawienia się krwi w moczu, nasilenia się objawów lub podwyższenia temperatury ciała należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Podczas stosowania leku zaleca się spożywanie dużej ilości płynów.
Lek zawiera kwas etyloparahydroksybenzoesowy (E 214), który może wywoływać reakcje alergiczne (możliwe również opóźnione).

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku w okresie ciąży, dlatego nie należy go stosować w tym okresie.

Ponieważ nie wiadomo, czy stosowanie leku w okresie karmienia piersią jest bezpieczne, należy wstrzymać się z karmieniem piersią na okres stosowania leku.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

W przypadku wystąpienia zawrotów głowy podczas leczenia lekiem Fitolizin Plus należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów oraz pracy z maszynami.

Sposób stosowania i dawki.

Dawkować jednorazowo 1 łyżeczkę do herbaty (około 5 g) pasty, rozpuszczonej w ½ szklanki ciepłej wody. Stosować 3–4 razy na dobę po posiłku.

Czas trwania leczenia ustala lekarz w zależności od charakteru choroby i skuteczności terapii, który zwykle wynosi od 2 do 6 tygodni. W razie potrzeby leczenie można powtórzyć.

Dzieci.

Brak doświadczeń z zastosowaniem leku u dzieci i młodzieży do 18. roku życia, dlatego nie należy go stosować u pacjentów z tej grupy wiekowej.

Przedawkowanie.

W przypadku przedawkowania możliwe nasilenie objawów działań niepożądanych.

Leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Możliwe zaburzenia przewodu pokarmowego, wymioty, biegunka, wzdęcia, kolka nerkowa, zawroty głowy; reakcje alergiczne, w tym wysypka, pokrzywka, świąd, katar sienny. Przy podwyższonej wrażliwości na promieniowanie ultrafioletowe możliwa fotosensybilizacja.

Okres ważności.

3 lata.

Nie stosować leku po upływie okresu ważności wskazanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 100 g w tubie. Po 1 tubie, umieszczonej w pudełku.

Kategoria receptury. Bez recepty.

Producent.

AT «Farmak».

Miejsce położenia producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

Ukraina, 04080, miasto Kijów, ul. Cyrylowska 74.