Phytolysin Plus

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO FITOLIZIN PLUS (FITOLIZIN PLUS)

Composición:

Principios activos: 100 g de pasta contienen 12 g de extracto fito concentrado (contenido de residuo seco 65 %): cáscara de cebolla (Allium cepa), hojas de álamo temblón (Betula alba), rizoma de trigo trival (Agropyron repens), raíz de perejil rizado (Petroselinum sativum), semillas de fenogreco (Trigonella foenum-graecum), hierba de vara de oro (Solidago virgaurea), tallos de cola de caballo (Equisetum arvense), hierba de poligonáceas común (Polygonum aviculare), raíces de apio silvestre (Levisticum officinale), etilparahidroxibenzoato (E 214), agua purificada;

Excipientes: aceite de salvia (Salvia oil), aceite de menta (Mentha oil), aceite de pino montano (Oil pinus mugo), etilparahidroxibenzoato (E 214), agar-agar, almidón de trigo, glicerina, aceite de naranja (Oil citrus sinensis), vainillina, agua purificada.

Forma farmacéutica. Pasta.

Propiedades físico-químicas principales: masa de consistencia blanda, de color amarillo-marrón a verde-marrón, con olor aromático característico. Pueden observarse inclusiones oscuras.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos que actúan sobre el sistema urinario y hormonas sexuales. Agentes que favorecen la disolución de cálculos urinarios.

Código ATC G04BC.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Fitolysin Plus es un medicamento combinado de origen vegetal. El medicamento ejerce efectos diuréticos, antiinflamatorios, antimicrobianos y analgésicos. Estas propiedades se deben a sustancias biológicamente activas presentes en las hierbas medicinales. Las sustancias biológicamente activas aumentan la excreción de iones de sodio, cloro y la filtración en los glomérulos renales, y reducen la reabsorción en los túbulos renales. Aumentan el diuresis sin alterar el equilibrio electrolítico.

Los flavonoides inhiben el desarrollo de la microflora grampositiva en las vías urinarias, aumentan la excreción de urea, bloquean la oxidación del ácido ascórbico y previenen su transformación en ácido oxálico. Los saponósidos tienen una marcada acción antibacteriana frente a los estafilococos. Los agliconas ejercen un efecto espasmolítico.

Los silicatos (Equisetum arvense, Equisetum pratense) favorecen el mantenimiento del equilibrio en la orina entre coloides y cristaloides, previniendo así la formación de cálculos; mejoran la excreción del ácido úrico.

Favorece la eliminación de arena y pequeños cálculos urinarios, previene el crecimiento de cálculos o la recurrencia postoperatoria de piedras.

Farmacocinética.

No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Enfermedades infecciosas e inflamatorias del sistema urinario que acompañan a la enfermedad por cálculos renales; prevención de recidivas de la enfermedad por cálculos renales, incluyendo el período posterior a la eliminación quirúrgica de cálculos.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento o a las plantas del género Asteraceae (Compositae) (e.g. Solidago virgaurea), Apiaceae (Umbelliferae), o al anetol (raíz de angélica), al polvo de abedul (hojas de abedul). Estados en los que se recomienda reducir la ingesta de líquidos (por ejemplo, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca). Estados acompañados de hipercoagulabilidad sanguínea. Obstrucción de las vías urinarias. Nefritis aguda, nefrosis, litiasis fosfática.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Debido al efecto diurético del medicamento, debe considerarse la posibilidad de una eliminación acelerada de otros medicamentos administrados simultáneamente.

El medicamento puede potenciar la acción de agentes hipoglucemiantes, fármacos antiinflamatorios no esteroideos, inhibidores de la monoaminooxidasa y anticoagulantes; así como prolongar el efecto del pentobarbital, paracetamol y aminopirina.

El medicamento puede reducir la absorción de medicamentos en el intestino delgado, particularmente la de betacaroteno, alfatocoferol, así como también del colesterol.

Características de uso.

Durante la administración del medicamento es necesario realizar un control glucémico en pacientes con diabetes mellitus debido al posible efecto hipoglucemiante del fenogreco.

El medicamento contiene almidón de trigo, que puede contener gluten, aunque en cantidad insignificante, por lo que se considera seguro para pacientes con enfermedad celíaca. No obstante, los pacientes con alergia al trigo (distinta de la enfermedad celíaca) no deben tomar este medicamento.

Ante la aparición de dolor, complicaciones al orinar, presencia de sangre en la orina, empeoramiento de los síntomas o aumento de la temperatura corporal, debe consultarse inmediatamente al médico.
Durante el uso del medicamento se recomienda ingerir una gran cantidad de líquidos.
El medicamento contiene etil parahidroxibenzoato (E 214), que puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen datos sobre la seguridad y eficacia del medicamento durante el embarazo; por lo tanto, no debe utilizarse en este período.

Dado que no se conoce si el uso del medicamento es seguro durante la lactancia, es necesario suspender la lactancia durante el periodo de tratamiento con este medicamento.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir o manejar maquinaria.

En caso de que durante el tratamiento con este medicamento aparezca mareo, se debe abstener de conducir vehículos o manipular maquinaria.

Vía de administración y dosis.

Administrar en una toma 1 cucharadita (aproximadamente 5 g) de pasta, disuelta en 1/2 vaso de agua tibia. Aplicar de 3 a 4 veces al día después de las comidas.

La duración del tratamiento la determina el médico según la naturaleza de la enfermedad y la eficacia del tratamiento, siendo habitualmente de 2 a 6 semanas. Si es necesario, el tratamiento puede repetirse.

Niños.

No existe experiencia en el uso del medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años, por lo tanto no debe administrarse a pacientes de este grupo de edad.

Sobredosis.

En caso de sobredosis, es posible un aumento en la intensidad de las reacciones adversas.

El tratamiento será sintomático.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse trastornos gastrointestinales, vómitos, diarrea, distensión abdominal, cólico renal, mareo; reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, urticaria, prurito, rinitis alérgica. En caso de hipersensibilidad a los rayos ultravioleta, puede producirse fotosensibilización.

Plazo de validez.

3 años.

No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase. 100 g por tubo. 1 tubo incluido en una caja.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante.

AT «Farmak».

Dirección del fabricante y lugar de actividad empresarial.

Ucrania, 04080, Kiev, calle Kirilovskaia, 74.