INSTRUKCJA dotycz¹ca stosowania leku Eukalypta nastojka

Sk³ad:

substancja czynna: nalewka z li¶ci eukaliptusa (Eucalypti folium) (1 : 5) (rozpuszczalnik – etanol 70 %);

1 butelka zawiera nalewkê z li¶ci eukaliptusa (Eucalypti folium) (1 : 5) (rozpuszczalnik – etanol 70 %) – 25 ml.

Postaæ leku. Nalewka.

G³ówne w³a¶ciwo¶ci fizyczno-chemiczne: prze¶cierna ciecz o zielonkawo-brunatnym kolorze o charakterystycznym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna. ¶rodki przeciwbakteryjne. Kod ATC A01A D11.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Lek jest tradycyjnym lekiem roślinnym stosowanym zgodnie z wskazaniami potwierdzonymi długotrwałym stosowaniem.

Eukalypta nastojka zawiera substancje garbnikowe, kwas elagowy, flawonoidy, żywice, wosk, olejek eteryczny, w skład którego wchodzą różne związki terpenowe, szczególnie czynne wobec mikroorganizmów Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, działające szkodliwie na grzyby i pierwotniaki. Eukaliptus hamuje wzrost Staphylococcus aureus, Escherichia coli, prątków gruźlicy, trychomonad i ameby dizenterii. Głównym składnikiem olejku eterycznego jest cyneol – terpen monocykliczny. Eukalypta nastojka wykazuje działanie przeciwbakteryjne, przeciwzapalne i dezynfekujące, wynikające z utleniającego działania cyneolu oraz przeciwzapalnego wpływu, związanego praktycznie ze wszystkimi substancjami fizjologicznie czynnymi wchodzącego w jej skład. Lek wykazuje również umiarkowane działanie sedatywne (uspokajające).

Farmakokinetyka. Nie określono.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Choroby zapalne dróg oddechowych górnych, nosogardła i jamy ustnej (zapalenie tchawicy, zapalenie krtani, zapalenie gardła, zapalenie dziąseł, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej), uszkodzenia skóry (w tym zainfekowane rany), a także łagodne formy zaburzeń nerwowych (nadpobudliwość, niestabilność emocjonalna, trudności z zasypianiem i sen).

Przeciwwskazania.

Asthma oskrzelowe, skurcz oskrzeli. Choroby zapalne przewodu pokarmowego i dróg żółciowych. Choroby wątroby w ciężkim przebiegu. Indywidualna podwyższona wrażliwość na składniki leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Nieznane.

Szczególne środki ostrożności.

Ze względu na zawartość etanolu w leku, nie zaleca się długotrwałego stosowania nalewki.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Ze względu na zawartość etanolu w leku, nie zaleca się przyjmowania nalewki doustnie kobietom w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Podczas przyjmowania „Eukalypta nastojka” doustnie należy wstrzymać się od prowadzenia pojazdów oraz pracy z potencjalnie niebezpiecznymi urządzeniami i maszynami.

Sposób stosowania i dawki.

„Eukalypta nastojka” stosuje się doustnie, a także do płukania i inhalacji parowych.

Dorosłym zaleca się stosowanie doustnie po 15–30 kropli nalewki 3–4 razy dziennie po posiłku; dzieciom w wieku od 12 lat – w dawce 1 kropla na 1 rok życia, 3–4 razy dziennie po posiłku. Do płukania należy rozcieńczyć 10–15 kropli nalewki w 200 ml ciepłej wody przegotowanej. Inhalacje parowe przeprowadza się za pomocą inhalatorów dowolnego typu, stosując „Eukalypta nastojka” w stanie nierozcieńczonym lub po uprzednim rozcieńczeniu wodą (tak jak do płukania). Czas stosowania leku zależy od osiągniętego efektu terapeutycznego.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy choroby nie ustępują podczas stosowania leku lub występują działania niepożądane nie wymienione w instrukcji dołączanej do leku.

Dzieci. Nie stosować doustnie dzieciom poniżej 12. roku życia ze względu na zawartość etanolu.

Przedawkowanie. Nie stwierdzono.

Działania niepożądane.

Zaburzenia ze strony układu odpornościowego: w przypadku podwyższonej wrażliwości na lek mogą wystąpić reakcje alergiczne (m.in. pokrzywka, zaczerwienienie i wysypka na skórze, świąd, obrzęk Quinckego), czasem – kontaktowe zapalenie skóry (w okolicy warg).

Zaburzenia ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty i biegunka.

W przypadku nasilonych reakcji niepożądanych stosowanie leku należy przerwać.

Okres ważności. 5 lat.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie przekraczającej 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 25 ml w butelkach.

Kategoria dystrybucji. Bez recepty.

Producent. SPÓŁKA AKCYJNA «FITOFARM».

Adres siedziby producenta i miejsce wykonywania działalności.

Ukraina, 84500, obwód donieckie, miasto Bachiwt, ul. Sybczewa 2.

Wnioskodawca. SPÓŁKA AKCYJNA «FITOFARM».

Adres wnioskodawcy.

Ukraina, 02100, miasto Kijów, bulwar Rady Najwyższej 7, budynek 7, piętro 3, pomieszczenie 18.