Eukalypta nastojka
Ukraina
Spis treści
INSTRUKCJA dotycz¹ca stosowania leku Eukalypta nastojka
Skład:
substancja czynna: 1 butelka zawiera nalewkę z liści eukaliptusa (Eucalyptifolium) (1 : 5) (ekstrahent – etanol 70 %) – 25 ml;
substancje pomocnicze: poza ekstrahentem brak.
Postać leku. Nalewka.
Główne właściwości fizyko-chemiczne: przejrzysta ciecz zielonkawo-brunatna, o charakterystycznym zapachu. Podczas przechowywania produktu może tworzyć się osad.
Grupa farmakoterapeutyczna.
Środki do stosowania miejscowego w stomatologii. Kod ATC A01A D11.
Właściwości farmakodynamiczne.
Farmakodynamika. „Eukalypta nastojka” zawiera w swoim składzie substancje garbnikowe, kwas elagowy, flawonoidy, żywice, wosk, olejek eteryczny, do którego składu wchodzą różne związki terpenowe, szczególnie aktywne wobec mikroorganizmów Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, działające szkodliwie na grzyby i pierwotniaki. Eukaliptus hamuje wzrost złocistego paciorkowca, Escherichia, prątków gruźlicy, trichomonad i ameby czerwonki. Głównym składnikiem olejku eterycznego jest cyneol – monoterpene cykliczny. „Eukalypta nastojka” wykazuje działanie przeciwbakteryjne, przeciwzapalne i odkażające, wynikające z efektu utleniającego cyneolu – monoterpenu cyklicznego – oraz wpływu przeciwzapalnego związanego praktycznie ze wszystkimi substancjami fizjologicznie czynnymi wchodzące w jej skład. Lek wykazuje również umiarkowane działanie sedatywne (uspokajające).
Farmakokinetyka. Nie badano.
Właściwości kliniczne.
Wskazania.
Choroby zapalne dróg oddechowych górnych, nosogardła i jamy ustnej (zapalenie tchawicy, zapalenie krtani, zapalenie gardła, zapalenie dziąseł, zapalenie jamy ustnej), uszkodzenia skóry (w tym zakażone rany), a także łagodne postacie zaburzeń nerwowych (nadpobudliwość, niestabilność emocjonalna, trudności zasypiania i zaburzenia snu).
Przeciwwskazania.
Podwyższona wrażliwość na składniki leku. Astma oskrzelowa, skurcz oskrzeli. Choroby zapalne przewodu pokarmowego i dróg żółciowych. Choroby wątroby o ciężkim przebiegu.
Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.
Nieznane.
Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania.
Ponieważ preparat zawiera etanol, nie zaleca się długotrwałego przyjmowania nalewki.
„Eukalypta nastojka” jest tradycyjnym lekiem roślinnego pochodzenia stosowanym zgodnie z wskazaniami potwierdzonymi długotrwałym stosowaniem.
Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Ze względu na zawartość etanolu w leku nie zaleca się wewnętrznego stosowania nalewki kobietom w okresie ciąży ani karmienia piersią.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów lub pracy z potencjalnie niebezpiecznymi urządzeniami w okresie wewnętrznego stosowania preparatu.
Sposób stosowania i dawki.
„Eukalypta nastojka” stosuje się doustnie, a także do płukania i inhalacji parowych.
Dorosłym zaleca się stosowanie doustnie po 15–30 kropli nalewki 3–4 razy dziennie po posiłku; dzieciom w wieku od 12 lat – w dawce 1 kropla na 1 rok życia, 3–4 razy dziennie po posiłku.
Do płukania należy rozcieńczyć 10–15 kropli nalewki w 200 ml ciepłej wody przegotowanej.
Inhalacje parowe przeprowadza się za pomocą inhalatorów dowolnego typu, stosując „Eukalypta nastojka” w stanie nierozcieńczonym lub po uprzednim rozcieńczeniu wodą (tak jak do płukania).
Czas stosowania leku zależy od osiągniętego efektu terapeutycznego i jest określany indywidualnie przez lekarza.
Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy choroby nie ustępują podczas stosowania leku lub występują jakieś działania niepożądane.
Dzieci.
Nie stosować doustnie u dzieci poniżej 12. roku życia ze względu na zawartość etanolu.
Przedawkowanie.
Nie stwierdzono.
Niepożądane działania.
Zaburzenia ze strony układu odpornościowego: w przypadku podwyższonej wrażliwości na lek mogą wystąpić reakcje alergiczne (w tym pokrzywka, zaczerwienienie i wysypka na skórze, świąd, obrzęk Quinckego), czasem – kontaktowe zapalenie skóry (w okolicy ust).
Zaburzenia ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty i biegunka.
W przypadku nasilonych reakcji należy przerwać stosowanie leku.
Okres ważności. 5 lat.
Warunki przechowywania.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 30 °C.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Opakowanie.
Po 25 ml w butelkach-kroplówkach (bez pudełka lub w pudełku).
Kategoria sprzedaży. Bez recepty.
Producent/zgłoszeniowca.
Sp. z o.o. „Ternofarm”.
Adres siedziby producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności gospodarczej/ adres zgłoszeniowcy.
Sp. z o.o. „Ternofarm”.
Ukraina, 46010, miasto Tarnopol, ul. Fabryczna 4.
Tel./faks: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua