Erebra®

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA DLA CELÓW MEDYCZNYCH LECZNICZEGO EREBRA® (EREBRA)

Skład:

substancja czynna: suchy ekstrakt hiporaminy (suchy ekstrakt z liści olszy trzcinowej, Hippophae rhamnoides L.), (6,5:1), ekstrahent – etanol 70 %) zawierający sumę garbników w przeliczeniu na katechiny i suchą masę 60 %);

1 tabletka zawiera 20 mg suchego ekstraktu hiporaminy;

substancje pomocnicze: sacharoza, proszek kakaowy (proszek z ziaren kakaowca), wanilina, karboksymetyloceluloza sodowa, stearynian wapnia.

Postać leku. Tabletki podjęzykowe.

Główne właściwości fizyko-chemiczne: tabletki o kształcie okrągłym, podwójnie wypukłe, z ryflowaniem, o barwie od jasnoszarej lub jasnoszarej z odcieniem różowym do jasnobrązowej, z ciemniejszymi i jaśniejszymi plamkami.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Inne środki przeciwwirusowe. Kod ATC J05A X.

Właściwości farmakologiczne.

Hiporamin – suchy oczyszczony ekstrakt z liści tarniny morskiej (Hippophaе rhamnoides L.) – stanowi polifenolowy kompleks garbników galowo-elagotaninowych, których składnikami biologicznie aktywnymi są taniny hydrolizowane, posiadające wspólne elementy strukturalne w postaci reszty glukozogalowej i reszty heksahydroksyfenolowej.

Hiporamin wykazuje wysoką aktywność przeciwwirusową wobec różnych szczepów wirusów grypy A i B, adenowirusów, paramikrowirusów, wirusów opryszczki pospolitej, opryszczki pęcherzykowej (płaskiej), wirusa cytomegalii (CMV), wirusa sincycjalnego (RS-wirusa). Efekt inhibitorowy leku na rozmnażanie wirusów objawia się na wczesnych etapach ich rozwoju. Jednym z mechanizmów działania leku jest działanie inhibitorowe na wirusową neuraminidazę.

Hiporamin indukuje produkcję interferonu w komórkach krwi in vitro oraz zwiększa stężenie interferonu we krwi chorych.

Lek wykazuje in vitro również umiarkowane działanie przeciwbakteryjne wobec bakterii Gram-dodatnich (Staphylococcus aureus) i Gram-ujemnych (Escherichia coli, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa), prątków gruźlicy (Mycobacterium tuberculosis), drożdżaków (Candida albicans) oraz niektórych grzybów strzępkowych (Microsporum canis).

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Jako środek leczniczo-profilaktyczny w grypie (A i B), paragrypie, wirusowym zapaleniu oskrzeli spowodowanym wirusem RS, innych ostrych infekcjach wirusowych dróg oddechowych, zapaleniu gardła toczącym się na tle ostrych wirusowych infekcji dróg oddechowych (terapia kompleksowa); w ostrych i nawracających postaciach opryszczki pospolitej o lokalizacji ekstragenitalnej i genitalnej, w opryszczce półgęskiej, wietrznej ospie oraz w zakażeniu wirusem cytomegalii.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku. Deficyt sacharazy/izomalatazy, nietolerancja fruktozy, wchłanianie glukozyo-galaktozowe.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Możliwe stosowanie leku w połączeniu z innymi lekami (środkami przeciwbakteryjnymi, syntetycznymi lekami przeciwwirusowymi, środkami do terapii objawowej).

Szczególne wskazania.

Należy stosować już na najwcześniejszych etapach choroby.

Stosować z ostrożnością u pacjentów z cukrzycą.

1 tabletka leku zawiera 0,5539 g węglowodanów, co odpowiada 0,046 WW. Pacjenci z cukrzycą powinni przyjmować lek wyłącznie po konsultacji z lekarzem.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie ustanowiono bezpieczeństwa i skuteczności, dlatego nie należy stosować leku w okresie ciąży.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Lek należy przyjmować doustnie.

Leczenie.

1 tabletę trzymać w ustach do całkowitego rozpuszczenia. Dorośli i dzieci od 12. roku życia powinny przyjmować po 1 tabletce 4–6 razy na dobę, dzieci w wieku 6–12 lat – po 1 tabletce 3–4 razy na dobę, dzieci w wieku 3–6 lat – po ½ tabletki 2–4 razy na dobę.

Czas stosowania – od 3 dni do 3 tygodni, w zależności od formy choroby.

Przy grypie – nie mniej niż 3 dni; przy paragrypie, wirusowych infekcjach sincycjalnych, adenowirusowych, zapaleniu gardła przebiegającym na tle ostrych infekcji wirusowych dróg oddechowych (terapia kompleksowa) oraz innych OIWR – nie mniej niż 5 dni.

Przy ospie wietrznej, ospy półpasicy, infekcjach wywołanych wirusem opryszczki i cytomegalowirusem czas stosowania zależy od ciężkości przebiegu choroby i wynosi przy łagodnych formach 3–10 dni. Przy ciężkich i nawrotowych formach choroby minimalny okres leczenia to 2–3 tygodnie. Wskazane są powtarzane kursy leczenia.

Dla zapobiegania w okresie epidemii grypy lek należy przyjmować zgodnie z dawkowaniem wiekowym od 3 dni do 3 tygodni.

Dzieci.

Lek można stosować dzieciom od 3. roku życia.

Przedawkowanie.

Do tej pory nie odnotowano przypadków przedawkowania leku.

Przy długotrwałym stosowaniu w dawkach przekraczających zalecane możliwe jest zwiększenie krzepliwości krwi.

Leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Możliwe są reakcje alergiczne.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych działań należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności.

4 lata.

Nie należy stosować tego leku po dacie wskazanej na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25 °C.

Opakowanie. Po 10 tabletów w pasku foliowym; 1 lub 2 paski w tece z tektury; po 20 tabletów w pasku foliowym; 1 pasek w tece z tektury.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

Sp. z o.o. „Technologia”.

Miejsce położenia producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

Ukraina, 20300, obwód czerczyński, miasto Uman,

ul. Stara Prorizna 8