Doloxen Fast

INSTRUKCJA dot. stosowania leku DOLOXEN FAST

Skład:

substancja czynna: metylosalicylan;

1 g maści zawiera metylosalicylanu 61,1 mg;

substancje pomocnicze: olejek terpentynowy, kamfora racemiczna, mentol (lewomentol), parafina biała miękka, lanolina.

Postać farmaceutyczna. Maść.

Główne właściwości fizykochemiczne: maść tłoczna w dotyku, żółtawego koloru, o charakterystycznym zapachu, jednorodna w wyglądzie.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki stosowane miejscowo w przypadku bólu stawów i mięśni. Środki zawierające pochodne kwasu salicylowego. Kod ATC M02A C.

Właściwości farmakologiczne

Doloxen Fast jest środkiem odurzającym i stosuje się go do tymczasowego złagodzenia głębokiego bólu.

Lokalne naniesienie maści zawierającej metylsalicylan na bolące stawy dotknięte artretyzmem sprzyja znacznemu zmniejszeniu napięcia mięśni.

Po zastosowaniu miejscowym metylsalicylan przenika przez nieuszkodzoną skórę i wywiera działanie systemowe; ilość wchłoniętego leku jest wystarczająca, aby zapewnić wyraźny efekt przeciwbólowy.

Dane kliniczne.

Wskazania.

W ramach terapii skojarzonej przy:

• słabej i umiarkowanej bólu mięśniowym;
• kontuzjach;
• słabym i umiarkowanym bólu przy osteoarthrozach i osteoarthritach;
• słabym i umiarkowanym bólu stawów;
• umiarkowanych, wyrażonych stanach zapalnych układu ruchu.

Przeciwwskazania.

• Podwyższona wrażliwość na salicylan i inne składniki leku;
• jednoczesne stosowanie warfaryny;
• ciąża i okres karmienia piersią.

Środki ostrożności.

Lek przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego.

Przed zastosowaniem leku należy najpierw nałożyć go na mały obszar skóry w celu zapobiegania wystąpieniu reakcji alergicznych. Unikać nanoszenia na wrażliwą lub uszkodzoną skórę, a także na duże obszary. Lanolina zawarta w składzie maści może powodować reakcje skórne (zapalenie skóry kontaktowe). Opakowanie zawiera uszczelkę lateksową, która może wywołać reakcje alergiczne u osób wrażliwych. Wchłanianie zwiększa się pod wpływem ciepła lub obciążenia fizycznego (np. podczas uprawiania sportu). Nie stosować pod opaskami uciskowymi ani opaskami grzewczymi oraz razem z elektrycznymi poduszkami grzewczymi. Miejsce nałożenia można jedynie lekko przykryć. Niektórzy pacjenci, szczególnie osoby o wrażliwej skórze, mogą odczuwać dyskomfort w upale lub po kąpieli. Nie stosować z opatrunkiem okluzyjnym.

W przypadku przypadkowego dostania się maści do oczu należy je przemyć wodą i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Po zastosowaniu leku Doloxen Fast należy zawsze umyć ręce, chyba że są one miejscem leczenia.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Stosowanie leku jednocześnie z doustnym przyjmowaniem warfaryny nasila działanie tego ostatniego, co prowadzi do zmian hematologicznych.

Chociaż nie przeprowadzono wystarczająco kontrolowanych badań interakcji, nie wyklucza się, że nadmierne stosowanie salicylanów do miejscowego zastosowania może zwiększyć działanie przeciwkrzepliwych leków z grupy kumaryn i leków przeciwpłytkowych. Z tego powodu pacjentom przyjmującym leki z grupy kumaryn, leki przeciwpłytkowe, w tym kwas acetylosalicylowy, należy zachować ostrożność.

Właściwości użytkowania.

Salicylanie mogą wzmagać działanie leków przeciwzakrzepowych i leków przeciwpłytkowych. Stosowanie salicylanów wiązano z rozwojem zespołu Reye'a.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie leku w tych okresach jest przeciwwskazane ze względu na brak wystarczającej liczby danych obserwacyjnych.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi innych maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Należy stosować na uszkodzony obszar około 1–2 g maści 3 razy dziennie.

Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 2 tygodni.

Dzieci.

Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci z powodu niedostatecznego doświadczenia w tym zakresie.

Przedawkowanie.

Przy zastosowaniu miejscowym przedawkowanie jest praktycznie niemożliwe, ponieważ ilość leku w jednym opakowaniu nie stanowi zagrożenia przedawkowaniem.

W przypadku przypadkowego przyjęcia wewnętrznie możliwe są nudności, wymioty, skurcze, ból głowy, zawroty głowy, uczucie gorąca, majaczenia, skurcze mięśni, drgawki, depresja układu nerwowego aż do śpiączki.

Leczenie: przemywanie żołądka, stosowanie środków przeczyszczających soli (siarczan sodu 30 g/250 ml), duże ilości płynów pomogą uniknąć zaburzeń funkcji nerek.

W przypadku przedawkowania należy skonsultować się z lekarzem. Leczenie objawowe.

Reakcje niepożądane.

Alergia i podwyższona wrażliwość na lek występują rzadko. Najczęściej występują miejscowe reakcje niepożądane: wysypka, pieczenie, ból, zaczerwienienie, swędzenie, pokrzywka. Możliwe są oparzenia w miejscu nałożenia leku.

Ze strony układu immunologicznego: obrzęk naczynioruchowy.

Ze strony narządów oddechowych, klatki piersiowej i przełyku: duszność.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych efektów należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku i koniecznie skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią, w szczelnie zamkniętej tubie.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 20 g lub po 50 g w tubie. Po 1 tubie w tekturowym pudełku.

Kategoria dystrybucji. Bez recepty.

Producent. Laboratórios Beta - Indústria Farmacêutica, S.A.

Lokalizacja producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

Park Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 8, 15 i 16, Mortágua,
3450-232, Portugalia.