Doloxene Fast
Ucraina
Indice
ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE DOLOXEN FAST
Composizione:
Principio attivo: metilsalicilato;
1 g di unguento contiene 61,1 mg di metilsalicilato;
Eccipienti: olio di trementina, canfora racemica, mentolo (levomentolo), paraffina bianca morbida, lanolina.
Forma farmaceutica. Unguento.
Principali caratteristiche fisico-chimiche: unguento oleoso al tatto, di colore giallastro, con odore caratteristico e aspetto omogeneo.
Gruppo farmacoterapeutico.
Agenti per uso locale nel dolore articolare e muscolare. Agenti contenenti derivati dell'acido salicilico. Codice ATC M02AC.
Proprietà farmacologiche
Doloxene Fast è un agente distraente e viene utilizzato per il sollievo temporaneo del dolore profondo.
L'applicazione locale di un unguento contenente metilsalicilato su articolazioni doloranti colpite da artrite favorisce una significativa riduzione della tensione muscolare.
Dopo l'applicazione topica, il metilsalicilato penetra attraverso la cute integra ed esercita un'azione sistemica; la quantità di principio attivo assorbito è sufficiente a garantire un marcato effetto analgesico.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
Nel quadro di una terapia complessa, per:
- dolore muscolare lieve e moderato;
- contusioni;
- dolore lieve e moderato associato a osteoartrosi e osteoartriti;
- dolore lieve e moderato alle articolazioni;
- processi infiammatori moderati e marcati dell'apparato muscolo-scheletrico.
Controindicazioni.
- Ipersensibilità ai salicilati o ad altri componenti del medicinale;
- uso concomitante di warfarin;
- gravidanza e allattamento.
Misure precauzionali particolari.
Il medicinale è destinato esclusivamente all'uso topico.
Prima dell’applicazione, si raccomanda di applicare il prodotto su una piccola area di pelle al fine di prevenire eventuali reazioni allergiche. Evitare l’applicazione su pelle sensibile o lesa e su ampie superfici. Il lanolino contenuto nella pomata può causare reazioni cutanee (dermatite da contatto). L’imballaggio contiene un sigillo in lattice, che può provocare reazioni allergiche in soggetti sensibili. L’assorbimento è potenziato dall’azione del calore o dello sforzo fisico (ad esempio, durante l’attività sportiva). Non applicare sotto bendaggi compressivi o riscaldanti, né in combinazione con cuscini elettrici riscaldanti. La zona trattata può essere coperta solo leggermente. Alcuni pazienti, specialmente quelli con pelle sensibile, potrebbero avvertire disagio in caso di caldo intenso o dopo il bagno. Non utilizzare con bendaggi occlusivi.
In caso di contatto accidentale della pomata con gli occhi, sciacquare immediatamente con acqua e consultare subito un medico.
Dopo l’applicazione del medicinale Doloxene Fast, lavare sempre le mani, a meno che non siano esse stesse la zona da trattare.
Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.
L’uso concomitante del medicinale con warfarin per via orale potenzia l’effetto di quest’ultimo, provocando alterazioni ematologiche.
Sebbene non siano stati condotti studi adeguatamente controllati sull’interazione, non si può escludere che un uso eccessivo di salicilati per applicazione locale possa aumentare l’effetto degli anticoagulanti cumarinici e dei farmaci antiaggreganti piastrinici. Per tale motivo, si raccomanda cautela nei pazienti che assumono anticoagulanti cumarinici e farmaci antiaggreganti, inclusa l’acido acetilsalicilico.
Caratteristiche particolari di impiego.
I salicilati possono potenziare l'azione degli anticoagulanti e dei farmaci antiaggreganti. L'uso di salicilati è stato associato allo sviluppo del sindrome di Reye.
Uso durante la gravidanza o l’allattamento al seno.
È controindicato l'uso del medicinale durante questi periodi a causa della mancanza di dati sufficienti provenienti da osservazioni.
Capacità di influire sulla velocità delle reazioni nel guidare autoveicoli o nell’uso di altri macchinari.
Non influisce.
Modalità e posologia di somministrazione.
Applicare sulla zona lesa circa 1–2 g di unguento 3 volte al giorno.
La durata del trattamento non deve superare le 2 settimane.
Popolazione pediatrica.
Il medicinale non è indicato per l'uso pediatrico a causa dell'insufficienza di esperienza nell'utilizzo.
Sovradosaggio.
In caso di applicazione topica, il sovradosaggio è praticamente impossibile poiché la quantità di principio attivo in un'unica confezione non rappresenta un rischio di sovradosaggio.
In caso di ingestione accidentale per via orale, possono manifestarsi nausea, vomito, coliche, mal di testa, vertigini, sensazione di calore, delirio, contrazioni muscolari, convulsioni, depressione del sistema nervoso fino al coma.
Trattamento: lavanda gastrica, somministrazione di lassativi salini (solfato di sodio 30 g/250 ml), assumere abbondanti quantità di liquidi per prevenire alterazioni della funzionalità renale.
In caso di sospetto sovradosaggio, rivolgersi immediatamente al medico. Il trattamento è sintomatico.
Effetti indesiderati.
Reazioni allergiche e ipersensibilità al medicinale sono rare. Tra queste, le reazioni avverse locali più frequenti includono eruzioni cutanee, sensazione di bruciore, dolore, arrossamento, prurito, orticaria. È possibile riscontrare ustioni nel sito di applicazione del medicinale.
A carico del sistema immunitario: angioedema.
A carico dell'apparato respiratorio, del torace e del mediastino: dispnea.
In caso di insorgenza di qualsiasi effetto indesiderato, è necessario interrompere l'uso del medicinale e consultare immediatamente un medico.
Durata della validità. 3 anni.
Condizioni di conservazione.
Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.
Conservare al riparo dalla luce e dall’umidità, in un tubo ben chiuso.
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Confezione. Tubo da 20 g o da 50 g. Una singola confezione contiene 1 tubo in un astuccio di cartone.
Categoria di vendita. Senza ricetta.
Produttore. Laboratórios BASI - Indústria Farmacêutica, S.A.
Indirizzo del produttore e sede operativa.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8, 15 e 16, Mortágua,
3450-232, Portogallo.