Doctor Mom® z smakiem ananasa

INSTRUKCJA dot. stosowania leku DOCTOR MOM® z smakiem ananasa

Skład:

substancje czynne: ekstrakt suchy korzenia lakierca gołego, ekstrakt suchy imbiru lekarskiego, ekstrakt suchy owoców Emblica officinalis, mentol;

1 cukierek zawiera: ekstraktu suchego korzenia lakierca gołego (Glycyrrhiza glabra) (5:1) (środek ekstrahujący: woda oczyszczona) 3,0 mg; ekstraktu suchego imbiru lekarskiego (Zingiber officinale) (10:1) (środek ekstrahujący: woda oczyszczona) 1,0 mg; ekstraktu suchego owoców Emblica officinalis (4:1) (środek ekstrahujący: woda oczyszczona) 2,5 mg; mentolu 7,0 mg;

substancje pomocnicze: sacharoza, roztwór glukozy, glikol, kwas cytrynowy monohydrat, aromat miętowy, aromat ananasowy, barwnik Diamentowa niebieska (E 133), barwnik Chinolowa żółta (E 104).

Postać leku. Cukierki.

Główne właściwości fizyko-chemiczne: okrągłe, podwójnie wypukłe cukierki w kolorze zielonym o smaku ananasowym.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane przy kaszlu i przeziębieniach. Kod ATC R05X.

Właściwości farmakologiczne.

Lek połączeniowy o działaniu wykrztusznym i przeciwzapalnym.

Właściwości farmakologiczne leku wynikają ze składników wchodzących w jego skład.

Ekstrakt z korzenia czystka lekarskiego (Glycyrrhiza glabra L.) wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i wykrztuszne. Ekstrakt z imbiru lekarskiego (Zingiber officinale Rosc.) wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe. Ekstrakt z Emblica lekarskiej (Emblica officinalis Gaertn.) wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwgorączkowe. Menta (mentol) wykazuje działanie przeciwbólowe i antyseptyczne.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Leczenie objawowe ostrych i przewlekłych chorób górnych dróg oddechowych towarzyszących kaszlowi (zapalenia gardła, zapalenia krtani, w tym „zapalenie krtani wykładowców”, zapalenia tchawicy, zapalenia oskrzeli).

Przeciwwskazania.

• Podwyższona wrażliwość na którykolwiek z składników leku;
• zaburzenia funkcji wątroby i nerek;
• choroby towarzyszące zaburzeniom wydzielania żółci (kamica żółciowa i niedrożność przewodów żółciowych);
• nadciśnienie tętnicze;
• hipokaliemia;
• ciężka otyłość;
• sklonowość do skurczów;
• astma oskrzelowa;
• cukrzyca;
• wiek dziecięcy.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie należy stosować jednocześnie leku Doctor Mom® w formie lodów z lekami przeciwbólowymi i lekami hamującymi wydzielanie śluzu, ponieważ może to przeszkadzać w odkrztuszaniu rozcieńczonego kałmienia.

Hipokaliemia (spowodowana nadmiernym stosowaniem korzenia lakieru) może nasilać się pod wpływem interakcji z glikozydami nasercowymi, lekami przeciwwijmowymi i lekami wpływającymi na rytm serca (np. chinidyną). Stosowanie łączone z lekami, które mogą powodować hipokaliemię (diuretyki tiazydowe i pętlowe, glikokortykosteroidy, leki przeczyszczające) może zaburzać równowagę elektrolitową, dlatego nie należy stosować leku przez dłuższy czas jednocześnie z wymienionymi wyżej lekami.

Może nasilać wchłanianie sulfaguanidyny.

W przypadku stosowania łączonego z warfaryną należy zachować ostrożność ze względu na możliwość wystąpienia krwawień wskutek podwyższenia INR (międzynarodowego współczynnika znormalizowanego).

Szczególne środki ostrożności.

Jeśli objawy choroby utrzymują się ponad 2 dni i towarzyszy im ból głowy, nudności lub wymioty, należy skonsultować się z lekarzem.

Pacjentom z refluksowym zapaleniem przełyku (paleniem) należy unikać stosowania leku, ponieważ może dojść do nasilenia objawów palenia.

Pastylki mogą stanowić zagrożenie uduszenia.

Z ostrożnością stosować u osób z problemami aspiracyjnymi i połykaniem.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Ważne informacje o substancjach pomocniczych

Ten lek zawiera 1,62 g sacharozy oraz 0,88 g glukozy na dawkę. Z ostrożnością stosować u chorych na cukrzycę. Ponieważ lek zawiera glukozę i sacharozę, nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z wrodzoną nietolerancją fruktozy, zespołem zaburzeń wchłaniania glukozy/galaktozy oraz niedoborem sacharazy/izomalatazy. Może być szkodliwy dla zębów.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Lek jest przeciwwskazany w czasie ciąży. W razie konieczności stosowania leku w czasie leczenia należy przerwać karmienie piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie leku w podanej dawce nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub pracy z potencjalnie niebezpiecznymi maszynami.

Sposób stosowania i dawki.

Dorosłym przyjmować po 1 lodówce co 2 godziny (wolno rozpuszczać w ustach).

Maksymalna dawka dobową – 10 lizaków.

Czas trwania leczenia – nie dłużej niż 3 dni bez konsultacji lekarza.

Dzieci. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 18. roku życia.

Przedawkowanie.

Długotrwałe (ponad 4 tygodnie) i/lub stosowanie leków z korzenia anyżu w nadmiernych dawkach może prowadzić do zatrzymania wody w organizmie, hipokaliemii, nadciśnienia tętniczego; w pojedynczych przypadkach możliwe są hipokaliemiczne miopatie i mioglobinuria. Może wystąpić ból w okolicy serca, zaburzenia rytmu serca, encefalopatia nadciśnieniowa, rzadko – uszkodzenie błony śluzowej żołądka.

W przypadku przedawkowania stosuje się leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Reakcje alergiczne, w tym wysypka, w tym pęcherzykowa, grudkowa, świąd, zaczerwienienie skóry, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy.

Możliwe działania niepożądane: zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej (powstawanie obrzęków), podwyższenie ciśnienia tętniczego, ból w okolicy serca, zaburzenia rytmu serca (przy jednoczesnym stosowaniu kilku leków zawierających korzeń słodki), zapalenie skóry, zawroty głowy.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Zgłaszanie działań niepożądanych po rejestracji leku ma istotne znaczenie. Umożliwia to monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w przypadku stosowania tego leku. Osoby medyczne i farmaceutyczne, a także pacjenci lub ich ustawowe przedstawiciele powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzenia działań niepożądanych oraz braku skuteczności leku poprzez zautomatyzowany system informacyjny nadzoru farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Termin ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30 °C w opakowaniu oryginalnym, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 4 tabletki do ssania w pasku, po 5 pasków w tekturowym pudełku.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

Uniq Pharmaceuticals Laboratories (oddział firmy „J. B. Chemicals and Pharmaceuticals Ltd.”).

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Okręg nr 101/2 i 102/1, Daman Industrial Estate, Airport Road, wieś Kadaya, Daman – 396 210, Indie.

Wnioskodawca.

Spółka z o.o. „Johnson & Johnson Ukraina”, Ukraina.

Adres wnioskodawcy.

01010, miasto Kijów, ulica Ostrorogów 32/2.

+38 (044) 498 0888

+38 (044) 498 7392