Dr. Mom® con sapore di ananas

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE Dr. Mom® con sapore di ananas

Composizione:

Principi attivi: estratto secco di liquirizia (Glycyrrhiza glabra), estratto secco di zenzero medicinale (Zingiber officinale), estratto secco di emblica officinale (Emblica officinalis), mentolo;

1 caramella contiene: estratto secco di liquirizia (Glycyrrhiza glabra) (5:1) (agente di estrazione: acqua purificata) 3,0 mg; estratto secco di zenzero medicinale (Zingiber officinale) (10:1) (agente di estrazione: acqua purificata) 1,0 mg; estratto secco di emblica officinale (Emblica officinalis) (4:1) (agente di estrazione: acqua purificata) 2,5 mg; mentolo 7,0 mg;

Eccipienti: saccarosio, soluzione di glucosio, glicerina, acido citrico monoidrato, aromatizzante alla menta, aromatizzante all'ananas, colorante blu brillante (E 133), colorante giallo chinolina (E 104).

Forma farmaceutica. Caramelle.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: caramelle rotonde biconvesse di colore verde con sapore di ananas.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati per il trattamento della tosse e delle affezioni da raffreddamento. Codice ATC R05X.

Proprietà farmacologiche.

Medicinale combinato con effetto espettorante e antinfiammatorio.

Le proprietà farmacologiche del medicinale sono determinate dai componenti che ne fanno parte.

L'estratto di liquirizia (Glycyrrhiza glabra L.) esercita un'azione antinfiammatoria, spasmolitica ed espettorante. L'estratto di zenzero (Zingiber officinalis Rosc.) ha un'azione antinfiammatoria e analgesica. L'estratto di emblica (Emblica officinalis Gaertn.) ha un'azione antinfiammatoria e antipiretica. Il mentolo esercita un'azione spasmolitica e antisettica.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Terapia sintomatica delle malattie acute e croniche delle vie respiratorie superiori accompagnate da tosse (faringiti, laringiti, compresa la laringite da docente, tracheiti, bronchiti).

Controindicazioni.

• Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del medicinale;
• alterazioni della funzionalità epatica e renale;
• malattie associate a disturbi della secrezione biliare (calcolosi biliare e ostruzione dei dotti biliari);
• ipertensione arteriosa;
• ipokaliemia;
• grave obesità;
• spasmo filia;
• asma bronchiale;
• diabete mellito;
• età pediatrica.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Dr. Mom® con sapore di ananas, caramelle, non deve essere utilizzato contemporaneamente a farmaci antitussivi e a farmaci che inibiscono la produzione di espettorato, poiché ciò ostacola l’espulsione dell’espettorato liquefatto.

L’ipokaliemia (causata dall’uso eccessivo della radice di liquirizia) può essere potenziata dall’interazione con glicosidi cardiaci, farmaci antiaritmici e farmaci che agiscono sul ritmo cardiaco (ad esempio chinidina). Quando utilizzato in associazione con farmaci che possono indurre ipokaliemia (diuretici tiazidici e dell’ansa, corticosteroidi adrenocorticali e lassativi), può verificarsi uno squilibrio elettrolitico; pertanto non è consigliabile l’uso prolungato del medicinale contemporaneamente ai farmaci sopra indicati.

Può potenziare l’assorbimento della sulfaguanidina.

Nel caso di utilizzo concomitante con warfarin è necessaria cautela a causa della possibile insorgenza di emorragie indotte dall’aumento dell’INR (rapporto normalizzato internazionale).

Caratteristiche d'uso.

Se i sintomi della malattia persistono per più di 2 giorni e sono accompagnati da mal di testa, nausea o vomito, è necessario consultare un medico.

Ai pazienti con reflusso gastroesofageo (sensazione di bruciore) si raccomanda di evitare l'uso del medicinale poiché potrebbe peggiorare la sensazione di bruciore.

I confetti possono rappresentare un pericolo di soffocamento.

Utilizzare con cautela in soggetti con problemi di aspirazione o deglutizione.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Informazioni importanti sugli eccipienti

Questo medicinale contiene 1,62 g di saccarosio e 0,88 g di glucosio per dose. Usare con cautela nei pazienti affetti da diabete mellito. Poiché il medicinale contiene glucosio e saccarosio, l'assunzione del medicinale non è raccomandata nei pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio o deficit di saccarasi/isomaltasi. Può essere dannoso per i denti.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il medicinale è controindicato durante la gravidanza. In caso di necessità di trattamento durante l'allattamento, si deve interrompere l'allattamento al seno.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nel guidare autoveicoli o utilizzare macchinari.

L'uso del medicinale alla dose indicata non influenza la capacità di guidare veicoli o di lavorare con macchinari potenzialmente pericolosi.

Modalità e dosaggio.

Adulti: assumere 1 pastiglia ogni 2 ore (sciogliere lentamente in bocca).

Dose massima giornaliera: 10 pastiglie.

Durata del trattamento: non più di 3 giorni senza consultare un medico.

Fanciulli: non raccomandato per età inferiore a 18 anni.

Sovradosaggio.

L'uso prolungato (più di 4 settimane) e/o l'assunzione di preparati a base di liquirizia in dosi eccessive può causare ritenzione idrica, ipokaliemia, ipertensione; in singoli casi sono possibili miopatia ipokaliemica e mioglobinuria. Possono manifestarsi dolore toracico, aritmie cardiache, encefalopatia ipertensiva, raramente lesioni della mucosa gastrica.

In caso di sovradosaggio si effettua un trattamento sintomatico.

Effetti indesiderati.

Reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee, anche vescicolari, papulari, prurito, iperemia della pelle, orticaria, angioedema.

Possibili effetti indesiderati: alterazioni dell'equilibrio idroelettrolitico (comparsa di edemi), aumento della pressione arteriosa, dolore toracico, alterazioni del ritmo cardiaco (in caso di assunzione contemporanea di più medicinali contenenti liquirizia), dermatite, vertigini.

Segnalazione degli effetti indesiderati

La segnalazione degli effetti indesiderati dopo la registrazione del medicinale è di fondamentale importanza. Permette di monitorare continuamente il rapporto beneficio/rischio dell'uso di questo medicinale. I professionisti sanitari e farmaceutici, nonché i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di effetti indesiderati e l'eventuale mancanza di efficacia del medicinale attraverso il sistema informatizzato di farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare a una temperatura non superiore a 30 °C, nell'imballaggio originale, in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

4 pastiglie in uno strip, 5 strip in una scatola di cartone.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore.

Uniq Pharmaceuticals Laboratories (divisione della società «J. B. Chemicals and Pharmaceuticals Ltd.»).

Indirizzo dello stabilimento produttivo.

Zona industriale n. 101/2 e 102/1, Daman Industrial Estate, Airport Road, villaggio di Kaday, Daman – 396 210, India.

Richiedente.

Società a responsabilità limitata «Johnson & Johnson Ukraine», Ucraina.

Indirizzo del richiedente.

01010, Kiev, via Ostrozkih Knyaziv, 32/2.

+38 (044) 498 0888

+38 (044) 498 7392