Doctor Mom®

I N S T R U K C J A dla zastosowania leczniczego środka leczniczego Doctor Mom® (DOKTORMOM®)

Skład:

substancje czynne: 1 g maści zawiera mentolu (lewomentolu) 30,5 mg, kamfora 52,5 mg, tymolu 1 mg, olejki terpentynowej 0,056 ml, olejku eukaliptusowego 0,015 ml, olejku muszkatołowego 0,005 ml;

substancje pomocnicze: parafina biała miękka.

Postać farmaceutyczna. Maść.

Główne właściwości fizykochemiczne: półprzezroczysta maść o barwie od białej do prawie białej z charakterystycznym zapachem mentolu i kamforą.

Grupa farmakoterapeutyczna. Inne leki stosowane przy kaszlu i przeziębieniach.

Kod ATC R05X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Przy zastosowaniu miejscowym środek wykazuje działanie drażniące, odciągające, przeciwzapalne oraz antyseptyczne.

Właściwości farmakologiczne wynikają ze składników wchodzących w jego skład:

mentol – rozszerza naczynia krwionośne, wywołuje uczucie zimna, towarzyszone efektem przeciwbólowym;

kamfora – powoduje działanie drażniące i przeciwbólowe;

timol – środek antyseptyczny o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwdrożdżycowym;

olejki: terpentynowy i eukaliptusowy – wywierają działanie drażniące po miejscowym zastosowaniu;

olejek muszkatołowy – hamuje syntezę prostaglandyn.

Farmakokinetyka.

Środek nie wywiera działania systemowego.

Dane kliniczne.

Wskazania.

W ramach terapii skojarzonej chorób układu oddechowego, towarzyszących katarze, uczuciu zatkania nosa, kaszlowi.

Leczenie objawowe bólu mięśni, bólu pleców, bólu głowy.

Przeciwwskazania.

Nadwrażliwość/alergiczne reakcje na substancje czynne lub substancję pomocniczą leku.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku; astma oskrzelowa, krztuszenie, rzężenie, skłonność do napadów drgawek; wiek dziecięcy do 3 lat; podrażnienie lub naruszenie integralności skóry, w tym przy oparzeniach, egzemacie, dermatytach, chorobach skóry bakteryjnych.

Współdziałanie z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Brak doniesień o możliwym współdziałaniu kombinacji kamfary, olejku eukaliptusowego, mentolu, olejku muszkatałowego, timolu oraz olejku terpentynowego z innymi lekami.

Szczególne ostrzeżenia.

Tylko do stosowania zewnętrznego !

Nie wcierać do nosa, unikać kontaktu z oczami, błoną śluzową nosa i jamy ustnej (w przypadku kontaktu należy przemyć dużą ilością wody). Nie nanosić na uszkodzone obszary skóry!

W przypadku braku poprawy, pogorszenia się stanu lub pojawienia się nowych objawów należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Ze względu na brak doświadczenia w stosowaniu maści Doctor Mom® w czasie ciąży lub karmienia piersią, nie zaleca się przepisywanie tego leku pacjentom z tej grupy.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu nerwowego (zawroty głowy, pobudzenie, drgawki) należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi urządzeniami.

Sposób stosowania i dawki.

Dorosłym i dzieciom od 3. roku życia maść DOCTOR MOM® stosować do 3 razy na dobę.

Przy katarze lub zatkaniu nosa niewielką ilość maści ostrożnie, bez wcierania, nałożyć na skórę skrzydełek nosa (patrz rys. 1);

przy kaszlu związanym z przeziębieniem, nałożyć maść cienką warstwą na skórę klatki piersiowej (w okolicy mostka) i delikatnie wcierać (patrz rys. 2);

przy bólu głowy nałożyć maść na skórę okolic skroniowych (patrz rys. 3);

przy bólu mięśni, bólu pleców nałożyć maść na bolące obszary, delikatnie wcierać i zakryć te obszary ciepłą opatrunkiem (patrz rys. 4).

Dzieci.

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku u dzieci poniżej 3. roku życia nie zostały wystarczająco zbadane. U dzieci od 3. roku życia stosować ostrożnie, zgodnie z zaleceniem i pod kontrolą lekarza.

Przedawkowanie.

Możliwe nasilenie działań niepożądanych, uczucie silnego ciepła i pieczenia. Przy przypadkowym połknięciu możliwe są ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, objawy depresji ośrodkowego układu nerwowego, zawroty głowy, ataksja, drgawki, napoty, senność, trudności w oddychaniu.

Leczenie: opłukać wodą z mydłem, przepłukanie żołądka, terapia objawowa.

Niepożądane działania.

Możliwe są reakcje alergiczne, w tym wysypka skórna, pokrzywka, świąd, podrażnienie skóry i błon śluzowych, zaczerwienienie, zapalenie skóry, w tym kontaktowe zapalenie skóry, szczególnie u dzieci.

Ze strony układu odpornościowego: nadwrażliwość (reakcje alergiczne), wstrząs anafilaktyczny.

Ze strony układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, pobudzenie, możliwe wystąpienie drgawek wywołanych kamforą.

Ze strony układu oddechowego: przy stosowaniu leku możliwe jest zwiększenie częstości i prawdopodobieństwa wystąpienia skurczu oskrzeli, szczególnie u dzieci.

Ze strony skóry i tkanek podskórnych: alergicze zapalenie skóry.

W przypadku wystąpienia takich reakcji należy natychmiast przerwać leczenie.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C w miejscu niedostępnym dla dzieci. Po zastosowaniu słoiczek należy szczelnie zamknąć pokrywką.

Opakowanie.

Po 20 g w plastikowym słoiczku. Po 1 słoiczek w tekturowym pudełku.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent.

«Unique Pharmaceutical Laboratories» (oddział firmy «J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.»).

Unique Pharmaceutical Laboratories (a division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.).

Miejsce produkcji oraz adres siedziby producenta.

Działka nr 304-308, G. I. D. C. Industrial Area, miasto Panoli - 394 116, dystrykt Bharuch, Indie.

Plot No. 304-308, G. I. D. C. Industrial Area, City: Panoli - 394 116, Dist: Bharuch, India.

Wnioskodawca.

Sp. z o.o. «Johnson i Johnson Ukraina».

Adres siedziby wnioskodawcy.

01010, miasto Kijów, ul. Ostróżyńskich Książąt, 32/2, Ukraina.

+38 (044) 498 0888

+38 (044) 498 7392