Doctor Mom®
Ucraina
Indice
I S T R U Z I O N E per l'uso medico del medicinale DOKTOR MOM® (DOKTORMOM®)
Composizione:
principi attivi: 1 g di unguento contiene mentolo (levomentolo) 30,5 mg, canfora 52,5 mg, timolo 1 mg, olio di trementina 0,056 ml, olio di eucalipto 0,015 ml, olio di noce moscata 0,005 ml;
eccipienti: paraffina bianca morbida.
Forma farmaceutica. Unguento.
Principali caratteristiche fisico-chimiche: unguento semitrasparente, da bianco a quasi bianco, con caratteristico odore di mentolo e canfora.
Gruppo farmacoterapeutico. Altri preparati per il trattamento della tosse e delle malattie da raffreddamento.
Codice ATC R05X.
Proprietà farmacodinamiche.
Farmacodinamica.
Applicato topicamente, il medicinale esercita un'azione irritante, distrazionistica, antinfiammatoria e antisettica.
Le proprietà farmacologiche sono determinate dai componenti presenti nella sua composizione:
mentolo – dilata i vasi sanguigni, provoca una sensazione di freddo accompagnata da un effetto analgesico;
canfora – determina un'azione irritante e analgesica;
timolo – antisettico con attività antibatterica e antimicotica;
oli di trementina ed eucalipto – esercitano un'azione irritante in seguito ad applicazione locale;
olio di noce moscata – inibisce la sintesi delle prostaglandine.
Farmacocinetica.
Il medicinale non esercita alcun effetto sistemico.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
Nell’ambito della terapia combinata delle malattie respiratorie acute accompagnate da rinite, sensazione di naso chiuso e tosse.
Terapia sintomatica del dolore muscolare, del dolore alla schiena e del mal di testa.
Controindicazioni.
Ipersensibilità/reazioni allergiche ai principi attivi o agli eccipienti del medicinale.
Ipersensibilità ai componenti del medicinale; asma bronchiale, pertosse, pseudocrup, tendenza alle convulsioni; età pediatrica inferiore a 3 anni; irritazione o compromissione dell’integrità della cute, compresi casi di ustioni, eczema, dermatite e malattie cutanee di natura pustolosa.
Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.
Non sono stati riportati casi di possibili interazioni tra la combinazione di canfora, olio di eucalipto, mentolo, olio di noce moscata, timolo e olio di trementina e altri medicinali.
Caratteristiche d'uso.
Uso esclusivamente esterno !
Non strofinare all'interno delle narici, evitare il contatto con gli occhi, la mucosa nasale e la cavità orale (in caso di contatto accidentale, sciacquare abbondantemente con acqua). Non applicare su aree cutanee lesionate!
In caso di persistenza, peggioramento dei sintomi o comparsa di nuovi sintomi, interrompere l'uso del medicinale e consultare il medico.
Uso durante la gravidanza o l'allattamento.
A causa della mancanza di esperienza nell'uso del medicinale Doctor Mom® pomata durante la gravidanza o l'allattamento, non è raccomandato l'uso di questo medicinale in tali categorie di pazienti.
Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.
In caso di reazioni avverse a carico del sistema nervoso (capogiri, eccitazione, convulsioni), si deve astenersi dalla guida di autoveicoli o dall'uso di macchinari.
Modalità e dosaggio.
Per adulti e bambini a partire dai 3 anni, unguento DOCTOR MOM® da applicare fino a 3 volte al giorno.
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| Fig. 1 |
Fig. 2 |
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| Fig. 3 |
Fig. 4 |
In caso di rinite o naso chiuso, applicare una piccola quantità di pomata con attenzione, senza strofinare, sulla pelle delle ali del naso (vedi fig. 1);
in caso di tosse associata a raffreddore, applicare la pomata in uno strato sottile sulla pelle del torace (nell'area dello sterno) e massaggiare leggermente (vedi fig. 2);
in caso di mal di testa, applicare la pomata sulla pelle delle tempie (vedi fig. 3);
in caso di dolore muscolare o alla schiena, applicare la pomata sulle aree dolenti, massaggiare leggermente e coprire tali zone con una fasciatura calda (vedi fig. 4).
Bambini.
L'efficacia e la sicurezza d'uso del medicinale nei bambini di età inferiore a 3 anni non sono state sufficientemente studiate. Nei bambini di età superiore a 3 anni, utilizzare con cautela, su raccomandazione e sotto controllo medico.
Sovradosaggio.
Possibile intensificazione delle reazioni avverse, sensazione di calore e bruciore intensi. In caso di ingestione accidentale, possibile dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, sintomi di depressione del sistema nervoso centrale, vertigini, atassia, convulsioni, vampate, sonnolenza, difficoltà respiratorie.
Trattamento: rimuovere il medicinale applicato con acqua e sapone, lavanda gastrica, terapia sintomatica.
Effetti indesiderati.
Possibili reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee, orticaria, prurito, irritazione della pelle e delle mucose, arrossamento, dermatite, inclusa la dermatite da contatto, specialmente nei bambini.
Dal sistema immunitario: ipersensibilità (reazioni allergiche), shock anafilattico.
Dal sistema nervoso: mal di testa, vertigini, eccitazione, possibile insorgenza di convulsioni indotte dalla canfora.
Dal sistema respiratorio: con l'uso del medicinale è possibile un aumento della probabilità e frequenza di spasmo bronchiale, specialmente nei bambini.
Pelle e tessuti sottocutanei: dermatite allergica.
In caso di comparsa di tali reazioni, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.
Durata della conservazione. 3 anni.
Condizioni di conservazione.
Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C, in un luogo inaccessibile ai bambini. Dopo l'uso, richiudere accuratamente il barattolo con il coperchio.
Confezionamento.
20 g in vasetto di plastica. 1 vasetto in confezione di cartone.
Categoria di rilascio. Senza prescrizione medica.
Produttore.
«Unique Pharmaceutical Laboratories» (divisione della società «J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.»).
Unique Pharmaceutical Laboratories (a division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.).
Indirizzo del produttore e sede operativa.
Lotto n. 304-308, Zona Industriale G.I.D.C., città di Panoli - 394 116, distretto di Bharuch, India.
Plot No. 304-308, G. I. D. C. Industrial Area, City: Panoli - 394 116, Dist: Bharuch, India.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Società a responsabilità limitata «Johnson & Johnson Ukraine».
Indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
01010, Ucraina, città di Kiev, via Ostrozkih Knyaziv, 32/2.
+38 (044) 498 0888
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