INSTRUKCJA dotyczāca stosowania leku DIOKSYDYN (DIOXYDINE)

Skład:

substancja czynna: dioksydyn;

1 ml roztworu zawiera 10 mg dioksydynu w przeliczeniu na substancję 100 %;

substancje pomocnicze: woda do wstrzykiwań.

Postać leku. Roztwór.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta zielonkawo-żółta ciecz.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki przeciwbakteryjne. Kod ATC J01X X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika. Dioksydyn – lek przeciwbakteryjny o szerokim spektrum działania. Skuteczny w przypadku infekcji wywołanych przez Proteus vulgaris, pałeczkę ropy żółtej, pałeczkę Friedlandera, pałeczki jelitowe i jaduca, salmonelle, gronkowce, paciorkowce, bakterie beztlenowe, w tym sprawców gangreny gazowej. Aktywny wobec szczepów bakterii opornych na antybiotyki, sulfonamidy, nitrofurany i inne leki.

Farmakokinetyka. Przy miejscowym stosowaniu dioksydyn wchłania się częściowo, nie wywiera działania miejscowo podrażniającego. Nie ulega metabolizmowi. Nie kumuluje się. Wydala się z moczem.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Przewlekłe procesy zapalne o różnej lokalizacji: ropne zapalenie opłucnej, opłucnowa empiema, ropnie płuc, zapalenie otrzewnej, zapalenie pęcherza moczowego, rany z głębokimi jamami, ropnie tkanek miękkich, flegmony, pooperacyjne rany dróg moczowych i żółciowych. Stosuje się również w celu zapobiegania infekcyjnym powikłaniom po kateteryzacji pęcherza mocz游戏副本

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Dioksydyn stosuje się w warunkach szpitalnych. Doświadczalnie stwierdzono działanie teratogenne i embriotoksyczne leku (dlatego jest on przeciwwskazany w czasie ciąży); lek wykazuje również działanie mutagenne. W związku z tym Dioksydyn stosuje się wyłącznie w ciężkich formach chorób zakaźnych lub w przypadku nieskuteczności innych leków przeciwbakteryjnych, w tym cefalosporyn II–IV generacji, fluorochinolonów, karbapenemów. Nie dopuszcza się bezkontrolnego stosowania Dioksydynu oraz postaci lekowych, które go zawierają.

Z ostrożnością stosować u pacjentów z niewydolnością nerek; w przypadku przewlekłej niewydolności nerek dawkę należy zmniejszyć.

W przypadku pojawienia się plam pigmentacyjnych należy wydłużyć czas podania dawki do 1,5–2 godzin, zmniejszyć dawkę, podać leki przeciwhistaminowe, a w razie potrzeby – przerwać stosowanie leku.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Lek jest przeciwwskazany w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Sposobność do kierowania pojazdami i obsługiwania maszyn.

W okresie leczenia należy zachować ostrożność podczas kierowania pojazdami lub wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonego skupienia i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Sposób stosowania i dawki.

Dioksydyn przepisuje się wyłącznie dorosłym.

Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać próbę tolerancji leku, w tym celu wprowadzić 10 ml 1 % roztworu do jamy ropnej. W przypadku braku działań niepożądanych w ciągu 3–6 godzin (zawroty głowy, dreszcze, podwyższenie temperatury ciała) rozpoczyna się leczenie kuracyjne. Roztwór wprowadza się do jamy za pomocą drenu, cewnika lub strzykawki – zazwyczaj 10–50 ml 1 % roztworu. Maksymalna dawka dobową wynosi 70 ml 1 % roztworu. Stosować 1 lub 2 razy na dobę (nie przekraczając dobowej dawki 70 ml 1 % roztworu). Czas trwania leczenia zależy od ciężkości choroby oraz tolerancji leku. Leczenie może trwać 3 tygodnie lub dłużej. W razie potrzeby powtarza się kurację po upływie 1–1,5 miesiąca.

Można również stosować miejscowo, nakładając na powierzchnię rany opatrunki nasączone 1 % roztworem.

Dzieci. Leku nie stosuje się w leczeniu dzieci.

Przedawkowanie.

Możliwe wystąpienie ostrej niewydolności kory nadnerczy.

Leczenie: natychmiastowe odstawienie leku, odpowiednia zastępcza terapia hormonalna.

Działania niepożądane.

Przy wstrzykiwaniu do jam ciała możliwe są: ból głowy, dreszcze, podwyższenie temperatury ciała, zaburzenia trawienne, skurcze mięśni, reakcje alergiczne, efekt fotosensybilizujący (pojawienie się plam pigmentacyjnych na skórze pod wpływem promieni słonecznych).

Przy zastosowaniu zewnętrznym – dermatyt okołorannny, świąd.

Okres przydatności do użycia.

4 lata.

Nie stosować leku po upływie okresu przydatności do użycia podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem w temperaturze od 18 °C do 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

W przypadku wytrącania się kryształów dioksydynu w ampułkach w czasie przechowywania (przy temperaturze poniżej 15 °C) rozpuszcza się je, podgrzewając ampułki na wrzącej łaźni wodnej przy energicznym wstrząsaniu aż do całkowitego rozpuszczenia kryształów (roztwór staje się przejrzysty). Jeśli po ochłodzeniu do (37 ± 1) °C kryształy nie wytrącają się ponownie, lek nadaje się do stosowania.

Opakowanie. 10 ml w ampułce. 10 ampułek w opakowaniu.

Kategoria wydawania. Na receptę.

Producent.

AT «Farmak».

Adres siedziby producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 04080, miasto Kijów, ul. Kirylowska 74.