INSTRUKCJA dot. stosowania leku Depantol®

Skład:

substancje czynne: dekspantenol (D-pantenol), chlorheksydyny biglukonian;

1 supozytoria zawiera dekspantenolu (D-pantenolu) w przeliczeniu na 100 % substancję 0,1 g; chlorheksydyny bigluconianu 0,016 g;

substancje pomocnicze: makrogol 1500, makrogol 400.

Postać farmaceutyczna. Supozytoria pochwowe.

Główne właściwości fizyko-chemiczne: supozytoria kulistego kształtu, białe lub białe z szarawym lub żółtawym odcieniem. Dopuszczalna jest faktura marmurowa powierzchni.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki przeciwdrobnoustrojowe i antyseptyczne stosowane w ginekologii. Kod ATC G01A X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika. Depantol® – lek kombinowany do zastosowań miejscowych, wykazujący działanie regeneracyjne, antyseptyczne i metaboliczne. Chlorheksydyna, która wchodzi w skład leku, działa aktywnie na bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne: Chlamidiaspp., Ureaplasmaspp., Neisseria gonоrrhоeae, Gardnerellavaginalis, Bacteroidesfragilis, Escherichiacoli, Staphylococcusspp., Streptococcusspp., Chlamidiaspp., drożdżaki, grzyby strzępkowe, pierwotniaki (Trichomonasvaginalis). Słabiej wrażliwe na lek są niektóre szczepy Pseudomonasspp., Proteusspp., a także formy kwasoodporne bakterii, ich zarodniki, pleśnie oraz wirusy.

Dekspantenol stymuluje regenerację błon śluzowych, normalizuje metabolizm komórkowy, przyspiesza mitozę i zwiększa wytrzymałość włókien kolagenowych. Wykazuje działanie regeneracyjne, witaminizujące i przeciwzapalne.

Depantol® nie zaburza czynnościową aktywność bakterii kwasu mlekowego. Zachowuje aktywność (choć nieco zmniejszoną) w obecności krwi i ropi.

Farmakokinetyka. Nie badano.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Leczenie ostrego i przewlekłego zapalenia pochwy, zapalenia szyjki macicy (endo/ekzocerycytu), w tym powikłanych egzostozą szyjki macicy.

Leczenie prawdziwych erozji szyjki macicy o etiologii specyficznej (w ramach terapii kompleksowej).

Preparat stosuje się w celu poprawy regeneracji błony śluzowej pochwy i szyjki macicy po metodach destrukcyjnych (koagulacja prądem, kriodestrukcja, laserodestrukcja), w okresie poporodowym i pogabinetowym.

Przeciwwskazania.

Podwyższona indywidualna wrażliwość na składniki preparatu.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Preparat jest niekompatybilny z detergentami zawierającymi grupę anionową (saponiny, siarczan sodu laurylowego, karboksymetyloceluloza sodowa) oraz mydłami, jeśli są one wprowadzane do pochwy. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z jodem.

Szczególne wskazania.

Kontakt środków wybielających zawierających hipochloran z tkaninami, które wcześniej miały kontakt z preparatem zawierającym chlorheksydynę, może powodować powstawanie brązowych plam na tkaninie.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią. Stosowanie nie jest przeciwwskazane w żadnym trymestrze ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Stosuje się doodbytniczo. Przed zastosowaniem supozytoria należy uwolnić z folii. Stosuje się dorosłym po 1 supozytoryum 2 razy na dobę przez 7–10 dni. W razie potrzeby możliwe jest przedłużenie leczenia do 20 dni. Lek można stosować w okresie menstruacji, jednak lepiej rozpocząć terapię po jej zakończeniu lub bliżej końca (po zmniejszeniu ilości wydzieliny).

Dzieci. Brak doświadczenia w stosowaniu u dzieci.

Przedawkowanie.

Brak danych na temat przypadków przedawkowania. Przy stosowaniu zgodnie z instrukcją przedawkowanie mało prawdopodobne.

Efekty uboczne.

W pojedynczych przypadkach przy podwyższonej wrażliwości indywidualnej możliwe są reakcje alergiczne, w tym swędzenie, pieczenie, obrzęk, wydzieliny krwiste, niedowolność, które ustępują po odstawieniu leku.

W razie wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych zjawisk należy skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności. 2 lata. Nie stosować po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie wyższej niż 20 ºC.

Opakowanie.

Po 5 tabletów dopochwowych w blisterze, 2 blistery w kartonowym pudełku.

Kategoria dystrybucji. Bez recepty.

Producent.

Spółka Akcyjna „Lekhim-Charków”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 61115, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Seweryna Potockiego 36.