ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO DEPANTOL®

Composizione:

Principi attivi: dexpanthenolo (D-panthenolo), clorhexidina digluconato;

1 supposto contiene: dexpanthenolo (D-panthenolo) in rapporto al 100 % della sostanza 0,1 g; clorhexidina digluconato 0,016 g;

Eccipienti: macrogol 1500, macrogol 400.

Forma farmaceutica. Supposte vaginali.

Principali proprietà fisico-chimiche: supposte di forma ovale di colore bianco o bianco con tonalità grigiastra o giallastra. È ammessa una leggera marmorizzazione della superficie.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti antimicrobici e antisettici utilizzati in ginecologia. Codice ATC G01AX.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica. Depantol® è un medicinale combinato per uso locale che esercita un'azione rigenerante, antisettica e metabolica. La clorexidina, contenuta nel preparato, è attiva nei confronti di batteri Gram-positivi e Gram-negativi: Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Chlamidia spp., lieviti, dermatofiti e protozoi (Trichomonas vaginalis). Alcuni ceppi di Pseudomonas spp., Proteus spp., nonché le forme acido-resistenti dei batteri, le spore batteriche, i funghi e i virus sono scarsamente sensibili al prodotto.

Il dexpanthenolo stimola la rigenerazione delle mucose, normalizza il metabolismo cellulare, accelera il processo di mitosi e aumenta la resistenza delle fibre collagene. Esercita un'azione rigenerante, vitaminizzante e antinfiammatoria.

Depantol® non altera l'attività funzionale dei lactobacilli. Mantiene la propria attività (sebbene in misura leggermente ridotta) in presenza di sangue e pus.

Farmacocinetica. Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento delle vaginiti acute e croniche, endo/cecerviciti, anche complicate da ectopia della cervice uterina.

Trattamento delle vere erosioni della cervice uterina di eziologia specifica (nell'ambito di una terapia complessa).

Il medicinale è utilizzato per migliorare la rigenerazione della mucosa vaginale e della cervice uterina dopo trattamenti distruttivi (coagulazione termica, criodistruzione, distruzione laser), nonché nei periodi postoperatorio e puerperale.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale accresciuta ai componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione. Il medicinale non è compatibile con detergenti contenenti gruppi anionici (saponine, sodio laurilsolfato, sodio carbossimetilcellulosa) e saponi, se somministrati per via intravaginale. Non è raccomandato l'uso contemporaneo con iodio.

Caratteristiche d'uso.

Il contatto tra sostanze sbiancanti a base di ipoclorito e tessuti precedentemente a contatto con un prodotto contenente clorhexidina può causare la comparsa di macchie marroni sui tessuti.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento. L'uso non è controindicato in tutti i trimestri di gravidanza né durante l'allattamento.

Capacità di influire sulla rapidità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari. Non influisce.

Modalità e dosaggio.

Applicare per via intravaginale. Prima dell'applicazione, rimuovere il medicinale dal blister. Applicare 1 supposta 2 volte al giorno per 7–10 giorni negli adulti. Se necessario, il trattamento può essere prolungato fino a 20 giorni. L'uso del medicinale è possibile durante le mestruazioni, tuttavia è preferibile iniziare il trattamento dopo la fine delle mestruazioni o verso la fine dello stato mestruale (dopo la riduzione della quantità di secrezioni).

Popolazione pediatrica. Non ci sono esperienze sull'uso nei bambini.

Sovradosaggio.

Non sono disponibili dati relativi a casi di sovradosaggio. È improbabile un sovradosaggio se il medicinale viene utilizzato secondo le istruzioni.

Effetti indesiderati.

In singoli casi, in presenza di ipersensibilità individuale, possono manifestarsi reazioni allergiche, comprese prurito, bruciore, gonfiore, secrezioni ematiche, malessere generale, che scompaiono dopo l’interruzione del farmaco.

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, è necessario consultare il medico.

Durata della validità. 2 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini, a una temperatura non superiore ai 20 ºC.

Confezione.

5 supposte in un blister, 2 blister in una confezione di cartone.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

Società per azioni privata «Lekhim-Kharkiv».

Sede del produttore e relativo indirizzo dell’attività.

Ucraina, 61115, regione di Kharkiv, città di Kharkiv, via Severyna Pototskoho, 36.