Corvalol® K

INSTRUKCJA dot. stosowania leczniczego leku CORVALOL® K (Corvalow® K)

Skład:

substancje czynne: etylowy ester kwasu α-bromoizowalerianowego, roztwór mentolu w mentylowym estrze kwasu izowalerianowego, olejek miętowy, olejek chмелowy;

1 kapsuła zawiera: etylowego estru kwasu α-bromoizowalerianowego 16,63 mg, roztworu mentolu w mentylowym estrze kwasu izowalerianowego 45,74 mg, olejku chмелowego 0,17 mg, olejku miętowego 1,18 mg;

substancje pomocnicze: olej słonecznikowy, sukraloza, gliceryna monosterynowian, ditlenek krzemu koloidalny bezwodny;

skład powłoki kapsuły: żelatyna, gliceryna, sorbitol ciekły, celuloza mikrokryształowa – guma guarowa, skrobia ziemniaczana, ksylitol, aromat cytrynowy, woda oczyszczona.

Postać leku. Kapsuły miękkie.

Główne właściwości fizykochemiczne: miękkie kapsuły żelatynowe o kształcie owalnym, od jasnożółtego do jasnobrunatnego koloru. Zawartość kapsułek – zawiesina oleista o charakterystycznym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki nasenne i środki uspokajające. Kombinacje leków nasennych i środków uspokajających, z wyjątkiem barbituranów. Kod ATC N05C X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Corvalol® K – środek uspokajający i rozkurczowy, którego działanie jako leku złożonego wynika z udziału składników wchodzących w jego skład.

Etylowy ester kwasu α-bromowoizowalerianowego wywiera działanie uspokajające i rozkurczowe o charakterze odruchowym, spowodowane podrażnieniem głównie receptorów jamy ustnej i gardła, obniżeniem pobudliwości odruchowej w ośrodkowych odcinkach układu nerwowego, wzmocnieniem hamowania w neuronach kory i strukturach podkorowych mózgu, a także obniżeniem aktywności ośrodków naczynioruchowych i bezpośrednim miejscowym działaniu rozkurczowym na mięśnie gładkie naczyń.

Valiodol, czyli roztwór mentolu w etyrowym esterze kwasu izowalerianowego, wywiera działanie sedatywne oraz umiarkowany efekt rozszerzający naczynia wieńcowe dzięki wpływowi na zmysłowe receptory nerwowe błony śluzowej jamy ustnej.

Olejek miętowy zawiera olejki eteryczne, w tym około 50 % mentolu oraz 4–9 % esterów mentolu. Są one zdolne do podrażnienia receptorów „zimna” jamy ustnej i odruchowego rozszerzenia naczyń serca i mózgu, wywołując jednocześnie działanie uspokajające i lekko żółciopędne. Olejek mięty pieprznej wykazuje działanie przeciwbakteryjne i rozkurczowe, zdolność do usuwania meteorystmu. Podrażniając receptory błony śluzowej żołądka i jelit, nasila perystaltykę jelit.

Olejek chmielu wykazuje odruchowe działanie rozszerzające naczynia i rozkurczowe, likwiduje objawy meteorystmu.

Farmakokinetyka.

Po podaniu pod język wchłanianie leku rozpoczyna się już od błony śluzowej jamy ustnej. Działanie rozwija się po 5 minutach i trwa od 3 do 6 godzin.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

• Neurozy z podwyższoną pobudliwością;
• w terapii skojarzonej nadciśnienia tętniczego i zespołu wadliwości naczyniowo-osoczowych;
• słabo wyrażone kurcze naczyń wieńcowych, tachykardia;
• kurcze jelit.

Przeciwwskazania.

• Podwyższona wrażliwość na składniki leku;
• wyrażona hipotensja tętnicza;
• ostry zawał mięśnia sercowego.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Corvalol® K nasila działanie uspokajające środków psychotropowych, analgetyk opioidowych, alkoholu oraz środków znieczulenia przy ich jednoczesnym stosowaniu.

Możliwe wzmocnienie działania leków przeciw nadciśnieniowym przy jednoczesnym stosowaniu z Corvalol® K.

Corvalol® K zmniejsza bóle głowy wywołane przyjmowaniem nitratów.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

W przypadkach, gdy ból w okolicy serca nie ustępuje po przyjęciu leku, należy koniecznie skonsultować się z lekarzem w celu wykluczenia ostrzego zespołu wieńcowego.

Nie zaleca się długotrwałego stosowania ze względu na niebezpieczeństwo gromadzenia się bromu w organizmie i rozwoju zatrucia bromem.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie leku w okresie ciąży lub karmienia piersią jest możliwe, jeżeli lekarz uzna, że oczekiwany pozytywny efekt dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu/dziecka.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi urządzeń.

W pierwszych godzinach po przyjęciu możliwy jest wystąpienie działań niepożądanych (zawroty głowy i senność). Dlatego należy zachować ostrożność osobom pracującym z złożonymi urządzeniami oraz kierowcom pojazdów mechanicznych.

Sposób stosowania i dawki.

Corvalol® K, kapsułki, przyjmuje się pod język. Kapsułkę należy trzymać pod językiem aż do całkowitego jej rozpuszczenia. Aby przyspieszyć działanie, można rozgnieść kapsułkę zębami.

Stosować niezależnie od posiłków, 2–3 razy dziennie po 1 kapsułce. W razie potrzeby (występuje wyrażona tachykardia i skurcz naczyń wieńcowych) dawkę pojedynczą można zwiększyć do 2 kapsułek.

Czas stosowania leku ustala lekarz w zależności od efektu klinicznego i tolerancji leku.

Dzieci.

Brak doświadczeń w stosowaniu u dzieci w celu leczenia.

Przedawkowanie.

Nie zaleca się długotrwałego stosowania ze względu na możliwość gromadzenia się bromu w organizmie i rozwój zatrucia bromem.

Objawy: ból głowy, nudności, pobudzenie, zaburzenia czynności serca, osłabienie działania układu nerwowego centralnego, obniżenie ciśnienia tętniczego.

Leczenie: zaprzestanie stosowania leku oraz leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Corvalol® K zazwyczaj dobrze się toleruje. W pojedynczych przypadkach mogą występować następujące działania niepożądane:

z udziałem układu nerwowego: senność, zawroty głowy, obniżenie koncentracji uwagi;

z udziałem przewodu pokarmowego: dyskomfort w jamie brzusznej, lekkie nudności;

z udziałem układu odpornościowego: rozwój reakcji alergicznych, w tym obrzęk Quinckego, pokrzywka, wysypka, świąd;

inne: krótkotrwała hipotensja tętnicza, łzawienie.

Długotrwałe przyjmowanie leków zawierających brom może prowadzić do bromizmu, który charakteryzuje się takimi objawami: osłabienie ośrodkowego układu nerwowego, nastrój depresyjny, apatia, dezorientacja, ataksja, purpura, zapalenie nosa, zapalenie spojówek, trądzik. Wymienione zjawiska ustępują po zmniejszeniu dawki lub po zaprzestaniu przyjmowania leku.

Okres ważności. 1 rok 6 miesięcy.

Nie stosować leku po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 10 kapsułek w blistrze. Po 1 lub 3 blistry w pudełku.

Kategoria do odprowadzenia. Bez recepty.

Producent.

AT „Farmak”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 04080, miasto Kijów, ul. Cyrylowska 74.