Corvalol® K

ISTRUZIONE per l'uso medicinale del medicinale CORVALOL® K (Corvalol® K)

Composizione:

Principi attivi: etere etilico dell'acido α-bromoisovalerianico, soluzione di mentolo nell'etere mentilico dell'acido isovalerianico, olio di menta, olio di luppolo;

1 capsula contiene: etere etilico dell'acido α-bromoisovalerianico 16,63 mg, soluzione di mentolo nell'etere mentilico dell'acido isovalerianico 45,74 mg, olio di luppolo 0,17 mg, olio di menta 1,18 mg;

Eccipienti: olio di girasole, sucralosio, glicerolo monoestere di acidi grassi, biossido di silicio colloidale anidro;

Composizione della membrana della capsula: gelatina, glicerina, maltitolo liquido, cellulosa microcristallina-guar gum, amido di patata, xilitolo, aromatizzante al limone, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Capsule molli.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: capsule gelatinose morbide di forma ovale, di colore dal giallo chiaro al marrone chiaro. Il contenuto delle capsule è una sospensione oleosa con caratteristico odore.

Gruppo farmacoterapeutico. Sonniferi e sedativi. Combinazioni di sonniferi e sedativi, eccetto i barbiturici. Codice ATC N05C X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Corvalol® K è un agente sedativo e spasmolitico, il cui effetto, come complesso farmaco, è determinato dai componenti che ne fanno parte.

L'etere etilico dell'acido α-bromo-isovalerianico esercita un'azione sedativa e spasmolitica di riflesso, determinata dalla stimolazione soprattutto dei recettori della cavità orale e della faringe, dalla riduzione dell'eccitabilità riflessa nelle sedi centrali del sistema nervoso, dall'intensificazione dell'inibizione nei neuroni della corteccia e nelle strutture sottocorticali del cervello, nonché dal ridotto tono dei centri vasomotori centrali e da un diretto effetto spasmolitico locale sui muscoli lisci dei vasi.

Il Valiodol, ovvero soluzione di mentolo nell'etere mentilico dell'acido isovalerianico, esercita un effetto sedativo e un moderato effetto coronarodilatatore grazie all'influenza sui recettori nervosi sensibili della mucosa della cavità orale.

L'olio di menta contiene oli essenziali, circa il 50% di mentolo e dal 4 al 9% di eteri di mentolo. Questi possono stimolare i recettori del freddo della cavità orale, dilatare in modo riflessivo i vasi del cuore e del cervello, esercitare un'azione sedativa e un blando effetto coleretico. L'olio di menta piperita ha proprietà antisettiche e spasmolitiche, capacità di eliminare il meteorismo. Stimolando i recettori della mucosa gastrica e intestinale, intensifica la peristalsi intestinale.

L'olio di luppolo ha un'azione vasodilatatrice e spasmolitica di riflesso, eliminando i fenomeni di meteorismo.

Farmacocinetica.

Assunto sublingualmente, l'assorbimento del medicinale inizia già dalla mucosa della cavità orale. L'effetto si manifesta entro 5 minuti e dura da 3 a 6 ore.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

• Nevrosi con aumentata irritabilità;
• come terapia di associazione nell'ipertensione arteriosa e nella distonia vegetovascolare;
• spasmi coronarici lievi, tachicardia;
• spasmi intestinali.

Controindicazioni.

• Ipersensibilità ai componenti del medicinale;
• marcata ipotensione arteriosa;
• infarto miocardico acuto.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Corvalol® K potenzia l'effetto sedativo di farmaci psiotropi, analgesici oppioidi, alcol e agenti anestetici quando somministrati contemporaneamente.

È possibile un potenziamento dell'effetto di farmaci antiipertensivi quando somministrati contemporaneamente a Corvalol® K.

Corvalol® K riduce il mal di testa indotto dall'assunzione di nitrati.

Caratteristiche d'uso.

Nei casi in cui il dolore nella zona del cuore non scompare dopo l'assunzione del medicinale, è necessario rivolgersi immediatamente al medico per escludere un sindrome coronarica acuta.

Non è raccomandato l'uso prolungato a causa del rischio di accumulo di bromo nell'organismo e dello sviluppo di intossicazione da bromo.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

L'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento è possibile se, a giudizio del medico, il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto/il neonato.

Capacità di influenzare la rapidità delle reazioni nel guidare autoveicoli o utilizzare macchinari.

Nelle prime ore dopo l'assunzione possono manifestarsi effetti indesiderati (capogiri e sonnolenza). Pertanto, nel caso di somministrazione del medicinale, è necessario prestare cautela da parte di coloro che lavorano con macchinari complessi o guidano autoveicoli.

Modalità e dosi di somministrazione.

Corvalol® K, capsule, va assunto sublingualmente. La capsula deve essere tenuta sotto la lingua fino a completo scioglimento. Per accelerare l'effetto, si può schiacciare la capsula con i denti.

Assumere indipendentemente dai pasti, 2-3 volte al giorno, 1 capsula per volta. Se necessario (in caso di marcata tachicardia e spasmo dei vasi coronarici), la dose singola può essere aumentata fino a 2 capsule.

La durata del trattamento viene stabilita dal medico in base all'effetto clinico e alla tollerabilità del farmaco.

Popolazione pediatrica.

Non esistono dati sull'uso del medicinale nei bambini.

Sovradosaggio.

Non è raccomandato l'uso prolungato a causa della possibile accumulazione di bromo nell'organismo e del rischio di bromismo.

Sintomi: cefalea, nausea, eccitazione, alterazioni della funzione cardiaca, depressione del sistema nervoso centrale, riduzione della pressione arteriosa.

Trattamento: sospensione del farmaco e terapia sintomatica.

Effetti indesiderati.

Corvalol® K è generalmente ben tollerato. In singoli casi possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:

Disturbi del sistema nervoso: sonnolenza, capogiri, ridotta concentrazione;

Disturbi del sistema gastrointestinale: malessere addominale, leggera nausea;

Disturbi del sistema immunitario: sviluppo di reazioni allergiche, incluso angioedema di Quincke, orticaria, eruzioni cutanee, prurito;

Altri: ipotensione arteriosa transitoria, lacrimazione.

L’assunzione prolungata di medicinali contenenti bromo può portare a un’intossicazione da bromo, caratterizzata dai seguenti sintomi: depressione del sistema nervoso centrale, stato depressivo, apatia, confusione mentale, atassia, porpora, rinite, congiuntivite, acne. Tali manifestazioni scompaiono riducendo il dosaggio o interrompendo l’assunzione del medicinale.

Periodo di validità. 1 anno e 6 mesi.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

10 capsule in un blister. 1 o 3 blister in una scatola.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

Società per Azioni «Farmak».

Sede del produttore e relativo indirizzo del luogo di esercizio dell’attività.

Ucraina, 04080, città di Kiev, via Kirylivs’ka, 74.