Cminu piaskowego kwiatki

INSTRUKCJA dot. stosowania leku Cminu piaskowego kwiatki

Skład:

substancja czynna:

1 worek zawiera kwiatki cminu piaskowego (Helichrysi arenarii flores) 50 g.

Postać farmaceutyczna. Kwiatki.

Główne właściwości fizykochemiczne: koszyczki kuliste, pojedyncze lub po kilka razem na krótkich, owłosionych szypułkach o długości do 1 cm, o średnicy do 7 mm. Koszyczki składają się z licznych kwiatów, rozmieszczonych na nagim receptakulum, otoczonych licznie luźno przylegającymi listkami okrywy. Wszystkie kwiaty są rurkowate, pięciogryzłe, obupłciowe, z różkowatym włoskiem. Listki okrywy są wklęsłe, suche, błoniste, połyskujące; zewnętrzne – jajowate, środkowe – lancetowate, wydłużone, wewnętrzne – wąskie, liniowate. Kolor okrywy zielonkawo-żółty, kwiatu – zielonkawo-żółty lub pomarańczowy. Zapach słaby, przyjemny.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki stosowane w chorobach wątroby i dróg żółciowych.

Kod ATC A05A X.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika. Preparaty cminu, zawierające flawonoidy, dwuterpenu alkohol, związki steroidowe, barwniki fenolowe, kwasy tłuszczowe, inozyt, olejek eteryczny, należą do środków cholagogicznych, zwiększają wydzielanie żółci, zmniejszają stężenie kwasów żółciowych i zawartość bilirubiny w żółci, zmieniają stosunek cholesterolu/do kwasów żółciowych na korzyść cholanów, nasilają napięcie pęcherza żółciowego, stymulują funkcję sekrecyjną żołądka i trzustki, zwiększają diurezę.

Farmakokinetyka. Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Choroby wątroby, pęcherza żółciowego i dróg żółciowych (zapalenie pęcherza żółciowego, zapalenie pęcherza żółciowego i dróg żółciowych, kamica żółciowa, zapalenia wątroby, zaburzenia motoryki dróg żółciowych).

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na substancje czynne leku.

Żółtaczka obturacyjna, kamica żółciowa z obecnością kamieni o średnicy większej niż 10 mm.

Ostre choroby zapalne wątroby, pęcherza żółciowego i trzustki.

Współdziałanie z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nieznane.

W razie konieczności jednoczesnego stosowania jakichkolwiek innych leków należy poinformować lekarza.

Szczególne wskazania.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie ma przeciwwskazań do stosowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersią. Należy go stosować w tym okresie wyłącznie po konsultacji z lekarzem, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.

Wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

3–4 g (1 łyżka stołowa) kwiatków umieścić w naczyniu emaliowanym, wlać 200 ml (1 szklanka) gorącej wody przegotowanej, zamknąć pokrywką i ogrzewać przez 30 minut na wrzącej łaźni wodnej. Ochłodzić w temperaturze pokojowej i przesączyć. Osad wycisnąć do przesączonych wywaru. Objętość wywaru uzupełnić przegotowaną wodą do 200 ml.

Wywar przyjmować w ciepłym stanie 2–3 razy dziennie, 15–20 minut przed jedzeniem: dorosłym – po 1/2 szklanki; dzieciom w wieku 3–7 lat – po 1 łyżeczce deserowej; 7–12 lat – po 1 łyżce stołowej; 12–14 lat – po 2 łyżki stołowe; powyżej 14 roku życia – po 1/4 szklanki.

Przed zastosowaniem zaleca się przesączony wywar wymieszać.

Czas trwania leczenia ustala się indywidualnie, z uwzględnieniem przebiegu choroby, stabilności osiągniętego efektu terapeutycznego oraz tolerancji leku.

Dzieci.

Stosować dzieciom od 3. roku życia na pisemne zlecenie lekarza.

Przedawkowanie.

Nie odnotowano zgłoszeń.

Działania niepożądane.

Możliwe wystąpienie reakcji alergicznych (w tym wysypka, pokrzywka, świąd, zaczerwienienie i obrzęk skóry). Przy długotrwałym stosowaniu możliwe są objawy cholestazy. Podwyższenie ciśnienia tętniczego (przy długotrwałym stosowaniu u chorych na nadciśnienie tętnicze).

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Termin ważności. 4 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przygotowany wywar przechowywać w chłodnym miejscu nie dłużej niż 2 doby.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 50 g w paczce z wewnętrznym torem.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent/Wnioskodawca.

Sp. z o.o. „Ternofarm”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności gospodarczej/ siedziba wnioskodawcy.

Ukraina, 46010, miasto Tarnopol, ul. Fabryczna 4.

Tel./faks: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua