Fiori di cumino nero

ISTRUZIONE per l'uso medicinale del medicinale Fiori di cumino nero

Composizione:

principio attivo:

1 bustina contiene fiori di cumino nero (Helichrysi arenarii flores) 50 g.

Forma farmaceutica. Fiori.

Principali proprietà fisico-chimiche: i capolini sono di forma globosa, solitari o riuniti in piccoli gruppi su peduncoli corti, lanosi, lunghi fino a 1 cm, con diametro fino a 7 mm. I capolini sono costituiti da numerose florelli disposti su un ricettacolo nudo, circondati da numerosi brattee dell'involucro disposte in modo non compatto. Tutti i fiori sono tubolosi, pentadenti, ermafroditi, con alette. Le brattee dell'involucro sono concave, secche, membranacee, lucenti; quelle esterne di forma ovale, quelle medie lanceolate e allungate, quelle interne strette e lineari. Il colore dell'involucro è verdastro-giallo, quello dei fiori verdastro-giallo o arancione. Odore debole, gradevole.

Gruppo farmacoterapeutico.

Agenti utilizzati nel trattamento delle malattie del fegato e delle vie biliari.

Codice ATC A05A X.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica. I preparati di cumino, contenenti flavonoidi, alcoli diterpenici, composti steroidei, pigmenti della serie fenolica, acidi grassi, inositolo, olio essenziale, appartengono agli agenti coleretici, aumentano l'escrezione della bile, riducono la concentrazione di acidi biliari e il contenuto di bilirubina nella bile, modificano il rapporto colesterolo/acidi biliari aumentando la frazione di colati, potenziano il tono della cistifellea, stimolano la funzione secretoria dello stomaco e del pancreas, aumentano la diuresi.

Farmacocinetica. Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Malattie del fegato, della cistifellea e delle vie biliari (colecistiti, colecistangiochiliti, calcolosi biliare, epatiti, discinesie delle vie biliari).

Controindicazioni.

Ipersensibilità alle sostanze biologicamente attive del medicinale.

Itterizia ostruttiva, calcolosi biliare con presenza di calcoli di diametro superiore a 10 mm.

Malattie infiammatorie acute del fegato, della cistifellea e del pancreas.

Interazioni con altri medicinali ed altri tipi di interazioni.

Sconosciuta.

In caso di necessità di somministrazione concomitante con qualsiasi altro medicinale, informare il medico.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non ci sono controindicazioni all'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento. Deve essere utilizzato in questi periodi solo dopo aver consultato il medico, quando il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto o il neonato.

Capacità di influenzare la rapidità di reazione nella guida di veicoli a motore o nell'uso di altri macchinari.

Non influisce.

Modalità e dosaggio d'uso.

3–4 g (1 cucchiaio) di fiori di cumino nero porre in un recipiente smaltato, versare 200 ml (1 tazza) di acqua bollita calda, coprire con un coperchio e lasciare a bagnomaria per 30 minuti. Far raffreddare a temperatura ambiente e filtrare. Spremere il residuo aggiungendolo all'infuso filtrato. Portare il volume dell'infuso ad 200 ml con acqua bollita.

Assumere l'infuso caldo 2–3 volte al giorno, 15–20 minuti prima dei pasti: negli adulti, 1/2 tazza; nei bambini di età compresa tra 3–7 anni, 1 cucchiaio da dessert; 7–12 anni, 1 cucchiaio da tavola; 12–14 anni, 2 cucchiai da tavola; oltre i 14 anni, 1/4 di tazza.

Prima dell'uso si raccomanda di agitare l'infuso.

La durata del trattamento viene stabilita individualmente in base all'andamento della malattia, alla stabilità dell'effetto terapeutico ottenuto e alla tollerabilità del prodotto.

Bambini.

Può essere somministrato ai bambini a partire dai 3 anni su prescrizione medica.

Sovradosaggio.

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

Effetti indesiderati.

Possibile insorgenza di reazioni allergiche (inclusi eruzioni cutanee, orticaria, prurito, iperemia e gonfiore della pelle). Con l'uso prolungato, possono manifestarsi fenomeni di colestasi. Aumento della pressione arteriosa (in caso di uso prolungato da parte di pazienti con ipertensione arteriosa).

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, si deve interrompere l'assunzione del medicinale e consultare un medico.

Durata della conservazione. 4 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell'imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

La decotto preparato deve essere conservato in un luogo fresco per non più di 2 giorni.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Confezione.

50 g per confezione con sacchetto interno.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore/detentore dell'autorizzazione.

Società a responsabilità limitata «Ternofarm».

Indirizzo del produttore e sede operativa/detentore dell'autorizzazione.

Ucraina, 46010, città di Ternopil', via Fabrychna, 4.

Tel./fax: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua