INSTRUKCJA dot. stosowania leku Chlorofilipt

Skład:

substancja czynna: 1 ml roztworu zawiera 2,5 mg ekstraktu gęstego chlorofiliptu (10,76:1) (rozpuszczalnik: etanol 93%) ;

substancja pomocnicza: etanol (96%).

Postać farmaceutyczna. Stężony roztwór do wstrzykiwań, alkoholowy.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta zielona ciecz.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki przeciwbakteryjne do stosowania systemowego. Kod ATC J01X X.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Chlorofilipt wykazuje działanie przeciwbakteryjne (bakteriobójcze i bakteriostatyczne) oraz etiotropowe w stosunku do bakterii odpornych na antybiotyki i zależnych od antybiotyków. Chlorofilipt ma zdolność eliminować plazmidy oporności różnych patogenów infekcji bakteryjnych na antybiotyki, zwiększa zawartość tlenu w tkankach, wykazuje wyraźne działanie odtruwające, dlatego preparat ten należy również stosować w stanach obniżonej naturalnej odporności organizmu jako środek walki z hipoksją tkanek oraz w celu zwiększenia skuteczności stosowanych leków przeciwbakteryjnych. W badaniach doświadczalnych stwierdzono tropizm tego preparatu do tkanki płucnej oraz brak jakiegokolwiek działania kancerogennego, mutagennego, teratogennego i embriotoksycznego. Stężenie bakteriobójcze Chlorofiliptu we krwi osiąga się po jednorazowym wstrzyknięciu dożylnym 8 ml 0,25% roztworu, stężenie bakteriostatyczne – 4 ml 0,25% roztworu. Terapeutyczne stężenie utrzymuje się średnio przez 6 godzin, optymalna jest podawanie leku 4 razy na dobę.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania. Stafilokokowe stany septyczne (poporodowe, popooperacyjne, popoinfekcyjne), ropne i zapalne powikłania o etiologii stafilokokowej: przy chorobie poparzeniowej, stafilokokowym endokardycie u chorych po operacjach serca, zapaleniu płuc; ropniach płuc; przy zapaleniu opłucnej, zapaleniu otrzewnej, zapaleniu kości i szpiku, parametriozie i metrendometrycie, sepsie poporonnej, a także przy ostrych i podostrych zapalnych chorobach wewnętrznych narządów płciowych niezwiązanych z porodem czy przerywaniem ciąży, w ropnych i destrukcyjnych formach zapalenia nerek i urosepsie (w ramach terapii skojarzonej). W chorobach wywołanych nie-stafilokokowymi, odpornymi na antybiotyki patogenami (w szczególności w leczeniu zapalenia trąbki słuchowej, gruźlicy dowolnej lokalizacji, infekcji listeria).

Przeciwwskazania. Podwyższona wrażliwość na składniki leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Wspomaga działanie środków antyseptycznych.

Szczególne środki ostrożności dotyczące stosowania.

Ten lek zawiera 1484 mg/ dawkę etanolu (alkoholu). Może być szkodliwy dla pacjentów chorych na alkoholizm. Należy zachować ostrożność przy stosowaniu u pacjentów z chorobami wątroby oraz u chorych na epilepsję.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersią nie były badane, dlatego nie należy stosować tego leku u tej kategorii pacjentów.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Wstrzykiwanie wewnątrzżylnie (wolne) Chlorofiliptu należy stosować w stanach septycznych, chorobie oparzeniowej, zapaleniu płuc. 2 ml 0,25 % alkoholowego roztworu leku rozcieńczyć 38 ml sterylnego 0,9 % roztworu chlorku sodu (czyli rozcieńczyć 20-krotnie). Lek należy przygotować ex tempore. Roztwór musi być klarowny, bez osadu. Przygotowany roztwór podaje się wewnętrznie w dawce 40 ml 4 razy dziennie przez 4–5 dni.

W przypadku zapalenia otrzewnej i opłucnej wstrzykiwanie Chlorofiliptu do jamy odbywa się przez rurkę drenażową codziennie przez 5–8 dni (0,25 % alkoholowy roztwór rozcieńcza się w stosunku 1:20 roztworem nowokainy 0,25 %). Lek należy przygotować ex tempore.

Dzieci. Brak doświadczenia w stosowaniu leku u dzieci.

Przedawkowanie. Możliwe nasilenie działań niepożądanych.

Leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Podczas stosowania leku możliwe są reakcje nadwrażliwościowe, w tym wysypka skórna, świąd, obrzęk naczynioruchowy, zaczerwienienie, zmiany w miejscu wstrzyknięcia.

Okres ważności. 5 lat.

Warunki przechowywania. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C w opakowaniu pierwotnym.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Niezgodność. Nie mieszać w jednym pojemniku z innymi lekami.

Opakowanie. Po 2 ml w ampułkach № 10 w opakowaniu kartonowym; № 10 w blisterze w opakowaniu kartonowym.

Kategoria recepturowa. Na receptę.

Producent.

Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Doświadczalny Zakład „GNCLS”.

SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ „KORPORACJA „ZDROWIE”.

Adres siedziby producenta oraz miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Worobjowa, budynek 8.

(Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Doświadczalny Zakład „GNCLS”)

Ukraina, 61013, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Szewczenki, budynek 22.

(SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ „KORPORACJA „ZDROWIE”)