Chlorofyllipt

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE CHLOROFYLLIPT

Composizione:

Principio attivo: 1 ml di soluzione contiene 2,5 mg di estratto denso di Chlorofyllipt (10,76:1) (agente estraente etanolo 93 %);

Eccipiente: etanolo (96 %).

Forma farmaceutica. Concentrato per soluzione iniettabile, alcolico.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido trasparente di colore verde.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti antimicrobici per uso sistemico. Codice ATC J01X X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Chlorofyllipt ha un'azione antibatterica (battericida e batteriostatica) ed eziotropa nei confronti dei batteri stafilococci antibiotico-resistenti e antibiotico-dipendenti. Chlorofyllipt è in grado di eliminare i plasmidi di resistenza di diversi agenti eziologici delle infezioni batteriche agli antibiotici, aumenta il contenuto di ossigeno nei tessuti e ha un marcato effetto detossificante; pertanto il medicinale dovrebbe essere utilizzato anche in condizioni di ridotta difesa naturale dell'organismo come strumento per combattere l'ipossia tissutale e per aumentare l'efficacia dei farmaci antibatterici somministrati. Negli studi sperimentali, Chlorofyllipt ha mostrato un tropismo per il tessuto polmonare e l'assenza di qualsiasi effetto cancerogeno, mutageno, teratogeno ed embriotossico. La concentrazione battericida di Chlorofyllipt nel sangue si ottiene con una somministrazione endovenosa immediata di 8 ml di soluzione allo 0,25 %, quella batteriostatica con 4 ml di soluzione allo 0,25 %. La concentrazione terapeutica viene mantenuta in media per 6 ore; l'assunzione ottimale del farmaco è quindi 4 volte al giorno.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Stati settici da stafilococco (post-partum, post-operatori, post-infettivi), complicanze purulente-infiammatorie e post-operatorie di eziologia stafilococcica: nella malattia da ustioni, endocardite da stafilococco in pazienti sottoposti ad interventi cardiaci, polmonite; ascessi polmonari; pleurite, peritonite, osteomielite, parametrite e metroendometrite, setticemia post-aborto, nonché nelle forme acute e subacute di malattie infiammatorie degli organi genitali interni non correlate a parto o aborto, forme piodegenerative di pielonefrite e urosepsi (nel quadro di una terapia complessa). Nelle malattie causate da agenti patogeni non stafilococcici resistenti agli antibiotici (in particolare per il trattamento della mastite, tubercolosi di qualsiasi localizzazione, infezione da listeria).

Controindicazioni. Ipersensibilità ai componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni. Potenzia l'azione dei preparati antisettici.

Caratteristiche d'uso.

Questo medicinale contiene 1484 mg/dose di etanolo (alcool). È dannoso per i pazienti affetti da alcolismo. È necessario usare cautela nel somministrare il medicinale a pazienti con malattie epatiche e a pazienti affetti da epilessia.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento. L’efficacia e la sicurezza d’uso del medicinale durante la gravidanza o l’allattamento non sono state studiate; pertanto, il medicinale non deve essere utilizzato in queste categorie di pazienti.

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni nel guidare o nell’usare macchinari. Non influisce.

Modalità e dosi di somministrazione.

La somministrazione endovenosa (lenta) di Chlorofyllipt è indicata in caso di stati settici, malattia da ustioni, polmonite. Diluire 2 ml di soluzione alcolica dello 0,25 % del farmaco in 38 ml di soluzione sterile di sodio cloruro allo 0,9 % (cioè diluire di 20 volte). Il medicinale deve essere preparato ex tempore. La soluzione deve essere limpida, senza sedimenti. La soluzione preparata deve essere somministrata per via endovenosa in dosi di 40 ml, 4 volte al giorno, per 4-5 giorni.

In caso di peritonite ed empiema pleurico, somministrare Chlorofyllipt nella cavità attraverso un tubo di drenaggio una volta al giorno per 5-8 giorni (la soluzione alcolica allo 0,25 % deve essere diluita in rapporto 1:20 con soluzione allo 0,25 % di novocaina). Il medicinale deve essere preparato ex tempore.

Bambini. Non esiste esperienza nell'uso del farmaco nei bambini.

Sovradosaggio. Possibile potenziamento delle reazioni avverse.

Trattamento sintomatico.

Effetti indesiderati.

Nell'uso del medicinale sono possibili reazioni di ipersensibilità, comprese eruzioni cutanee, prurito, edema angioneurotico, iperemia, alterazioni nel sito di somministrazione.

Durata della validità. 5 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C nella confezione originale.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Incompatibilità. Non mescolare nella stessa confezione con altri medicinali.

Confezionamento. 2 ml in fiale № 10 in una confezione; № 10 in blister in una confezione.

Categoria di rilascio. Sotto prescrizione medica.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «Fabbrica sperimentale «GNCLS».

SOCIETÀ A RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «ZDOROV’YA».

Sede del produttore e relativo indirizzo della sede operativa.

Ucraina, oblast' di Kharkiv, città di Kharkiv, via Vorob'ova, 8.

(Società a responsabilità limitata «Fabbrica sperimentale «GNCLS»)

Ucraina, 61013, oblast' di Kharkiv, città di Kharkiv, via Shevchenko, 22.

(SOCIETÀ A RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «ZDOROV’YA»)