Chlorek sodu

INSTRUKCJA dotycząca stosowania leku CHLOREK SODU (Sodiumchloride)

Skład:

substancja czynna: chlorek sodu;

1 ml roztworu zawiera 9 mg chlorku sodu;

substancja pomocnicza: woda do wstrzykiwań.

Postać leku. Roztwór do wlewu.

Główne właściwości fizykochemiczne: prześciężna, bezbarwna ciecz.

Grupa farmakoterapeutyczna. Zamienniki krwi i środki do perfuzji. Roztwory elektrolitów. Kod ATC B05X A03.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Roztwór chlorku sodu 9 mg/ml wyrównuje równowagę wodno-elektrolitową i likwiduje niedobór płynu w organizmie człowieka, który rozwija się w wyniku odwodnienia lub nagromadzenia się płynu pozakomórkowego w ogniskach dużych oparzeń i urazów, podczas zabiegów chirurgicznych na narządach jamy brzusznej, w przebiegu zapalenia otrzewnej.

Roztwór chlorku sodu 9 mg/ml poprawia perfuzję tkanek, zwiększa skuteczność zabiegów przetaczania krwi w przypadku masywnych utrat krwi i ciężkich form szoku.

Wykazuje również działanie dezintoksykacyjne, wynikające z krótkotrwałego zwiększenia objętości płynu, obniżenia stężenia toksycznych produktów we krwi oraz aktywacji diurezy.

Farmakokinetyka.

Szybko usuwany z układu naczyniowego. Środek leczniczy utrzymuje się w naczyniach krwionośnych przez krótki czas, po czym przechodzi do przestrzeni międzykomórkowej i wewnątrzkomórkowej. Po 1 godzinie w naczyniach pozostaje jedynie około połowa podanego roztworu. Sole i płyn są bardzo szybko wydalane przez nerki, zwiększając diurezę.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Do uzupełnienia niedoboru płynu w organizmie oraz w ramach kompleksowych działań terapii intensywnej; jako rozpuszczalnik innych zgodnych leków. Można stosować miejscowo do przemywania ran, błony śluzowej nosa, a także do kateterów i systemów transfuzyjnych.

Przeciwwskazania.

Nadciśnienie wodne, hiperchloramia, hiperwzimia, kwasica chlorkowa, stany związane z ryzykiem rozwoju obrzęku płuc.

Nie należy stosować leku do przemywania oczu podczas zabiegów okulistycznych.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Lek jest zgodny z większością leków, dlatego może być stosowany jako rozpuszczalnik różnych środków leczniczych – z wyjątkiem tych, które nie są zgodne z chlorkiem sodu jako rozpuszczalnikiem.

Szczególne środki ostrożności.

Przy długotrwałym wstrzykiwaniu, szczególnie w dużych objętościach, należy kontrolować poziom elektrolitów w osoczu i moczu, jak również diurezę.

Z ostrożnością stosować u chorych z zaburzeniami wydzielania nerki, z niestabilną niewydolnością serca, przy zespołem wodniowo-ascytycznym u chorych z marskością wątroby.

Jednoczesne stosowanie z kortykosteroidami lub kortykotropiną wymaga stałego kontroli poziomu elektrolitów we krwi.

W stanach wstrząsowych i utracie krwi, równocześnie z zastosowaniem roztworu chlorku sodu 9 mg/ml, można przeprowadzać transfuzje krwi, podawanie osocza i środków plazmazastępczych.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Lek można stosować zgodnie z wskazaniami.

Wpływ na szybkość reakcji przy prowadzeniu samochodu lub innych maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Podawać dożylnie, doodbytniczo i zewnętrznie.

Podawać dożylnie kroplowo do 3 l i więcej roztworu na dobę z szybkością 4−10 ml/kg/godz., w zależności od sytuacji klinicznej i poziomu utraty płynów; stosować doustnie; podawać w postaci klyzmy w dawce 75−100 ml; stosować do przemywania ran, błon śluzowych.

Dzieci.

Dzieciom w przypadku szokowego odwodnienia (bez oznaczenia parametrów laboratoryjnych) podawać 20−30 ml/kg. Następnie dawkowanie dostosowuje się w zależności od wyników badań laboratoryjnych. Całkowita dobową dawkę dostosowuje się w zależności od bilansu wodno-elektrolitowego.

Przedawkowanie.

Może prowadzić do kwasicy chlorkowej, zwiększonego wydalenia potasu z organizmu, hiperhydratacji i hipervolemii, wskutek czego może rozwinąć się niewydolność serca. W przypadku wystąpienia objawów wskazanych stanów należy przerwać podawanie leku, ocenić stan chorego i udzielić odpowiedniej pomocy.

Działania niepożądane.

Nie występują przy właściwym stosowaniu leku. Przy przeprowadzaniu masowych infuzji możliwe jest rozwojenie się kwasicy chlorkowej.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Dopuszczalne jest zamarzanie leku podczas przechowywania, pod warunkiem zachowania integralności butelki lub worka.

Niezgodność.

Nie stwierdzono.

Opakowanie.

Po 100 ml lub 200 ml, lub 250 ml, lub 400 ml, lub 500 ml w butelkach; po 250 ml lub 500 ml, lub 1000 ml w workach.

Kategoria wydawania. Na receptę.

Producent. Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością firma „Nowofarm-Biosynteza”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

Ukraina, 11700, obwód żytomierski, rejon zwiahelski, miasto Zwiahel, ul. Żytomierska 38.