Cloruro de sodio

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO CLORURO DE SODIO (Sodiumchloride)

Composición:

Principio activo: cloruro de sodio;

1 ml de solución contiene 9 mg de cloruro de sodio;

Sustancia auxiliar: agua para inyección.

Forma farmacéutica. Solución para perfusión.

Propiedades físicas y químicas principales: líquido transparente e incoloro.

Grupo farmacoterapéutico. Sustitutos del plasma y soluciones para perfusión. Soluciones de electrolitos. Código ATC B05X A03.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

La solución de cloruro sódico 9 mg/ml normaliza el equilibrio hídrico-salino y elimina el déficit de líquidos en el organismo humano que se desarrolla en casos de deshidratación o debido a la acumulación de líquido extracelular en focos de quemaduras extensas y traumatismos, así como durante intervenciones quirúrgicas en órganos de la cavidad abdominal, peritonitis.

La solución de cloruro sódico 9 mg/ml mejora la perfusión tisular y aumenta la eficacia de las medidas de hemotransfusión en casos de pérdidas masivas de sangre y formas graves de shock.

Asimismo, ejerce un efecto desintoxicante gracias al aumento transitorio del volumen de líquido, reducción de la concentración de productos tóxicos en la sangre y activación del diuresis.

Farmacocinética.

Se elimina rápidamente del sistema vascular. El medicamento permanece en el lecho vascular durante un corto período de tiempo, tras lo cual pasa al compartimento intersticial y celular. Al cabo de 1 hora, solo queda aproximadamente la mitad del volumen de solución administrado dentro de los vasos sanguíneos. Las sales y el líquido comienzan a eliminarse muy rápidamente por los riñones, aumentando así el diuresis.

Características clínicas.

Indicaciones.

Para reposición del déficit de líquidos en el organismo y como parte del conjunto de medidas de terapia intensiva; como disolvente de otros medicamentos compatibles. Puede utilizarse localmente para el lavado de heridas, de la mucosa nasal, así como de catéteres y sistemas de transfusión.

Contraindicaciones.

Hiperhidratación, hiperclorhidria, hipernatremia, acidosis por cloruros, estados asociados con peligro de desarrollo de edema pulmonar.

No debe utilizarse este medicamento para el lavado ocular durante intervenciones oftalmológicas.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El medicamento es compatible con la mayoría de los fármacos, por lo que puede emplearse para disolver diversos medicamentos, excepto aquellos que no sean compatibles con el cloruro de sodio como disolvente.

Características de uso.

En caso de administración prolongada, especialmente en grandes volúmenes, se debe controlar el nivel de electrolitos en el plasma y en la orina, así como también el diuresis.

Administrar con precaución en pacientes con alteración de la función excretora renal, con insuficiencia cardíaca descompensada y en pacientes con síndrome edemato-ascítico debido a cirrosis hepática.

La administración concomitante con corticosteroides o corticotropina requiere un control constante del nivel de electrolitos en la sangre.

En estados de shock y pérdidas de sangre, simultáneamente con la aplicación de la solución de cloruro de sodio al 9 mg/ml, se puede realizar hemotransfusión, transfusión de plasma y administración de sustitutos del plasma.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento puede administrarse según las indicaciones.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Administrar por vía intravenosa, rectal y tópica.

Administrar por vía intravenosa en infusión continua hasta 3 l o más de solución al día, a una velocidad de 4−10 ml/kg/h, dependiendo de la situación clínica y del grado de pérdida de líquidos; administrar por vía oral; administrar en forma de enemas de 75−100 ml; utilizar para el lavado de heridas y membranas mucosas.

Niños.

En niños con deshidratación grave (sin determinación de parámetros de laboratorio), administrar 20−30 ml/kg. Posteriormente, el régimen posológico se ajustará según los parámetros de laboratorio. La dosis diaria total depende del equilibrio hidroelectrolítico.

Sobredosis.

Puede provocar acidosis clorurada, aumento de la excreción de potasio, hipervolemia e hiperhidratación, lo que puede conducir al desarrollo de insuficiencia cardíaca. Ante la aparición de síntomas de estos estados, se debe interrumpir la administración del medicamento, evaluar el estado del paciente y proporcionar la ayuda adecuada.

Reacciones adversas.

No se observan cuando se utiliza correctamente el medicamento. En caso de infusiones masivas, puede desarrollarse acidosis por cloruro.

Período de validez. 3 años.

Condiciones de conservación. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños. Durante el almacenamiento, se permite la congelación del medicamento siempre que se mantenga la integridad del frasco o bolsa.

Incompatibilidades.

No establecidas.

Envase.

100 ml, 200 ml, 250 ml, 400 ml o 500 ml en frascos; 250 ml, 500 ml o 1000 ml en bolsas.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante. Sociedad con responsabilidad limitada «Novofarm-Biosintez».

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de sus actividades.

Ucrania, 11700, región de Zhytomyr, distrito de Zvyahel, ciudad de Zvyahel, calle Zhytomyrska, 38.