Chloortriianizen

INSTRUKCJA dotycz|ąca| stosowania leku CHLORTRIANISEN (CHLORTRIANISENE)

Skład:

substancja czynna: 1 tabletka zawiera chlorotrianizenu 12 mg;

substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, talk, cukier refino, stearynian wapnia.

Postać farmaceutyczna. Tabletki.

Główne właściwości fizykochemiczne: tabletki białe lub prawie białe, płasko-cylindryczne, z fasetą.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki przeciwnowotworowe. Kod ATC L01X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Chloortriianizen – lek przeciwnowotworowy, syntetyczny analog estrogenów.

Hamuje proliferację komórek nowotworowych na wszystkich etapach raka gruczołu krokowego. Obniża produkcję hormonów płciowych. W porównaniu z innymi syntetycznymi lekami estrogenowymi wykazuje dłuższy czas działania.

W przypadku form nowotworów opornych na estrogeny wykazuje niewielką skuteczność.

Ma minimalne właściwości feminizujące (zdolność wywoływania u mężczyzn drugich cech płciowych kobiet: powiększenie gruczołów mlecznych, odkładanie tłuszczu na biodrach).

Zwiększa krzepnięcie krwi, obniża stężenie cholesterolu, zwiększa stężenie trójglicerydów we krwi. Sprzyja przechodzeniu płynu śródnaczyniowego do przestrzeni pozakomórkowej, co prowadzi do powstawania obrzęków. Wykazuje mniejsze działanie ośrodkowe w porównaniu z lekami zawierającymi estron, estrodiol.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Rak gruczołu krokowego.

Rak piersi w przypadku wystąpienia oporności endokrynnej na antyestrogeny i inhibitory aromatazy (tylko u pacjentek z usuniętą macicą i w późnej menopauzie).

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku; ostre i przewlekłe choroby wątroby, krwawienia rodne nieustalonego pochodzenia, zaburzenia zakrzepowo-zakrzepowe w wywiadzie.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Chloortriianizen stosowany współbieżnie zmniejsza skuteczność warfaryny, insuliny, hormonów tarczycy, fenytoiny, karbamazepiny, fenylobutyrazolu, ryfampicyny; zwiększa skuteczność trójcyklicznych leków przeciwdziałających depresji.

Nie należy stosować jednocześnie z tamoksyfenem.

Szczególne środki ostrożności stosowania.

W przypadku raka piersi lek należy przepisywać wyłącznie pacjentkom w późnej menopauzie i z usuniętą macicą (z uwagi na możliwość hiperplazji błony śluzowej macicy).

Lek należy stosować z ostrożnością u chorych na cukrzycę, padaczkę, a także z chorobami serca i nerek.

Na początku leczenia mogą występować nudności, brak apetytu, wymioty, biegunka, obrzęk i ból piersi, które zazwyczaj ustępują samorzutnie.

Podczas przyjmowania Chloortriianizen należy unikać długotrwałego przebywania na słońcu, ponieważ lek zwiększa wrażliwość skóry na działanie promieni słonecznych.

Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, należy skonsultować się z lekarzem przed przyjmowaniem tego leku.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Leku nie stosuje się w okresie ciąży ani karmienia piersią.

W razie potrzeby zastosowania leku należy przerwać karmienie piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Dane nie są dostępne.

Sposób stosowania i dawki.

Przyjmować dorosłym. Podawać doustnie podczas jedzenia.

Rak gruczołu krokowego. Przyjmować po 1 tabletce (12 mg) 2–3 razy na dobę. W przypadku przerzutów dodatkowo przyznacza się prednizolon.

Rak piersi. Przyjmować po 1 tabletce (12 mg) 4 razy na dobę; dawka dobową wynosi 4 tabletki (48 mg).

Maksymalne dawki dla dorosłych: pojedyncza – 1 tabletka (12 mg), dobową – 4 tabletki (48 mg).

Lek przeznaczony jest do długotrwałego stosowania. Długość leczenia określa lekarz indywidualnie.

Dzieci. Brak informacji dotyczącej stosowania leku u dzieci.

Przedawkowanie.

Objawy: nudności, wymioty.

Leczenie: objawowe. Nie istnieje specyficzny antydotum.

Działania niepożądane.

Ze strony układu pokarmowego: nudności, brak apetytu, wymioty, biegunka.

Ze strony układu rozrodczego: obrzęk i ból gruczołów mlekowych, feminizacja u mężczyzn, krwawienia maciczne u kobiet.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego i układu krwionośnego: objawy niewydolności krążenia, powikłania zakrzepowo-emboliczne, obrzęki, nadciśnienie tętnicze, zwiększone krzepnięcie i lepkość krwi, skłonność do krwawień.

Inne: reakcje alergiczne, zaburzenia gospodarki mineralnej.

Okres ważności. 5 lat.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Tabletki № 100 w pojemniku w pudełku; № 100 (10×10) w paskach aluminiowych w pudełku.

Kategoria wydawania. Na receptę.

Producent. SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ „KORPORACJA „ZDROWIE”.

Adres siedziby producenta i miejsca wykonywania działalności.

Ukraina, 61013, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Szewczenki, budynek 22.