Cefazolin

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA MEDYCZNEGO LEKU Cefazolin (CEFAZOLIN)

Skład:

substancja czynna: cefazolin;

1 fiolka zawiera sterylną sól sodową cefazoliny w przeliczeniu na cefazolin – 0,5 g lub 1 g.

Postać leku. proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań.

Główne właściwości fizykochemiczne: proszek biały lub prawie biały, bardzo higroskopijny.

Grupa farmakoterapeutyczna. środki przeciwdrobnoustrojowe do stosowania systemowego, inne antybiotyki β-laktamowe. Cefalosporyny pierwszego pokolenia. Kod ATC J01D B04.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Cefazolin jest półsyntetycznym antybiotykiem z grupy cephalosporyn I generacji przeznaczonych do podania parenteralnego. Mechanizm działania przeciwbakteryjnego jest związany z hamowaniem enzymu transpeptydazy i blokadą biosyntezy mukopeptydu w ścianie komórkowej bakterii. Lek posiada szeroki zakres działania bakteriobójczego, jest skuteczny wobec większości bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, w tym tych produkujących i nieprodukujących penicylinazy. Wykazuje wysoką aktywność wobec większości bakterii Gram-ujemnych: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp. (w tym Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Treponema spp., Leptospira spp. Działa również na bakterie Gram-dodatnie, w szczególności Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (w tym Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis. Większość szczepów Proteus indolododatnich (Proteus vulgaris), a także Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Serratia spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., jak również beztlenowe kokobakterie Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., w tym B. fragilis, są oporne na cefazolin. Lek nie działa na riketsje, wirusy, grzyby i pierwotniaki.

Farmakokinetyka.

Cefazolin jest szybko wchłaniany po wstrzyknięciu domięśniowym, stężenie szczytowe we krwi osiągane jest po 60 minutach od iniekcji i wynosi 37–64 μg/ml. Po podaniu dożylnej maksymalne stężenie leku oznacza się natychmiast po wstrzyknięciu i wynosi 185 μg/ml. Stężenie bakteriobójcze we krwi utrzymuje się przez 8–12 godzin. Dobrze przenika do tkanek i płynów organizmu i występuje w stężeniach terapeutycznych w błonach śluzowych, wydzielinie oskrzowej, tkance kostnej, płynie mózgowo-rdzeniowym, przenika przez barierę łożyskową i w bardzo niskich stężeniach – do mleka matki. 90% leku wiąże się z białkami osocza krwi. Z organizmu wydala się w postaci niezmienionej z moczem (około 90%). Lek w niewielkim stopniu ulega metabolizmowi w wątrobie i wydala się z żółcią. Okres półwydalania wynosi około 2 godziny po podaniu domięśniowym i 1,8 godziny po podaniu dożylnej. W przypadku zaburzeń funkcji nerek okres półwydalania wynosi 3–42 godziny.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania. Infekcje wywołane przez mikroorganizmy wrażliwe na cefazolin:

• infekcje dróg oddechowych;
• infekcje układu moczowo-płciowego;
• infekcje skóry i tkanek miękkich;
• infekcje kości i stawów;
• sepsa;
• endokardyt;
• infekcje dróg żółciowych.

Profilaktyka zakażeń pooperacyjnych.

Przeciwwskazania. Podwyższona wrażliwość na antybiotyki z grupy cefalosporyn lub inne antybiotyki β-laktamowe.

Interakcje z innymi lekami oraz inne rodzaje interakcji.

Antybiotyki.

Efekt antagonystyczny z antybiotykami o działaniu bakteriostatycznym (np. tetracykliny, sulfonamidy, erytromycyna, chloramfenikol) obserwuje się in vitro, dlatego należy uwzględnić możliwość takiego działania w przypadku jednoczesnego stosowania cefazolinu z tymi antybiotykami.

Podobnie jak inne antybiotyki, cefazolin może zmniejszać terapeutyczny efekt szczepionki BCG i szczepionki przeciwko tyfusowi, dlatego kombinacja ta nie jest zalecana. Należy zachować odstęp co najmniej 24 godziny między podaniem ostatniej dawki antybiotyku a szczepionką żywą.

Probenecyd. Jednoczesne stosowanie probenecydu zmniejsza klirens nerkowy cefazolinu, co sprzyja jego kumulacji i długotrwałemu podwyższeniu stężenia leku w osoczu krwi.

Witamina K. Niektóre antybiotyki, takie jak cefamandol, cefazolin i cefotetan, mogą wpływać na metabolizm witaminy K, szczególnie w przypadku niedoboru tej witaminy. W takich sytuacjach może być konieczne dodatkowe podawanie witaminy K.

Antykoagulants. Cefalosporyny mogą bardzo rzadko powodować zaburzenia krzepnięcia krwi. W przypadku jednoczesnego stosowania wysokich dawek doustnych antykoagulantów (np. warfaryny lub heparyny) należy monitorować parametry krzepnięcia krwi. Opisano dużą liczbę przypadków nasilenia działania antykoagulacyjnego u pacjentów otrzymujących antybiotyki. Do czynników ryzyka należą obecność infekcji lub stanu zapalnego, wiek starszy oraz złe ogólne stany zdrowia pacjenta. Zaburzenia te występują częściej przy stosowaniu takich antybiotyków, jak fluorochinolony, makrolidy, kotrimoksazol oraz niektóre cefalosporyny.

Leki nefrotoksyczne. Nie można wykluczyć efektu nefrotoksycznego antybiotyków (np. aminoglikozydów, kolistyny, polimyksyny B), środków kontrastowych jodowych, związków platyny, metotreksatu w wysokich dawkach, niektórych leków przeciwwirusowych (np. acyklowiru, foskarnetu), pentamidyny, cyklosporyny, tarkolimusu oraz diuretyków (np. furosemidu). W przypadku jednoczesnego stosowania tych leków z cefazolinyem należy dokładnie monitorować parametry funkcji nerek.

Ethanole. Możliwe są reakcje typu dsiulfiramowego.

Doustne środki antykoncepcyjne. Cefazolin może zmniejszać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych. Z tego powodu podczas leczenia cefazolinem zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji.

Szczególne ostrzeżenia dotyczące stosowania.

Podwyższona wrażliwość.

Przed rozpoczęciem leczenia należy upewnić się, że w wywiadzie pacjenta nie ma reakcji nadwrażliwości po podaniu cefalosporyn, penicylin lub innych leków. Cefazolin należy podawać ostrożnie pacjentom skłonnym do reakcji alergicznych. Istnieje możliwość wystąpienia krzyżowych reakcji alergicznych między penicylinami a cefalosporynami. Jak również przy stosowaniu innych antybiotyków beta-laktamowych, donoszono o ciężkich reakcjach nadwrażliwości, w pojedynczych przypadkach zakończonych śmiercią. W przypadku wystąpienia wyraźnych reakcji nadwrażliwości należy niezwłocznie przerwać stosowanie cefazolinu i rozpocząć odpowiednie leczenie. Przed rozpoczęciem terapii należy ustalić, czy pacjent ma w wywiadzie ciężkie reakcje nadwrażliwości na cefazolin, inne cefalosporyny lub inne antybiotyki beta-laktamowe. Należy zachować ostrożność przy przepisywaniu cefazolinu pacjentom, u których wcześniej obserwowano reakcje nadwrażliwości na inne antybiotyki beta-laktamowe.

Zespoł zapalny jelita grubego pseudobłoniastego związany ze stosowaniem antybiotyków.

W przypadku wystąpienia u pacjenta ciężkiego lub trwającego biegunku należy wziąć pod uwagę możliwość rozwoju zapalenia jelita grubego pseudobłoniastego związanego ze stosowaniem antybiotyków. Stopień nasilenia zapalenia jelita grubego pseudobłoniastego może wahać się od łagodnego do zagrożonego życia, dlatego ważne jest rozważenie tej diagnozy u wszystkich pacjentów, u których podczas lub po zastosowaniu cefazolinu wystąpił biegunk. W przypadku wystąpienia ciężkiego biegunku lub biegunku z domieszką krwi należy przerwać leczenie cefazolinem i rozpocząć odpowiednią terapię.

Podawanie leków hamujących perystaltykę jest przeciwwskazane. W przypadku braku odpowiedniego leczenia może dojść do rozwoju toksycznego megakolonu, zapalenia otrzewnej, wstrząsu.

Naruszenie funkcji nerek.

U pacjentów z niewydolnością nerek dawki i/lub odstępy między podawaniami leku mogą być dostosowane w zależności od stopnia naruszenia czynności nerek. Przy przepisywaniu cefazolinu pacjentom z zaburzeniami czynności nerek należy zmniejszyć dawkę dobową lub wydłużyć odstępy między podawaniami leku w celu uniknięcia działania toksycznego.

W przypadku niewydolności nerek ze stopniem filtracji kłębuszkowej do 55 ml/min należy wziąć pod uwagę możliwość kumulacji cefazolinu. Choć cefazolin rzadko powoduje zaburzenia czynności nerek, zaleca się ocenę czynności nerek, szczególnie u ciężko chorych pacjentów otrzymujących maksymalne dawki terapeutyczne oraz u pacjentów, którzy jednocześnie przyjmują inne leki nefrotoksyczne, takie jak aminoglikozydy lub silne diuretyki (np. furosemid). Stosowanie wysokich dawek cefazolinu u pacjentów z niewydolnością nerek wiąże się z ryzykiem wystąpienia drgawek.

Stosowanie do wnętrza opon mózgowo-rdzeniowych.

Lek nie jest przeznaczony do wstrzykiwania do wnętrza opon mózgowo-rdzeniowych. Po wstrzyknięciu cefazolinu do wnętrza opon mózgowo-rdzeniowych donoszono o poważnej toksyczności dla ośrodkowego układu nerwowego (w tym drgawki).

Odporność bakterii i infekcje nadkażeniowe.

Długotrwałe stosowanie cefazolinu może prowadzić do wzrostu bakterii odpornych. Dlatego należy dokładnie monitorować stan pacjenta pod kątem pojawienia się infekcji nadkażeniowych. W przypadku rozwoju infekcji nadkażeniowej należy rozpocząć odpowiednie leczenie.

Naruszenia krzepnięcia krwi.

Zaburzenia krzepnięcia krwi mogą pojawić się pojedynczo podczas leczenia cefazolinem. Większe ryzyko tych zaburzeń występuje u pacjentów z niedoborem witaminy K lub przy obecności innych czynników prowadzących do zaburzeń krzepnięcia (odżywianie dożylne, niedożywienie, zaburzenia czynności wątroby i nerek, trombocytopenia). Zaburzenia krzepnięcia krwi mogą również być związane z towarzyszącymi chorobami (np. hemofilią, wrzodem żołądka lub dwunastnicy), które wywołują lub nasilają krwawienie. U pacjentów z wymienionymi wyżej chorobami należy kontrolować krzepnięcie krwi. W przypadku pogorszenia się wskaźników krzepnięcia krwi należy podać witaminę K (10 mg tygodniowo).

Wyniki badań laboratoryjnych.

Wyniki badań laboratoryjnych wykrywania glukozy w moczu przeprowadzonych za pomocą roztworu Benedicta lub Fehlinga mogą być fałszywie pozytywne u pacjentów przyjmujących cefazolin. Cefazolin nie wpływa na wyniki testów enzymatycznych stosowanych do pomiaru glukozy w moczu. Wyniki testów bezpośrednich i pośrednich Coombsa mogą również być fałszywie pozytywne, np. u noworodków, których matki przyjmowały cefalosporyny.

Każda fiolka 0,5 g / 1 g zawiera odpowiednio 24,13 mg / 48,27 mg sodu. Należy to wziąć pod uwagę, jeśli pacjent przestrzega diety z kontrolowaną zawartością sodu.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią. Badania na zwierzętach nie wykazały żadnego wpływu cefazolinu na płodność.

Ciąża. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniej lub pośredniej toksyczności reprodukcyjnej.

Ze względu na brak doświadczeń z zastosowania cefazolinu w czasie ciąży oraz fakt, że cefazolin przenika przez barierę łożyskową, szczególnie w pierwszym trymestrze ciąży, nie należy przepisywać cefazolinu w czasie ciąży.

Karmienie piersią. Cefazolin wydzielany jest w niewielkiej ilości z mlekiem matki, dlatego nie oczekuje się działań niepożądanych u dziecka. Jeśli u dziecka rozwinięcie się biegunk lub infekcja grzybicza Candida, należy przerwać karmienie piersią lub przerwać leczenie cefazolinem.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. Cefazolin nie wpływa na zdolność prowadzenia samochodu lub obsługiwanie maszyn. Jednak niektóre działania niepożądane (patrz rozdział „Działania niepożądane”) mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Sposób stosowania i dawki.

Cefazolin podaje się wewnątrzmięśniowo oraz dożylnie (kroplowo i bolusowo). Cefazolinu nie wolno podawać wewnątrzoponowo.

Dawkowanie. Średnia dzienna dawka cefazolinu dla dorosłych wynosi zazwyczaj 1–4 g, maksymalna dawka dzienna – 6 g. Dawka pojedyncza dla dorosłych przy infekcjach spowodowanych bakteriami Gram-dodatnimi wynosi 0,25–0,5 g co 8 godzin. Przy infekcjach dróg oddechowych średniego nasilenia spowodowanych pneumokokami oraz infekcjach układu moczowo-płciowego lek przyznaje się w dawce 1 g co 12 godzin. Przy zapaleniu płuc spowodowanym pneumokokami – 0,5 g co 12 godzin. Przy chorobach spowodowanych wrażliwymi bakteriami Gram-ujemnymi lek przyznaje się w dawce 0,5–1 g co 6–8 godzin. Przy ciężkich chorobach zakaźnych (sepsa, zapalenie wsierdzia, zapalenie otrzewnej, zapalenie płuc z obrazem destrukcyjnym, ostre hematogenne zapalenie kości, skomplikowane infekcje układu moczowego) lek przyznaje się w dawce 1–1,5 g z odstępem między podaniami co 6–8 godzin.

W celu zapobiegania powikłaniom infekcyjnym po zabiegach chirurgicznych u dorosłych zaleca się podawanie cefazolinu wewnątrzmięśniowo lub dożylnie:

• w dawce 1 g 0,5–1 godziny przed rozpoczęciem zabiegu chirurgicznego;
• przy długotrwałych operacjach (2 godziny i dłużej) – dodatkowo 0,5–1 g w trakcie operacji;
• po operacji – w dawce 0,5–1 g co 6–8 godzin przez pierwsze 24 godziny.

W niektórych przypadkach (np. operacje serca w zakresie otwartym, endoprotezoplastyka stawów) zapobiegające stosowanie cefazolinu może trwać 3–5 dni po operacji.

Dzieci w wieku od 1 miesiąca. Lek przyznaje się w dawce 25–50 mg/kg masy ciała na dobę, podzielonej na 3–4 dawki; przy ciężkich infekcjach podaje się 90–100 mg/kg masy ciała na dobę (dawka maksymalna). Średnia długość leczenia lekiem – 7–10 dni.

Dorośli pacjenci z zaburzeniem funkcji nerek – schemat dawkowania należy ustalić w zależności od klirensu kreatyniny. Po dawce ładunkowej odpowiadającej nasileniu infekcji mogą być zastosowane poniższe zalecenia. Przy klirensie kreatyniny:

• 55 ml/min i więcej – korekta dawki nie jest wymagana;
• 35–54 ml/min – dawka pojedyncza nie zmienia się, jednak odstęp między podaniami powinien wynosić co najmniej 8 godzin;
• 11–34 ml/min – standardową dawkę pojedynczą należy zmniejszyć o połowę, odstęp między podaniami wynosi 12 godzin;
• poniżej 10 ml/min – należy przyznawać ¼ dawki terapeutycznej co 18–24 godziny.

Pacjenci w podeszłym wieku: dawkowanie jak u dorosłych (przy założeniu prawidłowej funkcji nerek).

Zaburzenia funkcji nerek u dzieci. Najpierw podaje się zwykłą dawkę pojedynczą, a następnie kolejne dawki należy dostosować do stopnia niewydolności nerek. Dzieciom z umiarkowanym zaburzeniem funkcji nerek (klirens kreatyniny 40–70 ml/min) przyznaje się 60 % dawki dobowej leku 2 razy na dobę co 12 godzin; przy klirensie kreatyniny 20–40 ml/min – 25 % dawki dobowej 2 razy na dobę co 12 godzin; przy znacznym zaburzeniu funkcji nerek (klirens kreatyniny 5–20 ml/min) – 10 % średniej dawki dobowej co 24 godziny. Wszystkie zalecane dawki należy przyznawać po początkowej dawce ładunkowej. Długość leczenia wynosi średnio 7–10 dni.

Sposób podania.

Lek Cefazolin – jest sterylnym proszkiem do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań, dlatego należy go rozpuścić przed podaniem. Lek Cefazolin łatwo rozpuszcza się w następujących rozpuszczalnikach: woda do wstrzykiwań, 0,5 % roztwór lidokainy, 0,9 % roztwór chlorku sodu, roztwór Ringera.

Zaleca się stosowanie świeżo przygotowanych roztworów. Po rozcieńczeniu powyższymi rozpuszczalnikami powstaje przezroczysty roztwór o barwie od bladożółtej do żółtej.

Przygotowanie roztworów do wstrzykiwań i infuzji.

Do wstrzykiwań wewnątrzmięśniowych. 1 g Cefazolinu rozpuścić w 4 ml jednego z poniższych rozpuszczalników, dokładnie wstrząsając aż do całkowitego rozpuszczenia:

• woda do wstrzykiwań;
• 0,9 % roztwór chlorku sodu;
• 0,5 % roztwór lidokainy.

Podawać głęboko w górny zewnętrzny kwadrant mięśnia pośladkowego.

Do wstrzykiwań dożylnych bolusowych.

Rozpuścić Cefazolin w jednym z poniższych rozpuszczalników:

• woda do wstrzykiwań;
• 0,9 % roztwór chlorku sodu.

Roztworu lidokainy nie wolno podawać dożylnie.

Na 1 g cefazolinu stosuje się 4 ml rozpuszczalnika. Cefazolin należy podawać powoli w ciągu około 3–5 minut. Roztwór podaje się za pomocą wstrzykiwania dożylnego bezpośrednio do żyły lub do układu infuzyjnego, gdy podawany jest kompatybilny roztwór do infuzji.

W razie potrzeby podania 2 g cefazolinu zaleca się podawanie dożylne w ciągu około 30–60 minut.

Do podawania dożylne kroplowego.

Cefazolin należy najpierw rozpuścić w jednym z rozpuszczalników kompatybilnych do wstrzykiwań dożylnych.

Dalsze rozcieńczenie należy przeprowadzić w jednym z poniższych rozpuszczalników kompatybilnych:

• 0,9 % roztwór chlorku sodu;
• roztwór Ringera;
• woda do wstrzykiwań.

Rozcieńczenie leku do infuzji dożylnej:

Dodaj zalecaną objętość rozpuszczalnika i dokładnie wstrząsnij do całkowitego rozpuszczenia zawartości fiolki.

Do wlewu dożylnego stosuje się wyłącznie świeżo przygotowane roztwory. Przed użyciem należy sprawdzić roztwór. Należy używać wyłącznie klarownych roztworów, bez żadnych cząstek.

Roztwór przeznaczony jest do jednorazowego użycia. Niewykorzystany roztwór należy zutylizować.

Dzieci

Cefazolin nie powinien być stosowany u noworodków przedwczesnych ani u niemowląt w wieku do 1 miesiąca, ponieważ obecnie brakuje wystarczających danych dotyczących stosowania leku w tych grupach wiekowych.

Przedawkowanie. Objawy: zawroty głowy, parestezje i ból głowy. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek może dojść do rozwoju reakcji alergicznych. Możliwe są objawy neurotoksyczne, przy których obserwuje się zwiększoną skłonność do drgawek, drgawki uogólnione, wymioty i tachykardię. Możliwe są takie odchylenia wyników badań laboratoryjnych, jak podwyższenie poziomu kreatyniny, azotu mocznikowego we krwi, enzymów wątrobowych i bilirubiny, dodatni test Coombsa, trombocytoza/trombocytopenia, eozynofilia, leukopenia oraz wydłużenie czasu protrombinowego.

Leczenie: należy przerwać stosowanie leku, w razie potrzeby – przeprowadzić terapię przeciwdrgawkową i desensybilizującą. W przypadku ciężkiego przedawkowania zaleca się leczenie wspierające oraz monitorowanie funkcji hematologicznej, nerek, wątroby i układu krzepnięcia krwi aż do ustabilizowania stanu pacjenta. Lek jest usuwany z organizmu za pomocą hemodializy; dializa otrzewnowa jest mniej skuteczna.

Działania niepożądane.

Częstotliwość działań niepożądanych określa się następująco: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do <1/10), nieczęsto (≥ 1/1000 do <1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000).

Infekcje i inwazje

Niecześci: grzybice jamy ustnej.

Rzadko: grzybice narządów płciowych, zapalenia pochwy. Długotrwałe stosowanie cefazolinu może prowadzić do nadmiernego wzrostu mikroorganizmów opornych. Katar.

Zaburzenia układu krwiotwórczego i chłonnego

Obserwowano zmiany liczby komórek krwi, takie jak leukopenia, granulocytopenia, neutropenia, trombocytopenia, leukocytoza, granulocytoza, monocytosis, limfocytopenia, bazofilia i eozynofilia. Te zmiany są rzadkie i odwracalne.

Bardzo rzadko: zaburzenia krzepliwości krwi, krwawienia.

Zaburzenia układu odpornościowego

Niecześci: gorączka.

Bardzo rzadko: wstrząs anafilaktyczny (obrzęk krtani z zwężeniem dróg oddechowych, przyspieszone bicie serca, duszność, niskie ciśnienie krwi, obrzęk języka, swędzenie odbytu, swędzenie narządów płciowych, obrzęk twarzy).

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Rzadko: hiperglikemia, hipoglikemia.

Zaburzenia układu nerwowego

Niecześci: drgawki.

Rzadko: zawroty głowy.

Zaburzenia naczyniowe

Niecześci: zatorowość żylna.

Zaburzenia układu oddechowego

Rzadko: wylew do opłucnej, duszność lub niewydolność oddechowa, kaszel.

Zaburzenia ze strony układu pokarmowego:

Często: nudności, wymioty, biegunka.

Rzadko: anoreksja.

Bardzo rzadko: kolit pseudomembranowy (jeśli biegunka pojawia się podczas terapii antybiotykami, należy natychmiast rozpocząć odpowiednie leczenie).

Zaburzenia funkcji wątroby i dróg żółciowych

Rzadko: przemijające podwyższenie poziomu alaninotransferazy (ALT), asparaginianotransferazy (AST), fosfatazy zasadowej, gamma-glutamylotransferazy, bilirubiny i/lub dehydrogenazy mleczanowej, przejściowe zapalenienie wątroby oraz przejściowa żółtaczka cholestatyczna.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Często: wysypka.

Niecześci: rumień, rumień wielopostaciowy, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy.

Rzadko: toksyczny epidermalny nekroliz, zespół Stevensa-Johnsona.

Zaburzenia funkcji nerek i układu moczowego

Rzadko: nefrotoksyczność, nefryt śródmiąższowy, nefropatia, białkomocz, tymczasowe podwyższenie poziomu azotu mocznika we krwi, zazwyczaj u pacjentów stosujących inne potencjalnie nefrotoksyczne leki.

Zaburzenia układu rozrodczego

Bardzo rzadko: swędzenie sromu i pochwy.

Zaburzenia ogólne i zmiany w miejscu podania

Często: ból w miejscu wstrzyknięcia, czasem z zgrubieniem.

Rzadko: niedyspozycja, zmęczenie, ból w klatce piersiowej. Jeśli podczas leczenia cefazolinem wystąpi silna biegunka, należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ biegunka może być objawem stanu ciężkiego (kolit pseudomembranowy), który wymaga natychmiastowego leczenia. Pacjenci nie powinni mieć możliwości samoleczenia w celu zmniejszenia perystaltyki jelit.

Długotrwałe przyjmowanie cefalosporyn może być przyczyną nadmiernego wzrostu bakterii opornych, szczególnie Enterobacter, Citrobacter, Pseudomonas, Enterococcus, Candida. Może to prowadzić do nadkażenia lub potencjalnej kolonizacji opornymi bakteriami lub drożdżami.

Badania

Podwyższenie poziomu AST, ALT, mocznika we krwi i fosfatazy zasadowej bez objawów klinicznych uszkodzenia nerek lub wątroby. Badania na zwierzętach wykazały potencjalną nefrotoksyczność cefazolinu. Chociaż ten efekt nie został wykazany u ludzi, należy pamiętać o możliwości jego wystąpienia, szczególnie u pacjentów przyjmujących wysokie dawki przez dłuższy czas. W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano nefryt śródmiąższowy i nefropatię. Pacjenci, u których wystąpiły te stany, otrzymywali również terapię towarzyszącą. Wpływ cefazolinu na rozwój nefrytu śródmiąższowego i innych nefropatii nie został ustalony.

Zgłaszano następujące działania niepożądane: obniżenie poziomu hemoglobiny i/lub hematokrytu, anemia, agranulocytoza, anemia aplastyczna, pancytopenia i anemia hemolityczna.

Podczas leczenia cefalosporynami odnotowano następujące działania niepożądane: nawracające sny, zawroty głowy, nadaktywność, nerwowość lub niepokój, bezsenność, senność, osłabienie, napływy, zamazanie widzenia, dezorientacja i zwiększenie epileptogenności mózgu.

**Okres ważności. ** 3 lata.

Warunki przechowywania. W oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Niezgodność. Roztworu cefazolinu nie należy mieszać z innymi lekami w jednej strzykawce ani w jednym systemie do infuzji, szczególnie z antybiotykami. Do przygotowania roztworów należy stosować rozpuszczalniki wymienione w sekcji „Sposób stosowania i dawki”.

Opakowanie. Po 0,5 g lub 1 g w fiolkach; 10 fiolkek z proszkiem w opakowaniu konturowym blisterowym, po 1 opakowaniu konturowym blisterowym w pudełku.

Kategoria sprzedaży. Na receptę.

Producent. Sp. z o.o. „Kijewmedpreparat”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 01032, miasto Kijów, ul. Saksaganskiego, 139.