Benzylobenzoan emulsja

INSTRUKCJA dot. stosowania leku BENZYLOBENZOAN EMULSJA

Skład:

substancja czynna: benzylobenzoan;

1 g preparatu zawiera benzylobenzoanu 200 mg;

substancje pomocnicze: mydło lekarskie, emulgator T-2, woda oczyszczona.

Postać farmaceutyczna. Emulsja do stosowania na skórę.

Główne właściwości fizyko-chemiczne: emulsja białego koloru o słabej charakterystycznej woni, pieni się podczas wstrząsania. Dopuszcza się rozwarstwienie emulsji, które znika po wstrząsaniu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki działające na pasożyty egzotyczne, w tym na roztocza strzyżycy. Kod ATC P03AX01.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Preparat wykazuje działanie przeciwpłaskiewicze i akarycydne na różne gatunki roztoczy, w tym na świerzbienie (Acarus scabiei). Przenika przez pokrywy chitynowe i gromadzi się w organizmie egzopasozytów w stężeniach toksycznych, powodując śmierć ich larw i osobników dorosłych; nie działa na jaja. Śmierć wszy następuje po 2–5 godzinach, roztoczy – po 7–32 minutach.

Farmakokinetyka.

Pronika w górne warstwy naskórka, nie wchłania się do krwiogu ogólnoustrojowego.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Pediculoza, skórojady, demodekoza.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku. Choroby bakteryjne skóry oraz uszkodzenia jej powierzchni.

Szczególne środki ostrożności.

Należy unikać dostania się leku do oczu i błon śluzowych.

Podczas stosowania leku należy przestrzegać zasad higieny osobistej, zabrania się palenia tytoniu, spożywania napojów alkoholowych oraz jedzenia.

W przypadku przypadkowego dostania się leku:

• do jamy ustnej: przepłukać jamę ustną wodą lub ciepłym 2% roztworem wodorowęglanu sodu;
• do żołądka: w przypadku przypadkowego przyjęcia leku do wewnątrz należy natychmiast skontaktować się z lekarzem;
• do oczu: dokładnie przemyć wodą lub 1% roztworem wodorowęglanu sodu; w przypadku podrażnienia błony śluzowej oka, zakapać 30% roztwór albucydu, a w przypadku wystąpienia bólu – 2% roztwór nowokainy.

Po zakończeniu cyklu leczenia wymagana jest kontrola lekarska przez 2 tygodnie (a w przypadku powikłań – dłużej).

Leczenie wszystkich chorych w jednym ognisku, a także osób z nimi w kontakcie, należy przeprowadzać jednocześnie.

Powikłania w postaci odmiany gruźlicy skóry (piodermii), wyprysku należy leczyć równolegle ze skórojadami i kontynuować po ich wyeliminowaniu.

Przed rozpoczęciem leczenia skórojadów zaleca się, aby chory wziął prysznic w celu mechanicznego usunięcia roztoczy z powierzchni skóry oraz złuzowania warstwy naskórka (w celu ułatwienia przenikania leku).

Po każdym wymuszonym myciu rąk należy ponownie je natrychnąć. Obowiązkowa jest obróbka bielizny ciała, pościeli, odzieży wierzchniej oraz nakryć głowy.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Dane nie są dostępne.

Właściwości stosowania.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią. Stosowanie leku w okresie ciąży jest przeciwwskazane. W okresie leczenia należy przerwać karmienie piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów. Nieznany.

Sposób stosowania i dawki.

Dawkowanie do użytku zewnętrznego, miejscowego (przed zastosowaniem wstrząsnąć). Dzieciom w wieku od 3 do 5 lat lek rozcieńczyć wrzącą wodą w stosunku 1 : 1.

Leczenie pedikulozy. Lek stosować zewnętrznie, miejscowo (przed zastosowaniem należy wstrząsnąć). Nasączyć emulsję watą lub gazyem i nałożyć na włosy głowy lub owłosione części ciała, delikatnie wcierając w skórę. Głowę zawiązać chustą. Po 10 minutach przy pedikulozie łonowej i po 30 minutach przy pedikulozie głowowej przemyć lek przepływającą wodą. Podczas płukania leku z głowy należy unikać dostania się go na skórę twarzy. Następnie chustę nasączyć ciepłym 5% roztworem octu (zmieszać szklankę octu z taką samą ilością wody podgrzanej do 50 °C), lekko odżnąć i zawiązać nią głowę na 1 godzinę. Wówczas wszy odpadają od włosów. Po tej procedurze włosy należy umyć mydłem lub szamponem, rozczesać gęstą szczotką, usuwając martwe wszy i wszoły. Skuteczność zabiegu przeciwpedikuloza ocenia się po 1 godzinie lub po 1 dobie. Jeśli wszoły nadal są obecne, ponownie przeprowadzić zabieg tylko 5% roztworem octu.

Leczenie skórzwicy. Aby zapobiec wtórnej inwazji, konieczne jest jednoczesne leczenie wszystkich członków rodziny mieszkających razem, a także osób w kontakcie.

Przed zastosowaniem emulsji należy wziąć prysznic. Emulsję nałożyć (można pędzelkiem) na całe ciało z wyjątkiem twarzy i owłosionej części głowy. Szczególnie starannie nałożyć na nadgarstki, dłonie, pachy, pośladki, okolice pachwinowe, pod paznokcie, przestrzenie między palcami rąk i stóp, podeszwy stóp. Pozwolić emulsji wyschnąć (zazwyczaj 10 minut w ciepłym pomieszczeniu). Po wyschnięciu emulsji założyć czystą bieliznę, zmienić pościel. Rąk po zabiegu nie myć przez 3 godziny.

Przy starannym nałożeniu emulsji zazwyczaj wystarcza jedna aplikacja skóry. Jednak powtórne zabiegi w ciągu kolejnych 5 dni zmniejszają ryzyko inwazji resztkowej.

Alternatywną metodą leczenia jest nałożenie emulsji na całe ciało, z wyjątkiem twarzy i owłosionej części głowy, 3 razy w odstępach 12 godzin. Po 12 godzinach od ostatniego nałożenia leku należy wziąć gorący prysznic, zmienić bieliznę i pościel.

Leczenie demodekozy. Lek stosować wieczorem. Umyć twarz ciepłą wodą z mydłem, następnie nałożyć lek cienką warstwą na skórę twarzy, unikając dostania się leku do oczu, nosa i ust. Rano umyć twarz ciepłą wodą z mydłem. Czas trwania leczenia zależy od dynamiki oczyszczenia pokryw skórnych, ustąpienia stanu zapalnego i zaniku swędzenia i zazwyczaj wynosi 2–3 tygodnie.

Dzieci. Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 3. roku życia. Dzieciom w wieku od 3 do 5 lat lek należy rozcieńczyć wrzącą wodą w stosunku 1 : 1.

Przedawkowanie.

Możliwe nasilenie działań niepożądanych leku, trudności z oddawaniem moczu, zapalenie kontaktowe skóry, nagła utrata przytomności, u dzieci – napady drgawek.

Leczenie: terapia objawowa.

Niepożądane działania.

Możliwe łagodne podrażnienie skóry, zaczerwienienie skóry, uczucie krótkotrwałego pieczenia, swędzenie, suchość obszaru skóry, który jest leczony lekiem, reakcje alergiczne (w tym wysypka skórna, obrzęk).

W przypadku wystąpienia wyraźnych działań niepożądanych należy natychmiast przemyć lek mydłem.

Termin ważności. 3 lata.

Po pierwszym otwarciu fiolki lek nadaje się do użytku przez 7 dni.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 50 g w fiolce.

Kategoria sprzedaży. Bez recepty.

Producent.

Sp. z o.o. „DKP „Fabryka Farmaceutyczna”.

Adres producenta i miejsce wykonywania działalności.

Ukraina, 12430, obwód żytomierski, rejon żytomierski, wieś Staniszówka, ul. Korołowa, nr 4.