Emulsione di benzilbenzoato

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO EMULSIONE DI BENZILBENZOATO

Composizione:

Principio attivo: benzilbenzoato;

1 g di preparato contiene benzilbenzoato 200 mg;

Eccipienti: sapone comune, emulsionante T-2, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Emulsione per uso cutaneo.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: emulsione di colore bianco con debole odore specifico, schiumosa quando agitata. È ammessa una separazione in fasi dell'emulsione, che si risolve con agitazione.

Gruppo farmacoterapeutico.

Sostanze attive contro gli ectoparassiti, inclusi gli acari della scabbia. Codice ATC P03AX01.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il medicinale esercita un'azione antipidocchica e acaricida su diverse specie di acari, compresi quelli della scabbia (Acarus scabiei). Penetra attraverso il rivestimento cuticolare e si accumula nell'organismo degli ectoparassiti in concentrazioni tossiche, provocando la morte delle loro larve e forme adulte; non ha effetto sulle uova. La morte dei pidocchi avviene entro 2-5 ore, quella degli acari entro 7-32 minuti.

Farmacocinetica.

Penetra negli strati superficiali dell'epidermide, senza essere assorbito nella circolazione sistemica.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Pediculosi, scabbia, demodicosi.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale. Malattie cutanee di tipo pustoloso e lesioni della pelle.

Misure di sicurezza particolari.

È necessario evitare il contatto del medicinale con gli occhi e le mucose.

Durante il trattamento si devono osservare le norme di igiene personale; è vietato fumare, assumere bevande alcoliche e mangiare.

In caso di contatto accidentale del medicinale:

• con la bocca: sciacquare la bocca con acqua o con una soluzione calda all’1 % di bicarbonato di sodio;
• con lo stomaco: in caso di ingestione accidentale del medicinale, è necessario rivolgersi immediatamente al medico;
• con gli occhi: lavare accuratamente con acqua o con una soluzione all’1 % di bicarbonato di sodio; in caso di irritazione della mucosa oculare instillare una soluzione al 30 % di albucidio, in caso di dolore applicare una soluzione al 2 % di novocaina.

Dopo il termine del ciclo di trattamento è necessario un controllo medico per un periodo di 2 settimane (e più a lungo in caso di complicazioni).

Il trattamento dei pazienti colpiti nello stesso focolaio, così come delle persone a contatto, deve essere effettuato contemporaneamente.

Le complicazioni sotto forma di piodermiti ed eczema devono essere trattate contemporaneamente alla scabbia e il trattamento deve proseguire anche dopo l’eliminazione della scabbia stessa.

Prima dell’inizio del trattamento della scabbia è consigliabile che il paziente faccia una doccia al fine di rimuovere meccanicamente gli acari dalla superficie della pelle e ammorbidire lo strato superficiale dell’epidermide (per facilitare la penetrazione del medicinale).

Dopo ogni lavaggio accidentale delle mani, queste devono essere nuovamente trattate. È obbligatorio trattare la biancheria indossata, la biancheria da letto, gli indumenti esterni e i copricapi.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Dati non disponibili.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento. L'uso del medicinale durante la gravidanza è controindicato. Durante il trattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri mezzi meccanici. Sconosciuta.

Modalità e dosi di somministrazione.

Per uso esterno, locale (agitare prima dell'uso). Nei bambini di età compresa tra 3 e 5 anni, il medicinale deve essere diluito con acqua bollita nel rapporto 1 : 1.

Trattamento della pediculosi. Il medicinale va applicato per via esterna, localmente (agitare prima dell'uso). Inumidire un batuffolo di cotone o una garza con l'emulsione, applicare sui capelli della testa o sulle parti pelose del corpo e strofinare delicatamente sulla cute. Legare la testa con un fazzoletto. Dopo 10 minuti di trattamento nel caso di pediculosi pubica e dopo 30 minuti nel caso di pediculosi del capo, rimuovere il medicinale con acqua corrente. Durante la rimozione del medicinale dalla testa, evitare che entri a contatto con la cute del viso. Successivamente, inumidire un fazzoletto con una soluzione calda al 5% di aceto (miscelare un bicchiere di aceto con la stessa quantità di acqua riscaldata a 50 °C), strizzare leggermente il fazzoletto e legarlo intorno alla testa per 1 ora. In questo modo le lendini si staccheranno dai capelli. Dopo tale procedura, lavare i capelli con sapone o shampoo, pettinare con un pettine a denti fitti ed eliminare pidocchi e lendini morti. L'efficacia del trattamento antipidocchiale viene valutata dopo 1 ora o dopo 24 ore. Se le lendini persistono, ripetere il trattamento solo con soluzione al 5% di aceto.

Trattamento della scabbia. Per prevenire un'infestazione secondaria, è necessario trattare contemporaneamente tutti i membri della famiglia che vivono insieme e le persone a contatto.

Prima dell'applicazione dell'emulsione, fare una doccia. Applicare l'emulsione (possibilmente con un pennello) su tutto il corpo, esclusi il viso e la parte pelosa della testa. Prestare particolare attenzione alle zone dei polsi, delle mani, delle ascelle, delle natiche, dell'area genitale, sotto le unghie, tra le dita delle mani e dei piedi e sulla pianta dei piedi. Lasciare asciugare l'emulsione (di norma circa 10 minuti in un ambiente caldo). Dopo l'asciugatura, indossare biancheria pulita e cambiare la biancheria da letto. Dopo il trattamento, non lavare le mani per almeno 3 ore.

Di solito, un'applicazione accurata dell'emulsione è sufficiente. Tuttavia, un'applicazione ripetuta nei successivi 5 giorni riduce la probabilità di un'infestazione residua.

Un metodo alternativo di trattamento prevede l'applicazione dell'emulsione su tutto il corpo, esclusi il viso e la parte pelosa della testa, per 3 volte a intervalli di 12 ore. Dopo 12 ore dall'ultima applicazione, fare una doccia calda, cambiare la biancheria intima e quella da letto.

Trattamento della demodicosi. Applicare il medicinale la sera. Lavare il viso con acqua calda e sapone, quindi applicare il medicinale in uno strato sottile sulla cute del viso, evitando il contatto con occhi, naso e bocca. Al mattino, lavare il viso con acqua calda e sapone. La durata del trattamento dipende dall'evoluzione della pulizia della cute, dalla risoluzione del processo infiammatorio e dalla scomparsa del prurito ed è generalmente di 2–3 settimane.

Bambini. Non si raccomanda di somministrare il medicinale ai bambini di età inferiore a 3 anni. Nei bambini di età compresa tra 3 e 5 anni, il medicinale deve essere diluito con acqua bollita nel rapporto 1 : 1.

Sovradosaggio.

Possibile intensificazione degli effetti collaterali del medicinale, difficoltà urinarie, dermatite da contatto, perdita improvvisa di coscienza, nei bambini – convulsioni.

Trattamento: terapia sintomatica.

Effetti indesiderati.

Possibile lieve irritazione della pelle, arrossamento cutaneo, sensazione di bruciore transitorio, prurito, secchezza dell'area cutanea trattata, reazioni allergiche (incluse eruzioni cutanee, edema).

In caso di comparsa di effetti indesiderati marcati, il prodotto deve essere immediatamente rimosso con sapone.

Durata della validità. 3 anni.

Dopo la prima apertura del flacone, il prodotto è utilizzabile entro 7 giorni.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 25 ºC, in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione. 50 g in un flacone.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «DKP «Fabbrica farmaceutica».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

Ucraina, 12430, regione di Žytomyr, distretto di Žytomyr, villaggio di Stanyschivka, via Korolova, n. 4.