Askorbinka®-KV

INSTRUKCJA dot. stosowania leku

Skład:

substancja czynna: kwas askorbinowy;

tabletki o smaku pomarańczy

1 tabletka zawiera kwasu askorbinowego (witaminy C) 25 mg;

dodatkowe substancje: cukier, kwas stearynowy, skrobi ziemniaczanej, glukozy monohydras, kwas cytrynowy bezwodny, aromat spożywczy proszkowy „pomarańcza”;

tabletki o smaku mięty

1 tabletka zawiera kwasu askorbinowego (witaminy C) 25 mg;

dodatkowe substancje: cukier, kwas stearynowy, skrobi ziemniaczanej, glukozy monohydras, aromat spożywczy proszkowy „mięta”;

tabletki o smaku truskawki

1 tabletka zawiera kwasu askorbinowego (witaminy C) 25 mg;

dodatkowe substancje: cukier, kwas stearynowy, skrobi ziemniaczanej, glukozy monohydras, kwas cytrynowy bezwodny, aromat spożywczy proszkowy „truskawka”;

tabletki o smaku cytryny

1 tabletka zawiera kwasu askorbinowego (witaminy C) 25 mg;

dodatkowe substancje: cukier, kwas stearynowy, skrobi ziemniaczanej, glukozy monohydras, kwas cytrynowy bezwodny, aromat spożywczy proszkowy „cytryna”;

tabletki o smaku tutek-fruttek

1 tabletka zawiera kwasu askorbinowego (witaminy C) 25 mg;

dodatkowe substancje: cukier, kwas stearynowy, skrobi ziemniaczanej, glukozy monohydras, kwas cytrynowy bezwodny, aromat spożywczy proszkowy „tutki-frutki”;

tabletki o smaku melona

1 tabletka zawiera kwasu askorbinowego (witaminy C) 25 mg;

dodatkowe substancje: cukier, kwas stearynowy, skrobi ziemniaczanej, glukozy monohydras, kwas cytrynowy bezwodny, aromat spożywczy proszkowy „melon”;

tabletki o smaku mango

1 tabletka zawiera kwasu askorbinowego (witaminy C) 25 mg;

dodatkowe substancje: cukier, kwas stearynowy, skrobi ziemniaczanej, glukozy monohydras, kwas cytrynowy bezwodny, aromat spożywczy proszkowy „mango”;

tabletki o smaku banana

1 tabletka zawiera kwasu askorbinowego (witaminy C) 25 mg;

dodatkowe substancje: cukier, kwas stearynowy, skrobi ziemniaczanej, glukozy monohydras, kwas cytrynowy bezwodny, aromat spożywczy proszkowy „banan”.

Postać leku. Tabletki.

Główne właściwości fizykochemiczne:

tabletki o smaku pomarańczy:

tabletki o kształcie płasko-cylindrycznym z zaokrąglonymi krawędziami, białe, o zapachu i smaku pomarańczy;

tabletki o smaku mięty:

tabletki o kształcie płasko-cylindrycznym z zaokrąglonymi krawędziami, białe, o zapachu i smaku mięty;

tabletki o smaku truskawki:

tabletki o kształcie płasko-cylindrycznym z zaokrąglonymi krawędziami, białe, o zapachu i smaku truskawki;

tabletki o smaku cytryny:

tabletki o kształcie płasko-cylindrycznym z zaokrąglonymi krawędziami, białe, o zapachu i smaku cytryny;

tabletki o smaku tutek-fruttek:

tabletki o kształcie płasko-cylindrycznym z zaokrąglonymi krawędziami, białe, o zapachu i smaku tutek-fruttek;

tabletki o smaku melona:

tabletki o kształcie płasko-cylindrycznym z zaokrąglonymi krawędziami, białe, o zapachu i smaku melona;

tabletki o smaku mango:

tabletki o kształcie płasko-cylindrycznym z zaokrąglonymi krawędziami, białe, o zapachu i smaku mango;

tabletki o smaku banana:

tabletki o kształcie płasko-cylindrycznym z zaokrąglonymi krawędziami, białe, o zapachu i smaku banana.

Grupa farmakoterapeutyczna. Proste przygotowania kwasu askorbinowego (witaminy C). Kwas askorbinowy (witamina C). Kod ATX A11G A01.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Kwas askorbinowy (witamina C) wykazuje wyraźne właściwości redukcyjne. Należy do grupy witamin rozpuszczalnych w wodzie. Uczestniczy w reakcjach utleniania i redukcji, regulacji metabolizmu węglowodanów, wpływa na przemianę aminokwasów szeregu aromatycznego, metabolizm tyroksyny, biosyntezę katecholamin, hormonów sterydowych i insuliny, jest niezbędny do krzepnięcia krwi, syntezy kolagenu i prokolagenu, regeneracji tkanki łącznej i tkanki kostnej. Poprawia przepuszczalność naczyń włosowatych. Sprzyja wchłanianiu żelaza w przewodzie pokarmowym i uczestniczy w syntezie hemoglobiny. Zwiększa nieswoistą odporność organizmu, wykazuje właściwości przeciwtruciciowe. Deficyt witaminy C w diecie prowadzi do rozwoju hipowitaminozy i awitaminozy typu C, ponieważ witamina ta nie jest syntetyzowana w organizmie.

Farmakokinetyka.

Wchłanianie kwasu askorbinowego odbywa się głównie w jelicie cienkim. Proces ten może być zaburzony przy dyskineziach jelit, enteritach, achilii, zakażeniach pasożytów, lambliozie, a także przy spożyciu napojów alkalicznych, świeżych soków owocowych i warzywnych. Maksymalne stężenie leku we krwi osiąga się po 4 godzinach od podania doustnego. Łatwo przenika do leukocytów, płytek krwi, a następnie do wszystkich tkanek; magazynuje się w tylnej części przysadki, korze nadnerczy, nabłonku oka, komórkach pośrednich gruczołów płciowych, jajnikach, wątrobie, mózgu, śledzionie, trzustce, płucach, nerkach, ścianie jelita, sercu, mięśniach, tarczycy. Metabolizm odbywa się głównie w wątrobie do kwasu deoksyaskorbinowego, a następnie do kwasu szczawiowego i kwasu diketogulonowego. Niezmieniony askorbinian i metabolity wydzielane są z moczem, kałem, przenikają również do mleka matki. Po podaniu wysokich dawek, gdy stężenie we krwi osiąga ponad 1,4 mg/dl, wydalanie gwałtownie się nasila, a zwiększona ekrescja może utrzymywać się po zakończeniu leczenia.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Profilaktyka i leczenie niedoboru witaminy C.

Zapewnienie zwiększonego zapotrzebowania organizmu na witaminę C w okresie wzrostu, w ciąży lub w czasie karmienia piersią, przy zwiększonym obciążeniu fizycznym i umysłowym, przy chorobach zakaźnych i zatruciach, przy diatezach krwotocznych, w ramach terapii wspomagającej krwawienia (nosowe, płucne, maciczne), przy chorobie popromiennej, chorobie Addisona, przedawkowaniu leków przeciwzakrzepowych, przy uszkodzeniach tkanek miękkich i zainfekowanych ranach powoli gojących się, przy złamaniach kości.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na kwas askorbinowy lub na którykolwiek z substancji pomocniczych leku. Zakrzepica, skłonność do zakrzepicy, zakrzepowe zapalenie żył, cukrzyca, ciężkie choroby nerek. Kamica moczowa – przy stosowaniu dawek przekraczających 1 g na dobę. Nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Kwas askorbinowy podany doustnie zwiększa wchłanianie penicyliny, tetracykliny, żelaza; sprzyja wchłanianiu glinu w przewodzie pokarmowym, co należy uwzględnić przy jednoczesnym leczeniu lekami przeciwwskazowymi zawierającymi glinę.

Jednoczesne stosowanie witaminy C i deferozaminy zwiększa toksyczność żelaza w tkankach, szczególnie w mięśniu sercowym, co może prowadzić do dekompensacji układu krążenia. Witaminę C można stosować dopiero po upływie 2 godzin od zastrzyku deferozaminy.

Długotrwałe stosowanie dużych dawek przez osoby leczone disulfiramem hamuje reakcję disulfiram-alkohol.

Duże dawki leku zmniejszają skuteczność trójcyklicznych leków przeciwdrgawkowych, neuroleptyków – pochodnych fenytoazyny, kanalikową reabsorpcję amfetaminy, zaburzają wydalanie moksyklotyny przez nerki, wpływają na resorpcję witaminy B12.

Kwas askorbinowy zwiększa całkowity klirens alkoholu etylowego.

Lek zmniejsza toksyczność leków sulfonamidowych, zmniejsza skuteczność heparyny i pośrednich leków przeciwzakrzepowych.

Witamina C zwiększa wydalenie szczawianów z moczem, co zwiększa ryzyko powstawania kamieni szczawianowych w moczu, zwiększa ryzyko wystąpienia kryształomoczu podczas leczenia salicylanami.

Kwas acetylosalicylowy (aspiryna) może obniżać wchłanianie kwasu askorbinowego.

Podczas jednoczesnego stosowania salicylanów z kwasem askorbinowym może wzrastać wydalanie kwasu askorbinowego przez nerki.

Leki z grupy chinolin, chlorek wapnia, salicylany, kortykosteroidy w długotrwałym stosowaniu zmniejszają zapasy kwasu askorbinowego w organizmie.

Wchłanianie kwasu askorbinowego zmniejsza się przy jednoczesnym stosowaniu doustnych środków antykoncepcyjnych, spożyciu soków owocowych lub warzywnych, picia napojów alkalicznych.

Szczególne środki ostrożności.

Przy stosowaniu wysokich dawek lub długotrwałym stosowaniu leku należy kontrolować funkcje nerek, poziom ciśnienia tętniczego oraz funkcje trzustki. Lek należy stosować z ostrożnością u pacjentów z chorobami nerek w wywiadzie.

Przy kamicy moczowej dawka dobową kwasu askorbinowego nie powinna przekraczać 1 g.

Nie należy podawać dużych dawek leku pacjentom z podwyższonym krzepnięciem krwi.

Ponieważ kwas askorbinowy zwiększa wchłanianie żelaza, jego stosowanie w wysokich dawkach może być niebezpieczne dla pacjentów z hemochromatozą, talasemią, policytemią, białaczką i anemią siderszną. Pacjentom z wysokim stężeniem żelaza w organizmie lek należy stosować w minimalnych dawkach.

Jednoczesne stosowanie leku z napojami alkalicznymi zmniejsza wchłanianie kwasu askorbinowego, dlatego nie należy go zapijać wodą mineralną alkaliczną. Ponadto wchłanianie kwasu askorbinowego może być zaburzone przy dyskineziach jelitowych, enteritach i achylii.

Stosować z ostrożnością w leczeniu pacjentów z niedoborem glukozo-6-fosforanodehydrogenazy.

Kwas askorbinowy jako reduktor może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych, np. przy oznaczaniu zawartości glukozy, bilirubiny we krwi, aktywności transaminaz, dehydrogenazy mleczanowej.

Ponieważ kwas askorbinowy wykazuje lekkie działanie pobudzające, nie zaleca się stosowania leku na końcu dnia. Z uwagi na pobudzający wpływ kwasu askorbinowego na tworzenie hormonów kortykosteroidowych, przy stosowaniu leku w dużych dawkach konieczna jest kontrola funkcji nerek i ciśnienia tętniczego.

Należy stosować z ostrożnością kwas askorbinowy u pacjentów z postępującą chorobą onkologiczną, ponieważ jego stosowanie może nasilić przebieg choroby.

Preparat może być szkodliwy dla zębów.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Lek można stosować w okresie ciąży lub karmienia piersią, gdy potencjalna korzyść dla matki przewyższa możliwy ryzyko dla płodu, zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dawkowania i na wskazanie lekarza oraz pod jego kontrolą. Należy dokładnie przestrzegać zalecanych dawek i nie przekraczać ich.

Wpływ na zdolność sterowania pojazdami i innymi maszynami.

W przypadku stosowania w dawkach terapeutycznych lek nie wpływa na szybkość reakcji.

Sposób stosowania i dawki.

Lek stosuje się doustnie, po posiłku.

Dorosłym i dzieciom od 14. roku życia w celu zapobiegania należy przyjmować po 2–4 tabletki (50–100 mg) na dobę, dzieciom w wieku od 3 do 14 lat – po 2 tabletki (50 mg) na dobę.

Dawki lecznicze dla dzieci od 14. roku życia i dorosłych: po 2–4 tabletki (50–100 mg) 3–5 razy na dobę; dla dzieci w wieku od 3 do 7 lat – po 2–4 tabletki (50–100 mg) 2–3 razy na dobę; dla dzieci w wieku od 7 do 10 lat – po 4 tabletki (100 mg) 2–3 razy na dobę; dla dzieci w wieku od 10 do 14 lat – po 4–6 tabletek (100–150 mg) 2–3 razy na dobę.

Kobietom w ciąży, po porodzie oraz przy niskim stężeniu witaminy C w mleku matki należy przyjmować po 12 tabletek (300 mg) na dobę przez 10–15 dni, a następnie w celu zapobiegania – po 4 tabletki (100 mg) na dobę przez cały okres karmienia piersią.

Czas trwania leczenia zależy od charakteru i przebiegu choroby i jest ustalany indywidualnie przez lekarza.

Dzieci.

Lek należy przepisać dzieciom od 3. roku życia.

Przedawkowanie.

Kwas askorbinowy jest dobrze tolerowany. Jest to witamina rozpuszczalna w wodzie, jej nadmiar wydalany jest z moczem.

Objawy. Przy długotrwałym stosowaniu witaminy C w dużych dawkach możliwe jest hamowanie czynności aparatu wyspowego trzustki, co wymaga kontroli stanu tego narządu. Przedawkowanie może prowadzić do zmian wydzielania kwasu askorbinowego i moczowego przez nerki podczas acetylowania moczu, z ryzykiem wytrącania się kamieni szczawianowych.

Stosowanie dużych dawek leku może prowadzić do wymiotów, nudności lub biegunki, które ustępują po odstawieniu leku.

Leczenie. Terapia objawowa.

Działania niepożądane.

Ze strony przewodu pokarmowego: przy stosowaniu w dawce powyżej 1 g na dobę – podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego, zgaga, nudności, wymioty, biegunka.

Ze strony nerek i układu moczowego: uszkodzenie aparatu kłębuszkowego nerek, kryształy w moczu, powstawanie kamieni uratowych, cystynowych i/lub szczawianowych w nerkach i drogach moczowych, niewydolność nerek.

Ze strony układu odpornościowego: obrzęk Quincka, czasem – wstrząs anafilaktyczny w przypadku wrażliwości.

Ze strony skóry i tkanki podskórnej: wysypka skórna, świąd, pokrzywka, egzema.

Ze strony układu endokrynnego: uszkodzenie aparatu wysp trzustkowych (hiperglikemia, glukozuria) oraz zaburzenia syntezy glikogenu aż do rozwoju cukrzycy.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: nadciśnienie tętnicze, dystrofia mięśnia sercowego.

Ze strony układu krwiotwórczego i chłonnego: trombocytoza, hiperprotrombinemia, powstawanie skrzeplin, erytrocytopenia, neutrofilowy leukocytoza; u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej może wystąpić hemoliza erytrocytów, anemia hemolityczna (u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej).

Ze strony układu nerwowego: podwyższona pobudliwość, zaburzenia snu, ból głowy, uczucie gorąca, zmęczenie.

Ze strony metabolizmu: zaburzenia przemian cynku, miedzi.

Okres przydatności do użycia. 2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać we włościwym opakowaniu oryginalnym w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 10 tabletek w opakowaniu jednostkowym.

Kategoria dystrybucji. Bez recepty.

Producent. SPÓŁKA AKCYJNA „KYJEWSCY ZAWÓD WITAMINOWY”.

Miejsce położenia producenta oraz adres siedziby prowadzonej działalności.

04073, Ukraina, miasto Kijów, ul. Kopilowska 38.

Strona internetowa: www.vitamin.com.ua