Artychokes ekstrakt-Zdorovia
Ukraina
Spis treści
INSTRUKCJA stosowania leku Artychokes ekstrakt-Zdorovia (ARTICHOKE EXTRACT-ZDOROVYE)
Skład:
substancja czynna: cynara scolymus;
1 ml preparatu zawiera ekstraktu z artyszoku gęsty (Extractum Cynarae spissum) (7,5:1) (roztwórnik – woda oczyszczona) w przeliczeniu na suchy ekstrakt z artyszoku 100 mg;
substancje pomocnicze: gliceryna, etanol 96%, metylobenzoan (E 218), propylobenzoan (E 216), sorbitol (E 420), sacharyna sodowa, woda oczyszczona.
Postać leku. Roztwór doustny.
Główne właściwości fizykochemiczne: roztwór o barwie od brąbowej do ciemnobrąbowej z charakterystycznym zapachem. Dopuszczalny odcień zielonkawy, odbłyski i wytrącanie osadu w trakcie przechowywania.
Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane w chorobach wątroby i dróg żółciowych. Leki stosowane w patologii żółciowej.
Kod ATX A05A X.
Właściwości farmakologiczne.
Farmakodynamika.
Lek roślinnego pochodzenia zawierający ekstrakt z artyszoka. Wykazuje działanie żółciopobudzające, hepatoprotekcyjne, moczopędne.
Efekt farmakologiczny wynika z kompleksu substancji biologicznie czynnych wchodzących w skład preparatu: cynaryna, kwas chlorogenowy, kwas askorbinowy, karoten, witaminy grupy B, inulina. Główna substancja czynna preparatu – cynaryna – wykazuje głównie działanie choleryczne. Działanie cholekinetyczne wyrażone jest w mniejszym stopniu. Kwas askorbinowy, karoten, witaminy grupy B oraz inulina poprawiają procesy metaboliczne.
Preparat stymuluje wydzielanie żółci, obniża poziom cholesterolu we krwi, stymuluje regenerację hepatocytów, wykazuje działanie moczopędne i hipolipidemiczne. Odpowiada za zmniejszenie uczucia przepełnienia lub rozciągania żołądka, likwiduje skurcz.
Sprzyja wydaleniu z organizmu mocznika, kreatyniny, a także toksyn (w tym związków nitrozowych, alkaloidów, soli metali ciężkich).
Charakterystyka kliniczna.
Wskazania.
Dyskinezja dróg żółciowych typu hipotoniczno-hipokinetycznego, przewlekły cholecyystyt nielicznicowy, przewlekły zapalenie wątroby o różnej etiologii, przewlekła niewydolność nerek, przewlekłe zatrucia (substancjami hepatotoksycznymi, nitrosopolami, alkaloidami, solami metali ciężkich), zaburzenia trawienne (uczucie ciężkości w nadbrzuszu, wzdymanie się, nudności, odbijanie).
Przeciwwskazania.
Podwyższona wrażliwość na składniki leku lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae), niedrożność dróg żółciowych lub moczowych, ropne zapalenie pęcherza żółciowego (empyema), kamica żółciowa, ostrze zapalenie wątroby, ciężka niewydolność wątroby, ostre choroby nerek.
Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.
Jeśli pacjent stosuje inne leki, należy koniecznie skonsultować się z lekarzem w kwestii możliwości stosowania tego leku! Lek może osłabiać działanie leków przeciwzakrzepowych typu kumarynowego (fenprokumon, wafaryna), co wymaga dostosowania dawki tych leków. W przypadku jednoczesnego stosowania leku z lekami hipooazotemicznymi i hipocholosterolemicznymi możliwe jest wzmocnienie efektów hipooazotemicznych i hipocholosterolemicznych.
Szczególne środki ostrożności.
Należy koniecznie poinformować lekarza o wcześniejszej reakcji na przyjmowanie leków z tej grupy. Przed pierwszym przyjęciem leku należy skonsultować się z lekarzem! Nie stosować leku dłużej niż przez ustalony okres bez konsultacji z lekarzem!
Stosować z ostrożnością w przypadku chorób, które mogą prowadzić do niedrożności dróg żółciowych oraz w przypadku ciężkich chorób wątroby. Jeżeli objawy choroby nie ustępują lub nawracają stale, a także w przypadku wystąpienia biegunki lub bólu brzucha, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
W okresie leczenia należy powstrzymać się od spożycia alkoholu. Przy długotrwałym stosowaniu leku obniża się poziom związków azotowych i cholesterolu we krwi.
Lek zawiera sorbitol, dlatego, jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego środka leczniczego.
Środek leczniczy zawiera niewielką ilość etanolu (alkoholu): mniej niż 100 mg/na dawkę.
Metanian parahydroksybenzoesowy (E 218), propylan parahydroksybenzoesowy (E 216) mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe z opóźnieniem).
Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Stosowanie leku w okresie ciąży możliwe jest tylko na polecenie lekarza, gdy oczekiwana korzyść dla ciężarnej przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.
W razie konieczności zastosowania leku należy przerwać karmienie piersią.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów.
Nie wpływa.
Sposób stosowania i dawki.
Dawkę i długość stosowania leku lekarz ustala indywidualnie, w zależności od ciężkości choroby!
|stosowanie|
Przed zastosowaniem preparat należy wstrząsnąć i rozcieńczyć w 2 łyżkach stołowych (30 ml) wody.
Podawać 15–30 minut przed jedzeniem|jedzeniem|.
Dorośli i dzieci od 12. roku życia – po 2–3 ml 3 razy na dobę.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat – po 1 ml 3 razy na dobę.
Czas trwania leczenia wynosi 2–4 tygodnie. Leczenie można powtórzyć po|potem| przerwie 1–2 miesięcy, po uzgodnieniu z lekarzem.
Dzieci. Stosować u dzieci od 6. roku życia.
Przedawkowanie.
Nie opisano przypadków przedawkowania. Możliwe nasilenie działań niepożądanych preparatu.
Leczenie: odstawienie preparatu, przemywanie żołądka, terapia objawowa. Nie ma specyficznego antydota.
Niepożądane działania uboczne.
Przy długotrwałym stosowaniu|używaniu| leku w wysokich dawkach możliwe są: biegunka, ból w górnej części|części| brzucha, nudności i zgaga, reakcje alergiczne. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek nietypowych reakcji należy koniecznie skonsultować się z lekarzem w sprawie dalszego stosowania leku.
Okres ważności. 2 lata.
Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Opakowanie. Po 100 ml w butelce z urządzeniem dawkującym w opakowaniu kartonowym.
Kategoria wydawania. Bez recepty.
Producent. Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Farmaceutyczna Kompania „Zdorovia”.
Siedziba producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności. Ukraina, 61013, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Szewczenki, budynek 22.