Artychok-AstraPharm
Ukraina
Spis treści
INSTRUKCJA dotycz|ąca stosowania leczniczego|używania| leku Artychok-AstraPharm
Skład:
substancja czynna: cynara scolymus;
1 kapsułka zawiera 100 mg suchego ekstraktu z cynary pospolitej (cynara scolymus) (ekstraktant – etanol 60 %) o zawartości kwasów hydroksykorycznych nie mniejszej niż 2,5 %, przeliczonej na suchą substancję;
substancje pomocnicze: celuloza mikrokryształowa, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny, stearynian wapnia;
skład powłoki kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E 171), indygo karmin (E 132), barwnik chinolinowy żółty (E 104).
Postać farmaceutyczna. Kapsułki.
Główne właściwości fizykochemiczne: twarde żelatynowe kapsułki nr 1, cylindryczne z półsferycznymi krawędziami, korpus – biały, pokrywka – zielona.
Zawartość kapsułek – mieszanina proszków od jasnobrunatnej do brunatnej barwy o charakterystycznym zapachu, w postaci proszku, masy granulowanej lub słupka, częściowo lub całkowicie sformowanego.
Grupa farmakoterapeutyczna.
Leki stosowane w chorobach wątroby i dróg żółciowych. Środki stosowane w patologii żółciowej. Kod ATC A05AX.
Właściwości farmakodynamiczne.
Farmakodynamika.
Artychok-AstraPharm – środek pochodzenia roślinnego; zawiera ekstrakt z liści artyszoku.
Właściwości farmakologiczne wynikają z działania kompleksu substancji biologicznie aktywnych, które wchodzą w skład liści artyszoku polowego (Cynara scolymus). Wywiera działanie cholagogiczne, hepatoprotekcyjne i moczopędne, a także obniża stężenie mocznika we krwi. Inulina oraz inne składniki zawarte w artyszoku poprawiają procesy metaboliczne w organizmie.
Charakterystyka kliniczna.
Wskazania.
Przewlekły zapalenie wątroby, marskość wątroby, przewlekłe niekamienne zapalenie pęcherza żółciowego, dyskineza dróg żółciowych typu hipokinetycznego, przewlekłe zapalenie nerek, przewlekła niewydolność nerek.
Przeciwwskazania.
Podwyższona wrażliwość na składniki leku lub na inne rośliny z rodziny astrowatnych (złożonych). Nieprzepustność dróg żółciowych lub moczowych, kamica żółciowa, ostre zapalenie wątroby, ciężka niewydolność wątroby, ostre choroby nerek.
Interakcje z innymi lekami oraz inne rodzaje interakcji.
W przypadku przyjmowania jakichkolwiek innych leków należy koniecznie skonsultować się z lekarzem na temat możliwości stosowania leku.
Lek może osłabiać|osłabić,osłabiać| działanie leków przeciwzakrzepowych typu kumaryny| (fenprokumon|, warfaryna|), co wymaga korekty dawki tych ostatnich. Przy jednoczesnym stosowaniu|użyciu| leku z|z| lekami hipooazotemicznymi| i hipocholasterycznymi| możliwe jest wzmocnienie działania hipooazotemicznego |i
i hipocholasterycznego| efektów.
Szczególne wskazania.
Lek należy stosować z ostrożnością w przypadku chorób, które mogą prowadzić do niedrożności dróg żółciowych, oraz w przypadku ciężkich chorób wątroby.
Pacjent musi obowiązkowo poinformować lekarza o wcześniejszych reakcjach na przyjmowanie leków z tej grupy.
Przy długotrwałym stosowaniu leku obniża się poziom związków azotowych i cholesterolu we krwi.
Konieczność przeprowadzenia kolejnych cykli leczenia ustala lekarz indywidualnie.
W przypadku, gdy objawy choroby nie ustępują, nawracają lub pojawiają się biegunka, ból brzucha, należy przerwać leczenie lekiem i skonsultować się z lekarzem.
W okresie leczenia należy powstrzymać się od spożycia alkoholu.
Przed pierwszym przyjęciem leku należy skonsultować się z lekarzem. Nie należy stosować leku dłużej niż ustalony okres bez konsultacji z lekarzem.
Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Stosowanie leku w okresie ciąży możliwe jest na polecenie lekarza i tylko wtedy, gdy oczekiwany pożytek dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.
W razie potrzeby stosowania leku należy przerwać karmienie piersią.
Wpływ na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów samochodowych lub obsługi innych urządzeń.
Nie wpływa.
Sposób stosowania i dawki.
|stosowanie|Przepisuje się dorosłym i dzieciom od|stosowanie|15-30 minut przed posiłkiem|posiłkiem|.
Dawkę i długość stosowania ustala lekarz indywidualnie, w zależności od charakteru i ciężkości choroby.
Dorośli i dzieci od 12. roku życia – po 2-3 kapsułki 3 razy dziennie.
Dzieci od 6 do 12. roku życia – po 1 kapsułce 3 razy dziennie.
Zwykle leczenie trwa 2-3 tygodnie. Powtórne kursy leczenia możliwe po uzgodnieniu z lekarzem.
Dzieci.
Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 6. roku życia.
Przedawkowanie.
Brak informacji o przypadkach przedawkowania. Możliwe nasilenie działań niepożądanych.
Leczenie. Odstawienie leku, przemywanie żołądka. Terapia objawowa. Nie ma specyficznego antydota.
Efekty uboczne.
Przy długotrwałym stosowaniu leku w wysokich dawkach możliwe jest wystąpienie biegunki, bólu w górnej części brzucha, nudności i zgagi, reakcji alergicznych.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek nietypowych reakcji należy koniecznie skonsultować się z lekarzem w sprawie dalszego stosowania leku.
Termin ważności.
2 lata.
Warunki przechowywania.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Opakowanie.
Po 10 kapsułek w blistrze; po 3 lub 6 blisterów w pudełku.
Kategoria wydania.
Bez recepty.
Producent.
Sp. z o.o. „AstraPharm”.
Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.
Ukraina, 08132, obwód kijowski, rejon kijewsko-sławucki, miasto Wiśniewe, ul. Kijewska 6.
INSTRUKCJA
dotycząca stosowania leku
Artychok-AstraPharm
Skład:
substancja czynna: cynara scolymus;
1 kapsułka zawiera 100 mg suchego ekstraktu z artyszoka pospolitego (cynara scolymus), (ekstrahent – etanol 60 %) o zawartości kwasów hydroksykorycznych nie mniejszej niż 2,5 %, w przeliczeniu na suchą masę;
substancje pomocnicze: celuloza mikrokryształiczna, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny, stearynian wapnia;
skład powłoki kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E 171), indygokarmin (E 132), chinolinowa żółć (E 104).
Postać leku. Kapsułki.
Główne właściwości fizyko-chemiczne: twarde żelatynowe kapsułki nr 1, cylindryczne, z półkulistymi brzegami, korpus – biały, pokrywka – zielona.
Zawartość kapsułek – mieszanina proszków od jasnobrunatnej do brunatnej barwy o charakterystycznym zapachu, w postaci proszku lub masy granulowanej, lub słupka częściowo lub całkowicie uformowanego.
Grupa farmakoterapeutyczna.
Środki stosowane w chorobach wątroby i dróg żółciowych. Środki stosowane w patologii żółciowej. Kod ATX A05AX.
Właściwości farmakologiczne.
Farmakodynamika.
Artychok-AstraPharm – środek pochodzenia roślinnego; zawiera ekstrakt z liści artyszoka.
Właściwości farmakologiczne wynikają z działania kompleksu substancji biologicznie czynnych zawartych w liściach artyszoka polowego (cynara scolymus). Wykazuje działanie żółciopędne, hepatoprotekcyjne i moczopędne, obniża również zawartość mocznika we krwi. Inulina i inne substancje zawarte w artyszoku poprawiają procesy metaboliczne w organizmie.
Charakterystyka kliniczna.
Wskazania.
Przewlekły zapalenie wątroby, marskość wątroby, przewlekłe niekamiennicze zapalenie pęcherzyka żółciowego, dyskinezja dróg żółciowych typu hipokinetycznego, przewlekłe zapalenie nerek, przewlekła niewydolność nerek.
Przeciwwskazania.
Podwyższona wrażliwość na składniki leku lub na inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae). Nieprzepustność dróg żółciowych lub moczowych, kamica żółciowa, ostre zapalenie wątroby, ciężka niewydolność wątroby, ostre choroby nerek.
Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.
W przypadku przyjmowania innych leków należy koniecznie skonsultować się z lekarzem w sprawie możliwości stosowania leku.
Lek może osłabiać działanie leków przeciwzakrzepowych typu kumaryny (fenprokumon, warfaryna), co wymaga korekty dawki tych leków. Jednoczesne stosowanie leku z lekami hiponitremicznymi i hipocholeryteremicznymi może prowadzić do wzmocnienia efektów hiponitremicznego i hipocholeryteremicznego.
Szczególne uwagi dotyczące stosowania.
Lek należy stosować ostrożnie w chorobach, które mogą prowadzić do nieprzepustności dróg żółciowych, oraz w ciężkich chorobach wątroby.
Pacjenci powinni koniecznie poinformować lekarza o wcześniejszych reakcjach na leki z tej grupy.
Przy długotrwałym stosowaniu leku obniża się poziom azotu i cholesterolu we krwi.
Konieczność przeprowadzania kolejnych cykli leczenia ustala lekarz indywidualnie.
Jeśli objawy choroby nie ustępują, nawracają stale lub w przypadku wystąpienia biegunki, bólu brzucha, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
W okresie leczenia należy powstrzymać się od spożycia alkoholu.
Przed pierwszym przyjęciem leku należy skonsultować się z lekarzem. Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku dłużej niż przez ustalony czas.
Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.
Stosowanie leku w czasie ciąży jest możliwe tylko na polecenie lekarza i tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.
W razie potrzeby stosowania leku należy przerwać karmienie piersią.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów.
Nie wpływa.
Sposób stosowania i dawki.
Stosuje się u dorosłych i dzieci od 6. roku życia, 15–30 minut przed posiłkiem.
Dawkę i czas trwania stosowania ustala lekarz indywidualnie, w zależności od rodzaju i ciężkości choroby.
Dorośli i dzieci od 12. roku życia – po 2–3 kapsułki 3 razy dziennie.
Dzieci od 6 do 12. roku życia – po 1 kapsułce 3 razy dziennie.
Zwykle czas trwania leczenia wynosi 2–3 tygodnie. Powtarzanie cykli leczenia możliwe po uzgodnieniu z lekarzem.
Dzieci.
Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 6. roku życia.
Przedawkowanie.
Brak informacji o przypadkach przedawkowania. Możliwe nasilenie efektów ubocznych.
Leczenie. Przestanie przyjmować lek, przemywanie żołądka. Leczenie objawowe. Nie ma specyficznego antydotum.
Efekty uboczne.
Przy długotrwałym stosowaniu leku w wysokich dawkach możliwe jest wystąpienie biegunki, bólu w górnej części brzucha, nudności i zgagi, reakcji alergicznych.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek nietypowych reakcji należy koniecznie skonsultować się z lekarzem w sprawie dalszego stosowania leku.
Termin ważności.
2 lata.
Warunki przechowywania.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Opakowanie.
Po 10 kapsułek w blistrze; po 3 lub 6 blisterów w pudełku.
Kategoria wydania.
Bez recepty.
Producent.
Sp. z o.o. „AstraPharm”.
Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.
Ukraina, 08132, obwód kijowski, rejon kijewsko-sławucki, miasto Wiśniewe, ul. Kijewska 6.